2023年河北常山生化药业股份有限公司年报

河北常山生化药业股份有限公司 2023 年年度报告 2024-18 2024 年 4 月 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 公司负责人高晓东、主管会计工作负责人岳晓华及会计机构负责人(会计主管人员)岳晓华声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 由于第八批国家药品集中带量采购和部分省份药品集中带量采购政策影响，公司肝素制剂产品销售价格大幅下降，造成公司收入下降，毛利率降低，从而导致公司净利润下降。同时，由于药品集中带量采购政策的影响，国内 低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化，2023 年度，公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量大幅下降，导致公司收入和净利润下降。 过去几年，由于全球突发公共卫生事件影响，各国加大肝素原料储备以应对临床需求。2023 年度，肝素需求已经回归常态，国外客户正在调整库存策略和供应链方案，客户面临消化库存的现状，导致肝素原料药的采购需求 下滑；国内外肝素原料药市场竞争激烈，肝素原料药价格大幅下降。公司肝 素原料药销量和销售价格同比出现大幅下降，导致公司营业收入和净利润同 比下降。 公司年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意公司在生产经营中可能存在的政策及行业风险、带量采购风险、市场竞争加剧风险、新产品研发风险等风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 919,060,878 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理......32 第五节 环境和社会责任......47 第六节 重要事项......55 第七节 股份变动及股东情况......64 第八节 优先股相关情况......71 第九节 债券相关情况......72 第十节 财务报告......73 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 。 上述文件备置地点：本公司证券部 释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 高树华 江苏子公司 指 常山生化药业（江苏）有限公司，原常州泰康制药有限公司，现为 本公司全资子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司 香港子公司 指 常山药业（香港）有限公司，为本公司全资子公司 久康医疗 指 久康医疗投资管理河北有限公司，为本公司全资子公司 常山大药房 指 石家庄常山大药房有限公司，为本公司全资子公司 常山血液透析中心 指 石家庄新华常山药业血液透析中心，为久康医疗全资民办非企业单 位 梅山科技 指 河北梅山多糖多肽科技有限公司，为本公司控股子公司 凯络尼特 指 河北常山凯络尼特生物技术有限公司，为本公司全资子公司 常山凯拉 指 河北常山凯拉生物技术有限公司，为本公司全资子公司 凯库得 指 河北常山凯库得生物技术有限公司，为本公司全资子公司 凯柏 指 河北凯柏医药进出口发展有限公司，为本公司全资子公司 常山欧洲 指 CHANGSHAN EUROPE SRL，为本公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《河北常山生化药业股份有限公司章程》 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12月 31 日 上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12月 31 日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 NMPA 指 国家药品监督管理局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 常山药业 股票代码 300255 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称 常山药业 公司的外文名称（如有） Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 CSBIO 有） 公司的法定代表人 高晓东 注册地址 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街 71 号 注册地址的邮政编码 050800 公司注册地址历史变更情况 2019 年 10 月 17 日，公司注册地址由“河北省石家庄市正定县富强路 9 号”变更为“中国 （河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街 71 号”。 办公地址 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街 71 号 办公地址的邮政编码 050800 公司网址 http://www.hbcsbio.com 电子信箱 csyyzqb@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘中英 白荣国 联系地址 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正 县高新技术产业开发区南区梦龙街 71 号 定县高新技术产业开发区南区梦龙街 71 号 电话 0311-89190181 0311-89190181 传真 0311-89190182 0311-89190182 电子信箱 csyyzqb@163.com csyyzqb@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.szse.cn/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日 报》、巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产 业开发区南区梦龙街 71 号 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 河北省石家庄市裕华区建通街 158 号河北国际商会广场 B 区 15 层 1518 室 签字会计师姓名 王英伟、王丽萍 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021 年 营业收入（元） 1,410,439,649.66 2,336,229,838.79 -39.63% 2,968,050,842.32 归属于上市公司股东 -1,240,210,952.88 17,513,464.49 -7,181.47% 233,573,840.79 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -1,258,227,324.89 8,672,602.32 -14,608.07% 224,748,743.04 