2019年上海科华生物工程股份有限公司中报

上海科华生物工程股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......3 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 公司业务概要......8 第四节 经营情况讨论与分析......11 第五节 重要事项 ......19 第六节 股份变动及股东情况......25 第七节 优先股相关情况......30 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......31 第九节 公司债相关情况......32 第十节 财务报告 ......33 第十一节 备查文件目录......132 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)王强声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 释义 释义项 指 释义内容 科华生物、公司 指 上海科华生物工程股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 科尚医疗 指 上海科尚医疗器械有限公司 梅里埃生物工程 指 上海梅里埃生物工程有限公司 科华医疗 指 上海科华医疗设备有限公司 无锡科华 指 无锡科华医学检验有限公司 山东科华悦新 指 山东科华悦新医学科技有限公司 西安申科 指 西安申科生物科技有限公司 西安天隆 指 西安天隆科技有限公司 无锡锐奇 指 无锡锐奇基因生物科技有限公司 苏州天隆 指 苏州天隆生物科技有限公司 广东新优 指 广东新优生物科技有限公司 青岛奥特诊 指 奥特诊（青岛）生物科技有限公司 深圳奥特库贝 指 深圳市奥特库贝科技有限公司 南京源恒 指 南京源恒生物工程有限公司 江西科榕 指 江西科榕生物科技有限公司 山东科华 指 山东科华生物科技有限公司 广州科华 指 广州市科华生物技术有限公司 天博诊断 指 西安天博诊断技术有限公司 天博检验所 指 西安天博医学检验所有限公司 河南科华 指 河南科华医疗供应链管理有限公司 TGS 指 Technogenetics S.r.l. IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写，指体外诊断 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《上海科华生物工程股份有限公司章程》 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 科华生物 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称（如有） 科华生物 公司的外文名称（如有） SHANGHAI KEHUABIO-ENGINEERING CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）KHB 公司的法定代表人 胡勇敏 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锡林 宋钰锟 联系地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 电话 021-64850088 021-64850088 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,124,397,020.19 974,394,396.81 15.39% 归属于上市公司股东的净利润（元） 138,786,670.25 137,017,534.03 1.29% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 130,798,357.19 133,069,554.44 -1.71% 经营活动产生的现金流量净额（元） 72,929,528.47 18,074,495.25 303.49% 基本每股收益（元/股） 0.2708 0.2671 1.39% 稀释每股收益（元/股） 0.2704 0.2669 1.31% 加权平均净资产收益率 6.18% 6.65% 减少 0.47 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,598,301,851.62 3,503,787,794.67 2.70% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,276,698,463.51 2,177,228,396.72 4.57% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 3,891,430.48 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 7,339,377.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 598,138.82 减：所得税影响额 1,904,412.98 少数股东权益影响额（税后） 1,936,220.26 合计 7,988,313.06 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 上海科华生物工程股份有限公司是中国规模领先的医疗诊断用品企业，创立于1981年，于2004年在深圳证券交易所中小板上市。历经三十多年积累，科华生物已经发展成一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业。公司目前主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，聚焦生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大核心领域，在国内体外临床诊断行业中拥有显著的全产品线竞争优势，处于行业领先地位。 作为体外诊断领域研发驱动型高新技术企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，实现试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司目前拥有240项医疗器械注册证和医疗器械备案凭证，其中试剂产品主要涉及甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、性病、肝功能、肾功能、心肌类、血脂类、特定蛋白类、胰腺疾病类、无机离子类、糖代谢类、甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、手足口病、HPV、高血压、个体化用药、药物基因组、血液筛查，仪器涵盖全自动生化分析仪、酶标仪、洗板机、核酸检测自动化应用平台、全自动化学发光测定系统、PCR设备、核酸提取仪、扩增仪，其中，近十余年来，公司HBsAg检测试剂盒批批检检定合格率100%，使用数量稳居行业前茅。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，70项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区。 