2019年上海科华生物工程股份有限公司年报

上海科华生物工程股份有限公司 2019 年年度报告 2020 年 04 月 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 14 第五节 重要事项...... 27 第六节 股份变动及股东情况...... 41 第七节 优先股相关情况...... 48 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 49 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 50 第十节 公司治理...... 57 第十一节 公司债券相关情况...... 63 第十二节 财务报告...... 64 第十三节 备查文件目录...... 181 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)王强声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“九、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.65 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 释义 释义项 指 释义内容 公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 科尚医疗 指 上海科尚医疗设备有限公司，系公司全资子公司 科华医疗 指 上海科华医疗设备有限公司，系公司控股子公司 西安天隆 指 西安天隆科技有限公司，系公司控股子公司 苏州天隆 指 苏州天隆生物科技有限公司，系公司控股子公司 TGS 指 Technogenetics S.r.l. ，系公司在意大利的控股子公司 广东新优 指 广东新优生物科技有限公司，系科尚医疗控股子公司 广州科华 指 广州市科华生物技术有限公司，系科尚医疗控股子公司 南京源恒 指 南京源恒生物工程有限公司，系科尚医疗控股子公司 江西科榕 指 江西科榕生物科技有限公司，系科尚医疗控股子公司 山东科华 指 山东科华生物工程有限公司，系科尚医疗控股子公司 奥然生物 指 奥然生物科技（上海）有限公司，系公司参股公司 LAL 公司 指 League Agent(HK) Limited，系公司第一大股东 IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写，指体外诊断 报告期 指 2019 年 1 月 1 日--2019 年 12 月 31 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日--2018 年 12 月 31 日 深交所 指 深圳证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 科华生物 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称 科华生物 公司的外文名称（如有） SHANGHAI KEHUABIO-ENGINEERING CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） KHB 公司的法定代表人 胡勇敏 注册地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 注册地址的邮政编码 200233 办公地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 办公地址的邮政编码 200233 公司网址 https://www.skhb.com/ 电子信箱 kehua@skhb.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锡林 宋钰锟 联系地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 电话 021-64850088 021-64850088 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、巨潮资讯网 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/、http://www.szse.cn/ 公司年度报告备置地点 上海市徐汇区钦州北路 1189 号公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 签字会计师姓名 邵振宇、张稼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 2,414,471,289.30 1,990,213,558.08 21.32% 1,594,116,212.29 归属于上市公司股东的净利润（元） 202,475,418.80 207,778,849.81 -2.55% 217,759,949.26 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 183,830,664.07 175,957,380.25 4.47% 205,882,182.62 经营活动产生的现金流量净额（元） 248,872,034.68 126,790,596.83 96.29% 130,713,194.36 基本每股收益（元/股） 0.3947 0.4054 -2.64% 0.4248 稀释每股收益（元/股） 0.3946 0.4046 -2.47% 0.4241 加权平均净资产收益率 8.91% 9.95% 减少 1.04 个百分点 11.33% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元） 3,704,842,430.09 3,503,787,794.67 5.74% 2,715,600,593.39 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,357,108,234.92 2,177,228,396.72 8.26% 1,997,497,248.11 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 505,579,319.71 618,817,700.48 642,632,575.21 647,441,693.90 归属于上市公司股东的净利润 49,581,381.02 89,205,289.23 69,520,963.89 -5,832,215.34 归属于上市公司股东的扣除非经 -11,391,990.57 常性损益的净利润 48,103,882.81 82,694,474.38 64,424,297.45 经营活动产生的现金流量净额 -49,924,351.33 122,853,879.80 160,402,179.59 15,540,326.62 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 11,139,859.35 -895,281.51 232,467.38 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 20,390,587.80 41,316,193.77 11,013,934.31 受的政府补助除外） 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 428,545.67 位可辨认净资产公允价值产生的收益 债务重组损益 1,373,675.18 2,000,000.