2019年河北常山生化药业股份有限公司中报

河北常山生化药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019-48 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人高晓东、主管会计工作负责人王军及会计机构负责人(会计主管人员)王军声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司在发展过程中，存在政策及行业风险、市场竞争加剧风险、新产品研发风险及采购成本上升的风险，敬请广大投资者注意投资风险，详细内容见本报告中第四节第十小节“公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要......9 第四节 经营情况讨论与分析......12 第五节 重要事项......22 第六节 股份变动及股东情况......26 第七节 优先股相关情况......30 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......31 第九节 公司债相关情况......33 第十节 财务报告......34 第十一节 备查文件目录......133 释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 高树华 江苏子公司、泰康制药 指 常山生化药业（江苏）有限公司，原常 州泰康制药有限公司，现为本 公司全资子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司 香港子公司 指 常山药业（香港）有限公司，为本公司全资子公司 久康医疗 指 久康医疗投资管理河北有限公司，为本公司全资子公司 常山大药房 指 石家庄常山大药房有限公司，为本公司全资子公司 常山血液透析中心 指 石家庄新华常山药业血液透析中心，为久康医疗全资民办非企业单位 常山德迈 指 常山德迈生物有限公司，为香港子公司与德国的 D.Med 公司合作在德 国设立的合资公司 梅山科技 指 河北梅山多糖多肽科技有限公司，为本公司控股子公司 常山凯络尼特 指 河北常山凯络尼特生物技术有限公司，为本公司全资子公司 常山凯拉 指 河北常山凯拉生物技术有限公司，为本公司全资子公司 常山凯库得 指 河北常山凯库得生物技术有限公司，为本公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《河北常山生化药业股份有限公司章程》 GMP 指 药业生产质量管理规范 GSP 指 药业经营质量管理规范 上市 指 公司股票在深圳证券交易所挂牌交易 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 常山药业 股票代码 300255 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 常山药业 公司的外文名称（如有） Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的法定代表人 高晓东 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高晓东 白荣国 联系地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 电话 0311-89190181 0311-89190181 传真 0311-89190182 0311-89190182 电子信箱 csyyzqb@163.com csyyzqb@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置 地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 902,972,590.90 715,007,627.98 26.29% 归属于上市公司股东的净利润（元） 123,277,277.94 106,092,937.56 16.20% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 116,769,849.74 104,000,350.27 12.28% 经营活动产生的现金流量净额（元） -242,092,537.36 8,024,142.96 -3,117.05% 基本每股收益（元/股） 0.13 0.11 18.18% 稀释每股收益（元/股） 0.13 0.11 18.18% 加权平均净资产收益率 4.79% 4.41% 0.38% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,870,831,361.54 3,844,836,970.34 0.68% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,636,041,473.93 2,512,818,127.52 4.90% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -4,416.44 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 7,977,911.94 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 118,166.47 减：所得税影响额 1,075,999.81 少数股东权益影响额（税后） 508,233.96 合计 6,507,428.20 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司目前的主营业务 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、依诺肝素钠注射液、达肝素钠原料药、达肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液。其中，公司生产的低分子量肝素钙注射液产品受到市场广泛认可，是公司的核心产品，带动公司业绩持续增长。 目前占公司主营业务收入10%以上的产品有肝素钠原料药和 低分子量肝素钙注射液两个品种，两种产品均已获得国家生产批准文号。公司主要产品及相应功能如下： 类别 品种 应用领域和功能 肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原 因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术 等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 低分子量肝素钙注射液 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。 除上述肝素系列产品外，目前正在开发的药品有透明质酸钠、艾本那肽等药品。 报告期内，公司利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力（毛利率）均未发生重大变化。 （二）公司所处行业的市场形势及行业地位 1、行业形势 欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前，欧美地区原料药产量趋于稳定，而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。与欧美的肝素原料药生产商相比，我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，因此肝素类药品在国际市场的竞争中处于较为有利的地位。 国内方面，医药行业的整顿已经呈现“常态化”、“长效机制”的发展态势，这将对医药市场的净化和规范经营以及医药行业的长久、健康发展起到了积极的作用。 2、公司的行业地位 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。通过10余年的努力和积淀，拥有了一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素专有技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，产品受到市场广泛认可。完整的产业链布局使公司业绩持续保持良好的增长态势。二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变 化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化。 固定资产 较年初增加 21.37%，主要是在建工程中生物原料生产基地结转固定资产所致。 无形资产 较年初减少 2.82%，主要是无形资产摊销所致。 在建工程 较年初减少 31.39%，主要是生物原料生产基地转固定资产所致。 货币资金 较年初减少 37.15%，主要是本期生物原料生产基地投产采购原肠业务增加及缴纳上 一年延期增值税和采购原材料增加所致。 应收票据 较年初减少 30.81%，主要是由于公司票据结算业务减少所致。 预付账款 较年初增加 84.33%，主要是预付原材料货款及采购原肠业务增加所致。 其他应收款 较年初增加 41.99%，主要是应收利息增加所致。 较年初减少 100%，主要是由于根据新金融工具准则，公司于 2019 年 1 月 1 日将持 可供出售金融资产 有的非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的 金融资产，转入“其他权益工具投资”科目核算。 较年初增加 100%，主要是由于根据新金融工具准则，公司于 2019 年 1 月 1 日将持 其他权益工具投资 有的非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的 金融资产，转入“其他权益工具投资”科目核算。 2、主要境外资产情 况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期内，公司核心竞争能力未发生重大变化，未发生因核心管理团队或关键技术人员离职而导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。 公司的核心竞争力主要体现在如下方面： （一）完整的肝素产业链优势 公司是国内少数几家集精制肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产企业，能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险，保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力，较产业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完整的产业链使得公司能够更好的实现药品生产全过程的质量控制，所生产的产品具有较强的可追溯性。 （二）生产工艺及高质量标准优势 公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。公司生产的精制肝素原料药和标准肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平，而高端产品中的低分子量肝素产品更是具备突出的技术优势。 本公司自主开发了多项独到的先进生化技术，其中无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质，彻底解决酸化造成的产品失活问题，提高收率，缩短生产周期。本公司依据严格的控制标准进行肝素类药品的生产，部分产品标准高于同行业标准，达到国际先进水 平。公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。 （三）国际化市场布局优势 公司兼顾国内与海外市场，建立了成熟的国内与海外营销网络，具有合理的国内外市场销售格局，对单一市场依赖性较小。在国内市场，公司与国内多家大型生化制药厂建立了长期稳定的合作关系，并在制剂市场领域建立了较为成熟的营销网络；在国外市场，公司肝素钠原料药和低分子肝素原料药通过了德国GMP、美国FDA等多国认证 ，建立起国际市场的销售网络。同时成立了德国合资子公司，致力于将公司的肝素钠及达肝素钠注射液销往欧洲市场，为欧洲市场提供血液透析产品及服务；与美国NantWorks,LLC签署合作协议，计划将公司生产的达肝素、依诺肝素等产品在美国申报并销往美国市场。 （四）研发及自主创新优势 公司自成立以来始终重视人才队伍的建设和培养，建立了药物研究院及完备的研发体系，确保公司具备持续技术创新的源动力，在行业内确立了人才及自主开发优势。掌握核心技术的人才及完备的研发体系是公司长久发展的重要优势，为公司经营业绩的持续快速增长提供了有力保障。 公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方向，未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、透明质酸系列产品的研发与注册、艾本那肽等1.1类新药研发等重点研发项目，根据市场情况及公司发展战略，进一步加大对研发的投入力度。 （五）产业区位优势 公司位于石家庄市正定新区，毗邻石家庄机场及高铁站，交通位置优越。根据石家庄市印发的《石家庄市新型城镇化和城乡统筹发展规划》提出，到2020年将形成“一核两轴三区”的市域城镇发展体系，“一核”即以主城区、正定古城和正定新区为核心，正定新区将迎来较大的发展机遇。 石家庄具有“中国药都”之称，是国家生物制药产业基地，药品生产和销售全国名列前茅，人才、物质资源丰富，信息通畅，配套设施完善，服务到位，发展制药行业具有得天独厚的条件；石家庄市是首批国家生物产业基地，医药企业将获得各个方面的优惠政策。公司具备独特的产业区位优势，亦将受惠于鼓励和扶植生物制药业发展的各项优惠政策。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，公司围绕企业发展战略及经营目标，稳步推进各项经营计划，完善肝素上游产业链布局，积极拓展产品种类，大力开拓市场，严格控制产品质量，加强成本控制，经营业绩实现平稳增长，实现营业收入90,297.26万元，较上年同期增长26.29%；营业利润13,815.70万元，较上年同期增长11.1