2020年上海科华生物工程股份有限公司年报

上海科华生物工程股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 04 月 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 18 第五节 重要事项 ...... 37 第六节 股份变动及股东情况 ...... 54 第七节 优先股相关情况 ...... 62 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 63 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 65 第十节 公司治理 ...... 73 第十一节 公司债券相关情况 ...... 80 第十二节 财务报告 ...... 83 第十三节 备查文件目录 ...... 201 第一节 重要提示、目录和释义 公司全体董事、监事、高级管理人员均保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人周琴琴、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)许振中声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日的总股本为 基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金 转增股本。 释义 释义项 指 释义内容 公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 科尚医疗 指 上海科尚医疗设备有限公司，系公司全资子公司 科华医疗 指 上海科华医疗设备有限公司，系公司控股子公司 西安天隆 指 西安天隆科技有限公司，系公司控股子公司 苏州天隆 指 苏州天隆生物科技有限公司，系公司控股子公司 TGS 指 Technogenetics S.r.l. ，系公司在意大利的控股子公司 广东新优 指 广东新优生物科技有限公司，系科尚医疗控股子公司 广州科华 指 广州市科华生物技术有限公司，系科尚医疗控股子公司 南京源恒 指 南京源恒生物工程有限公司，系科尚医疗控股子公司 江西科榕 指 江西科榕生物科技有限公司，系科尚医疗控股子公司 山东科华 指 山东科华生物工程有限公司，系科尚医疗控股子公司 奥特库贝 指 深圳市奥特库贝科技有限公司，系 TGS 在国内的控股子公司 奥然生物 指 奥然生物科技（上海）有限公司，系公司参股公司 格力地产 指 格力地产股份有限公司，系公司第一大股东之母公司 珠海保联 指 珠海保联资产管理有限公司，系公司第一大股东 LAL 公司 指 League Agent(HK) Limited，系原第一大股东 IVD 指 In-Vitro D iagnostics 的缩写，指体外诊断 生化诊断 指 依据检测原理和方法分类的体外诊断技术之一 免疫诊断 指 依据检测原理和方法分类的体外诊断技术之一 分子诊断 指 依据检测原理和方法分类的体外诊断技术之一 POCT 指 point-of-care testing，即即时检验，体外诊断技术之一 化学发光 指 一种免疫诊断技术 PCR 指 聚合酶链式反应，一种用于放大扩增特定的 DNA 片段的分子生物学技术 新冠 指 新型冠状病毒 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CFDA 指 国家药品监督管理局 报告期 指 2020 年 1 月 1 日--2020 年 12 月 31 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日--2019 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 科华生物 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称 科华生物 公司的外文名称（如有） SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）KHB 公司的法定代表人 周琴琴 注册地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 注册地址的邮政编码 200233 办公地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 办公地址的邮政编码 200233 公司网址 https :/ /www.skhb.com/ 电子信箱 kehua@skhb.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锡林 宋钰锟 联系地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 电话 021-64954576 021-64954576 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、巨潮资讯网 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/、http://www.szse.cn/ 公司年度报告备置地点 上海市徐汇区钦州北路 1189 号公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 签字会计师姓名 李海兵、于天骄 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 北京市朝阳区亮马桥路 48 号中信证券 洪立斌、石坡 2020 年 8 月 20 日至 2021 年 12 月 31 大厦 25 层 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 4,155,428,846.74 2,414,471,289.30 72.11% 1,990,213,558.08 归属于上市公司股东的净利润 （元） 675,356,413.28 202,475,418.80 233. 55% 207,778,849.81 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 658,928,540.60 183,830,664.07 258. 44% 175,957,380.25 经营活动产生的现金流量净额 （元） 1,367,198,250.32 248,872,034.68 449. 