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 313,496.69 47,545.00 36,573.00 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,911,137.71 2,581,570.00 1,023,120.09 减：所得税影响额 4,832,741.51 2,022,788.94 2,143,415.58 少数股东权益影响额（税后） 5,455,309.89 10,579,443.94 713,458.23 合计 18,644,754.73 31,821,469.56 11,877,766.64 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、经营模式及行业地位 上海科华生物工程股份有限公司是一家立足于精准医疗领域，拥有完整医疗诊断产品及整体解决方案的中国体外诊断公司。科华作为首家登陆深圳证券交易所中小板的体外诊断领域的上市公司，长期以来坚持仪器和试剂双轮驱动，是国内为数不多的能够在分子、生化及免疫等领域，均具备全自动、灵活通量检测系统解决方案和供应能力的公司，在国内体外临床诊断行业中拥有显著的综合性竞争优势。 作为研发驱动型高新技术企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，实现试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。截至报告期末，公司拥有230余项获国家药品监督管理局NMPA批准的及70个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品，自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域，其中试剂产品主要有甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、性病、肝功能、肾功能、心肌类、血脂类、流行性感冒、特定蛋白类、胰腺疾病类、无机离子类、糖代谢类、甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、手足口病、HPV、高血压、个体化用药、药物基因组、血液筛查，仪器涵盖全自动生化分析仪、核酸检测自动化应用平台、全自动化学发光测定系统、PCR设备、核酸提取仪、扩增仪、酶标仪、洗板机。公司在打造国内优质营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已先后出口至海外三十多个国家和地区。 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。经销模式下，公司不断在各地区筛选优质的经销商并为其提供专业培训和技术支持，持续培育精良的经销商团队来拓展市场；直销模式下，公司通过与终端医疗机构签订集中采购协议直接负责向终端提供所有相关仪器与试剂耗材的整体供应、配送物流及售后维护等整体解决方案。随着直销业务的深入，公司积极推进集采及区域检测中心项目建设，在公司已建立的成熟的营销网络、广泛的终端客户基础上，通过集采业务的实施，为持续更新迭代、自主开发的产品进一步覆盖终端市场做好铺垫。在经营自产产品业务的同时，公司与日本希森美康、日本日立、法国梅里埃等国际知名厂商建立全国/区域代理合作，发挥协同效应，为医疗机构提供更加完善的体外诊断产品与服务。目前，公司产品已覆盖全国30个省市自治区，10,000余家终端医院、500余家高行业壁垒的疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所。 近几年，公司积极通过“内生增长+外延并购”，积极执行“以产品为核心，以市场为导向”的发展战略，围绕“新科华 、新产品、新增长”，在渠道并购方面先后完成对陕西、广东、江苏等区域优质渠道公司的控股，有利于公司进一步把握优质终端客户，带动公司自产产品的销售和推广。同时，公司不断充实自有产品竞争力，控股收购分子诊断企业西安天隆和苏州天隆，投资奥然并进行产品战略合作，加大分子诊断领域的战略布局，丰富分子诊断产品线，提升研发实力，显著增加公司在国内市场的核心竞争力，经过一年多的整合，公司与标的公司在分子诊断业务中的协同效应正逐步显现。 公司以“关注生命，追求卓越”为企业宗旨，以人才为根本，以培养专业化、国际化团队为重心，充分发挥公司在行业中的深厚积淀和综合竞争优势，以资本市场为依托，坚持“内生增长+外延扩张”的发展战略，努 力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华生物正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，在精准医学领域为落实“健康中国2030”国家战略贡献应有的力量。 （二）公司所处行业的发展趋势 1、公司所处行业及行业发展现状 在国家《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、国务院的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》和国家发改委《“十三五”生物产业发展规划》中均明确提出在十三五期间大力发展基因技术、推动医疗向精准医疗发展，推动检测和诊断新兴技术在生物产业的应用转化等政策，医疗器械行业作为精准医疗的一环，涉及到生物、化学、电子、机械、材料、光学等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高科技产业。其中细分领域中的高值耗材、体外诊断和高端医疗设备，产品技术含量高，利润高，是各科技大国，大型跨国公司相互竞争的制高点。据《2019医疗器械类上市公司发展白皮书》显示，2018年我国医疗器械市场规模超5,300亿元，在经济红利、人口红利、产品创新升级红利和进口替代等多方面因素驱动下，预计未来10年的年复合增速仍将超过15%，远高于GDP增速。 总体来看，我国医疗器械企业仍呈现规模小、分布散的状态，但发展过程中不断涌现出一批具有一定规模和创新能力的优质企业登陆资本市场。目前已有约70余家医疗器械企业在A股和港股上市。这些优质的上市公司是龙头企业的集合，也是行业发展的风向标, 这个群体一定程度上代表行业的发展现状、繁荣程度和市场格局。 从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。 公司所处行业为体外诊断行业，为中国医疗器械行业中占比约11%的重要细分领域。体外诊断（in-VitroDiagnostics，简称IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。体外诊断产品包括检测试剂及检测仪器，通常情况下检测试剂产品应与检测仪器配套使用，应用于人体各项指标或疾病的体外检测诊断。检测试剂主要用于从人体内提取如体液、血液、尿液、细胞及组织等样本后，通过测定检测试剂与样本中的待检测物发生反应所形成物质的浓度，分析待检测物的含量，从而为疾病的预防、诊断、治疗监测、愈后观察、健康状态评价以及遗传性疾病诊治等方面提供医学参考。 从2003年的“非典”到2020年的“新冠肺炎”，疾病的确诊都是以医学检验为金标准。如果能做到早诊断，就能响应《健康中国2030规划纲要》提出的早发现，早治疗，早防控。医学检验在传染病的防控和诊疗中乃至国家的生物安全中发挥着不可或缺的极其重要的作用，在健康产业中占据着重要的战略地位。体外诊断影响绝大多数医疗决策及精准用药，但其费用占整个临床治疗费用的比重较低，可以在保障国民健康的同时，节约国家在公共卫生领域的财政支出。由中共中央、国务院于2016年10月印发并实施的《“健康中国2030”规划纲要》提出将健康中国上升为国家战略，大力推进“以治病为中心”向“以人民健康为中心”的转变；要求落实预防为主，强化早诊断、早治疗、早康复，实现全民健康。 体外诊断主要应用于医学检测和血液筛查两方面。医学检测是体外诊断试剂最主要的消费去向，主要应用于医院检验科、体检中心、独立实验室、疾控中心、防疫站等进行的体外检测；血液筛查主要应用于采供血部门对于血液的检测，包括各类血站和血制品厂家等。目前，医院是我国体外诊断试剂最主要的需求市场。 近年来全球体外