的净利润（元） 经营活动产生的现金 33,725,979.31 3,125,503.58 979.06% 2,871,498.36 流量净额（元） 基本每股收益（元/ -1.35 0.02 -6,850.00% 0.25 股） 稀释每股收益（元/ -1.35 0.02 -6,850.00% 0.25 股） 加权平均净资产收益 -50.92% 0.57% -51.49% 7.89% 率 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021 年末 资产总额（元） 4,596,453,987.15 6,035,803,472.83 -23.85% 5,189,848,787.26 归属于上市公司股东 1,811,657,375.57 3,058,045,943.16 -40.76% 3,068,784,360.68 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 501,924,319.12 318,450,650.53 319,240,456.34 270,824,223.67 归属于上市公司股东 4,541,481.07 -160,419,808.37 -232,452,300.57 -851,880,325.01 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -5,467,837.78 -162,663,604.99 -233,760,696.77 -856,335,185.35 的净利润 经营活动产生的现金 -99,744,873.23 -65,343,331.44 41,727,718.42 157,086,465.56 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 说明 非流动性资产处置损 益（包括已计提资产 7,008.98 -13,291.69 -113,842.24 减值准备的冲销部 分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 23,853,803.10 11,674,706.44 13,456,937.13 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，非金融企 业持有金融资产和金 7,017.11 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 除上述各项之外的其 -5,369,906.62 -2,336,235.87 -1,475,740.02 他营业外收入和支出 减：所得税影响额 45,796.50 241,460.22 998,470.35 少数股东权益影 435,754.06 242,856.49 2,043,786.77 响额（税后） 合计 18,016,372.01 8,840,862.17 8,825,097.75 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、行业形势 肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞和中性粒细胞的黏多糖类物质，因首先发现于肝脏而得名，具有较强的体 内外抗凝作用。肝素临床上主要用于抗凝血和抗血栓，治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血和血栓，以及血液透析、 体外循环、导管术、微血管手术等操作中的抗凝血处理等。 目前人用肝素主要从猪小肠粘膜提取。我国是全球最大的生猪养殖和屠宰国家，养殖和屠宰量占全球总量 50%以上。我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，在国际市场的竞争中处于较为有利的地位，是全球最大的肝素类 产品出口国。欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素类产品的主要出口市场，出口品种包括肝 素粗品、肝素原料药、肝素制剂。猪小肠供应与生猪出栏量密切相关，受近年来生猪供应及肝素原料药供求关系影响， 肝素粗品价格在高位维持了一段时间后降至较低价位。 近年来，为了保障仿制药在质量与疗效上与原研药一致，实现临床上的相互替代，国务院及药监局相继发布了一系 列仿制药质量一致性评价政策文件。这些政策的出台，不仅可以节约医疗费用，助力我国仿制药质量的显著提升，还带 动了整个制药行业的健康发展，保证公众用药安全有效。在政策的推动下，多家企业的肝素制剂已成功通过一致性评价。2023 年，第八批国家组织药品集中采购中入选的那屈肝素（那曲肝素）注射剂和依诺肝素钠注射剂在各地陆续落实，加上省级带量采购，使得肝素制剂在药品集中带量采购中的占比逐渐增大，市场竞争也愈发激烈。 2、公司的行业地位 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售 的龙头企业之一。通过 20 多年的发展和积淀，构建了一套科学高效的研发体系，拥有多项自主研发的肝素专利技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，受到市场广泛认可。 公司肝素制剂在全国各省不同级别的医院均有使用，覆盖了 3,000 多家医院，低分子量肝素钙注射液在全国同类产 品中，市场占有率保持领先地位。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 公司一直牢记“一切为了人类的健康事业”的企业宗旨，秉承“以人为本、崇尚科技、信誉至上、开拓进取”的企业精 神，致力于打造高品质、创新型、国际化的生物制药企业。 公司自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物为主，产品远销欧洲、美洲、独联体、东南亚等地 区。公司在强化下游低分子量肝素制剂国内龙头地位的同时，依托中国（河北）自由贸易试验区正定片区的政策与区位 优势，大力发展肝素粗品、原料药等上游产品的生产及出口，致力于成为国内肝素全产业链均衡发展的龙头企业，推动 公司业绩增长。 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售 的领军企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量 肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达 肝素钠注射液。目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中，公司生产的低分子量肝 素钙注射液是公司的核心产品，受到市场广泛认可，市场占有率处于国内绝对领先地位。 公司是国内少数同时通过美国 FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015 年 4 月，公司肝素钠原料药、达肝 素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国 FDA认证并获得 EIR 报告。2013年 10月，肝素钠原料药取得欧盟 CEP 证书。 公司特别注重新药研发，创立药物研究院构建全新的药物研发与信息共享中心，通过新药最新前沿