36% 126,790,596.83 基本每股收益（元/股） 1.3345 0.3947 238. 10% 0.4054 稀释每股收益（元/股） 1.3175 0.3946 233. 88% 0.4046 加权平均净资产收益率 24.76% 8.91% 增加 15.85 个百分点 9.95% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元） 5,977,153,474.43 3,704,842,430.09 61.33% 3,503,787,794.67 归属于上市公司股东的净资产 （元） 3,140,958,791.90 2,357,108,234.92 33.25% 2,177,228,396.72 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 536,588,796.53 923,727,621.66 1,107,163,547.10 1,587,948,881.45 归属于上市公司股东的净利润 49,996,448.89 142,669,874.62 209,162,804.08 273,527,285.69 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 46,250,398.68 140,457,948.39 205,588,194.25 266,631,999.28 经营活动产生的现金流量净额 55,450,002.38 260,678,557.88 429,482,575.35 621,587,114.71 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 4,675,651.02 11,139,859.35 -895,281.51 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 20,065,933. 55 20,390,587.80 41,316,193. 77 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 债务重组损益 1,373,675.18 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 1,441,644.54 313,496.69 47,545.00 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,252,310.88 -2,911,137.71 2,581,570.00 减：所得税影响额 4,559,542.45 4,832,741.51 2,022,788.94 少数股东权益影响额（税后） 3,943,503.10 5,455,309.89 10,579,443. 94 合计 16,427,872. 68 18,644,754.73 31,821,469. 56 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、经营模式及行业地位 1、公司总体概况 科华生物是一家集研发、生产、销售于一体，有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。公司总部位于上海，在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地。公司建有博士后科研工作站、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等，是经上海市主管部门认证的高新技术企业。 公司肩负“关爱生命、追求卓越”的企业使命，以成为 IVD 领域的中流砥柱为企业愿景，坚持“客户至上、创新、协作、责任、务实”的企业价值观，聚焦体外诊断领域，专注创新，精益管理，致力于为人类的健康事业做出贡献。 2、公司产品和业务介绍 科华生物以研发创新为核心驱动力，打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，实现诊断试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断三大领域，拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品，80 余项经欧盟CE认证的国内产品， 部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。同时，公司意大利子公司 TGS 自主拥有 80 余项 CE 认证 产品。 公司的主要产品依照检测方法或应用领域分类，公司主营的产品以及仪器主要分为以下几类： 依据检测方 法或应用分 产品介绍 检测项目/代表产品 类 肝功能、肾功能、血脂、心肌 试剂 公司拥有92个生化试剂项目，可适配公司自产卓越 类、电解质、特定蛋白、免疫 系列生化分析仪和 Polaris系列全自动模块化生化 检测项目等 生化诊断 分析系统以及目前市场上主流进口品牌（贝克曼库 尔特、日立、东芝、西门子等）的全自动生化分析 卓 越 系 列 生 化 分 析 仪 和 仪器 仪，满足不同层级终端客户的需求。 Polaris c2000、c1000系列全 自 产 自动模块化生化分析系统 产品 公司免疫诊断产品按技术手段与诊断原理可分为酶 甲状腺、性激素、肿瘤标志物、 试剂 联免疫（ELISA）和化学发光免疫（CLIA）。 传染病（肝炎、艾滋、梅毒）、 酶联免疫分析优点为通量大、检测速度快、操作简 心血管及心肌标志物、糖代谢 免疫诊断 单、成本低廉，适用于大批量标本测定，普遍应用 等 于人体疾病的普查和初筛（如HIV 筛查、传染病筛 酶标仪、卓越C1800全自动化学 仪器 查）。酶联免疫分析在各级医疗机构中应用广泛。 发光测定系统、Polaris i2400、 依据检测方 法或应用分 产品介绍 检测项目/代表产品 类 化学发光免疫分析优点包括灵敏度高、特异性强及 i1800全自动化学发光免疫分 检测时间快速等，广泛应用于疾病诊断及药物疗效 析仪 监测。化学发光产品凭借灵敏度高、特异性好、自 动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应 用中迅速推广，已经成为免疫定量分析领域的主流 产品。 分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个 核酸提取试剂、临床分子诊断 体遗传基因或其携带病毒、病原体的遗传物质的结 试剂（肝炎系列、性病系列、 构或