2015年河北常山生化药业股份有限公司中报

河北常山生化药业股份有限公司 2015年半年度报告 2015-49 2015年08月 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人高树华、主管会计工作负责人张威及会计机构负责人(会计主管人员)王军声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......2 第二节公司基本情况简介......5 第三节董事会报告......9 第四节重要事项......22 第五节股份变动及股东情况......28 第六节董事、监事、高级管理人员情况......33 第七节财务报告......35 第八节备查文件目录......128 释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 高树华 常山生化药业（江苏）有限公司，原常州泰康制药有限公司，为本公 江苏子公司、泰康制药 指 司控股子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健、合资公司 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司 香港子公司 指 常山药业（香港）有限公司，为本公司全资子公司 久康医疗 指 久康医疗投资管理河北有限公司，为本公司全资子公司 常山大药房 指 石家庄常山大药房有限公司，为本公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《河北常山生化药业股份有限公司章程》 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 上市 指 公司股票在深圳证券交易所挂牌交易 报告期 指 2015年1月1日至2015年6月30日 上年同期 指 2014年1月1日至2014年6月30日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 股权激励 指 限制性股票激励计划 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 常山药业 股票代码 300255 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 常山药业 公司的外文名称（如有） HebeiChangshanBiochemicalPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ChangshanPharma 公司的法定代表人 高树华 注册地址 石家庄市正定富强路9号 注册地址的邮政编码 050800 办公地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 办公地址的邮政编码 050800 公司国际互联网网址 www.heparin.cn 电子信箱 zhengquan@heparin.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张威 李新 联系地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 电话 0311-89190181 0311-89190181 传真 0311-89190182 0311-89190182 电子信箱 changshanyaoye@sina.com csyy_lixin@sina.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/；http://www.cs.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司证券部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 421,146,827.05 355,098,053.46 18.60% 归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 59,798,833.40 54,228,399.04 10.27% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益 53,632,619.54 52,614,777.65 1.93% 后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -137,354,995.68 -236,287,476.02 41.87% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） -0.2916 -0.5016 41.87% 基本每股收益（元/股） 0.13 0.12 8.33% 稀释每股收益（元/股） 0.13 0.12 8.33% 加权平均净资产收益率 4.28% 4.31% -0.03% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 3.84% 4.18% -0.34% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,179,792,706.98 2,044,757,780.20 6.60% 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元） 1,415,301,582.46 1,369,777,022.32 3.32% 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股） 3.0046 2.9079 3.33% 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受 7,335,470.03 的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -39,312.65 减：所得税影响额 1,106,519.61 少数股东权益影响额（税后） 23,423.91 合计 6,166,213.86 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 √适用□不适用 单位：元 归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 59,798,833.40 54,228,399.04 1,415,301,582.46 1,369,777,022.32 按国际会计准则调整的项目及金额 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □适用√不适用 七、重大风险提示 1、政策及行业风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度以及更为严苛的GMP、GSP的贯彻实施，以及医药政策措施的陆续出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。 公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 2、市场竞争加剧风险 在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，如果行业内竞争对手取得重大技术突破或行业门槛降低，将削弱公司的现有优势；另一方面由于产品需求相对稳定，除公司外，行业内主要企业目前均有较大的产能扩充计划，随着肝素原料药产能的扩张，将加剧行业的市场竞争激烈程度，如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。 我公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有领先地位。为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 3、新产品研发风险 药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大，其中创新药研发需经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到未知因素的影响，较仿制药品研发风险更大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研 发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。 4、经营管理风险 目前公司已有全资子公司4个，控股子、孙公司2个，公司规模、业务范围不断扩大以及对外投资增加对公司在资源整合、市场开拓、产品研发、管理体制、激励和考核等方面提出了更高的要求和更新的挑战，影响公司的经营效率和未来发展。 公司不断完善管理架构，实现管理制度升级，及时优化经营管理体系，加强管理层经营理念调整和管理能力提升。继续坚持以人为本的管理原则，吸引和留住高素质的技术、管理、销售等各方面人才。 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司按照年初制定的经营计划，围绕现有的主营业务，有序开展各项工作。公司整体经营稳定，实现营业收入42,114.68万元，较上年同期增长18.60%；营业利润6,460.76万元，较上年同期增长7.94%；归属于母公司净利润5,979.88万元，较上年同期增长了10.27%。 （1）主营产品营销 制剂营销工作稳步扎实进行，继续深度开发现有市场，2015年上半年低分子肝素钙注射液销量继续处于增长态势，销量为867.63万支，较上年同期增加22.60%，为公司主要利润来源。肝素原料药受国内外产品市场大幅降价的影响，盈利能力有所下滑，原料药价格较上年同期下降了31.31%，公司积极开拓市场以量补价，2015年上半年肝素钠原料药销售量为4,879.48亿单位，较上年同期增长了23.59%，综合影响导致原料药收入较上年同期下降15.10%。 （2）药品研发申报 报告期内，公司向河北省食品药品监督管理局递交了枸橼酸西地那非原料药补充申请材料，申请将江苏子公司的枸橼酸西地那非原料药转移至常山药业，该药品补充申请已获得受理，受理号为CYHB1501195冀；报告期内，江苏子公司向国家食品药品监督管理局申报的枸橼酸西地那非片补充申请事项资料已获得受理，受理号为CYHB1503328苏，该药品主要适用于治疗阴茎勃起功能障碍。 报告期内，江苏子公司获得了国家知识产权局颁发的“氢溴酸加兰他敏缓释干混悬剂及其制备方法”的发明专利证书，专利号：ZL201110206390.4。该项专利涉及的工艺是已有品种剂型的改变，是江苏子公司主要核心技术的延伸。氢溴酸加兰他敏为抗胆碱酯酶药，主要用于治疗脊髓灰质炎（小儿麻痹症）后遗症、肌肉萎缩及重症肌无力等，也可用于儿童脑型麻痹、外伤性感觉运动障碍、多发性神经炎及脊神经根炎等，目前该项专利未应用于生产。 报告期内，公司收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批件及审批意见通知件，批准公司申报的“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，该品种是一种肠降血糖素类似物，主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗。 （3）对外投资及合作 报告期内，公司与清华大学（计算机科学与技术系）签署了技术开发合同书，委托清华大学进行项目的技术开发，合作标的为“大规模药品销售数据挖掘与精准营销平台”，此次合作目的旨在实现：①药品销售数据挖掘分析方面，实现对全国医院级别数据的挖掘分析。②药品销售精准营销方面，实现对全国医院级别的营销建议。 报告期内，经董事长批准，公司利用自有资金500万元出资设立全资子公司“石家庄常山大药房有限公司”，旨在辅助公司医疗健康产业业务平台的搭设。常山大药房于2015年5月28日取得了营业执照，注册号130100000618101。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 主要是公司业务规模扩大，低分子肝素钙注射液 营业收入 421,146,827.05 355,098,053.46 18.60% 销售增加所致 营业成本 160,049,169.34 145,562,884.01 9.95%主要是公司营业收入增加，营业成本增加所致 主要是本期新产品市场开拓宣传费用、会务费、 销售费用 131,179,621.63 94,711,144.13 38.50% 职工薪酬增加所致 管理费用 47,911,739.88 45,400,861.38 5.53%主要是本期办公费、福利费、职工薪酬增加所致 财务费用 15,117,382.78 10,125,543.33 49.30%主要是短期借款增加产生的利息支出增加所致 所得税费用 9,591,670.56 8,914,570.82 7.60%主要是公司利润增加所致 主要是随着销售规模扩大收到的销售货款增加 经营活动产生的现金流量净额-137,354,995.68-236,287,476.02 41.87% 所致 主要是本期购建固定资产、无形资产和其他长期 投资活动产生的现金流量净额 -19,130,579.03 -50,704,210.18 62.27% 资产支付的现金减少所致 筹资活动产生的现金流量净额 46,194,783.54 241,513,441.04 -80.87%主要是本期新增短期借款增加额减少所致 主要是本期筹资活动产生的现金流量净额减少 现金及现金等价物净增加额 -110,290,791.17 -45,478,245.16 -142.51% 所致 货币资金 120,251,627.41 238,841,703.68 -49.65%主要为原材料采购及劳务支出款增加所致 应收票据 10,536,990.82 3,832,467.69 174.94%主要