公司目前实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式。经销模式下，公司通过对数千家经销商提供专业培训和技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场；直销模式下，公司通过与终端医疗机构签订集中采购协议直接负责向终端提供所有相关仪器与试剂耗材的整体供应、配送物流及售后维护等整体解决方案。在经营自产产品业务的同时，公司与日本希森美康、日本日立、法国梅里埃等诸多国际知名集团建立全国/区域代理合作，为医疗机构提供全方位的体外诊断产品与服务，代理业务的开展不仅利于发挥代理产品和自产产品的协同效应，为公司带来经营业绩方面的提升，更有助于公司把握、掌控终端尤其是优质终端客户，进一步丰富公司产品线，提升公司的产品服务质量。目前，公司产品已覆盖上万家终端医院。 近几年，公司秉承“以产品为核心，以客户为导向”的理念，积极推进“内生增长+外延并购”的发展战略，自2017年下半年起，公司在渠道并购方面先后通过并购、新设等方式完成对陕西、广东、江苏、江西、山东等区域优质渠道公司的控股，有利于公司进一步把握优质终端客户，带动公司自产产品的销售和推广；同时，公司不断充实自有产品竞争力，控股收购分子诊断企业西安天隆、苏州天隆，加大分子诊断领域的战略布局，丰富分子诊断产品线，提升研发实力，显著增加公司在国内市场的核心竞争力，经过近一年的整合，公司与标的公司在分子诊断业务中的协同效应正逐步显现。 公司以“关注生命，追求卓越”为企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以产品为核心，以客户为导向，充分发挥在行业中的深厚积淀和综合竞争优势，以资本市场为依托，坚持“内生增长+外延扩张”的发展战略，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 无形资产 摊销金额增加 货币资金 现金净流出增加 应收账款 收入增加 预付款项 代理产品暂付的备货款增加 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 保障资产安 收益 境外资产占 是否存在重 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 全性的控制 状况 公司净资产 大减值风险 措施 的比重 货币资金 收购合并 3,985.85 香港，意大利 子公司 控股 1.55% 否 应收账款 收购合并 6,711.09 意大利 子公司 控股 2.61% 否 预付款项 收购合并 170.52 意大利 子公司 控股 0.07% 否 应收利息 收购合并 111.04 意大利 子公司 控股 0.04% 否 其他应收款 收购合并 60.50 意大利 子公司 控股 0.02% 否 存 货 收购合并 2,713.59 意大利 子公司 控股 1.05% 否 其他流动资产 收购合并 1,180.10 意大利 子公司 控股 0.46% 否 固定资产 收购合并 8,103.07 意大利 子公司 控股 3.15% 否 无形资产 收购合并 4,871.31 意大利 子公司 控股 1.89% 否 开发支出 收购合并 3,344.59 意大利 子公司 控股 1.30% 否 商誉 收购合并 16,567.99 意大利 子公司 控股 6.44% 否 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）深厚的行业积淀和丰富的全产品线综合竞争优势 公司于2004年在深圳证券交易所中小板上市，经过30多年的专注主业经营发展，在IVD领域已经建立并巩固了显著的市场品牌、渠道资源、人才团队和技术研发等综合性优势，公司在IVD领域中拥有显著的全产品线优势，实现了生物工程技术、医疗器械制造技术、产品服务体系以及产学研医协同创新平台的集成，专注妇幼健康管理、肝病管理、肾病管理三大健康管理领域提供全方位的医学检验产品和服务。在日趋激烈的市场竞争过程中，公司将充分发挥深厚的行业积淀和丰富的全产品 线综合优势，进一步提高市场占有率。公司始终坚持“试剂+仪器”共同协调发展的策略，在体外诊断仪器方面积累了丰富的研发及技术经验，公司体外诊断仪器的技术水平始终处于国内领先地位。 （二）核心细分领域的产品和市场优势。 经过与天隆科技的整合，科华拥有70余个分子诊断试剂和仪器注册证，是国内以PCR为核心的产品线最丰富的IVD公司，也为公司在竞争激烈的领域做好弯道超车的必要准备。科华的生化产品既有自产的卓越系统，也有与日立等公司合作的体系，为高端医院服务。 （三）严格的生产工艺管理和质量控制优势 公司始终重视产品的生产工艺流程管理和质量控制，始终将质控作为企业管理的最重要一环，建立了完善的质量管理体系，严格把控产品生命周期内各个环节，从产品设计开发、物料供应商选择、原辅料入库验收、生产过程控制、成品放行、产品储存及运输、售后服务等全过程进行控制。质量管理部门会定期组织内审和管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。发行人已通过药品新版GMP认证、WHO PQ、CE认证，建立试运行参考实验室的ISO17025/ISO15195质量体系，制定了规范的研发流程与严格的评审制度。 （四）行业领先的研发优势和技术优势 公司成立至今，培养和造就了一支专业化的研发创新团队，从基础研发到注册研究，已经具备完善的研发体系，积累了丰富的自主研发和产业化的成功经验，除自主研发外，公司一直致力于产学研合作研究，与多所高校、研究机构建立了良好合作关系，控股子公司西安天隆牵头承担的“荧光数字基因扩增单分子检测仪”项目在报告期内获批国家重点研发计划项目。未来公司仍将持续引进优秀的研发、技术人才，持续坚持技术创新、产品创新、营销创新、管理创新，以企业家的创新精神把最好的产品和服务提供给客户，为股东、客户、员工创造长期、持续的价值增长和业绩回报。 （五）覆盖全国的营销队伍和渠道资源 历经30多年的深耕细作，公司已经拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍，覆盖全国各大省市，通过多年的建设与经营，公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源，全国范围内，数千家经销商，上万家终端客户，客户覆盖各级医院、体检中心、血液中心、疾控中心、生物制品企业、科研院校，在业内已经建立了良好的品牌与信任度，享有较高的品牌影响力。2017年至今，公司投资控股了数家优质渠道资源，公司也将充分发挥优质渠道和公司产品的协同效应，坚持以产品为核心，以客户为导向，在把控好服务好终端的基础上，进一步提升公司产品的市场占有率。 （六）海外客户资源和国际化优势 公司在为国内客户提供优质服务的同时，积极拓展国际市场，凭借稳定可靠的产品质量和良好的服务，科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区。未来，公司将充分利用并发挥意大利TGS业已具备的欧盟主要国家成熟的销售网络和客户资源，为公司进一步拓展国际市场创造更优条件。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，公司紧密围绕既定的发展战略目标，专注主营业务，聚焦优势领域，重视技术创新和产品研发，丰富公司产品线，坚持“以产品为核心，以客户为导向”的发展观，持续内部挖潜，优化资源配置。报告期内，公司实现营业总收入112,439.70万元，同比增长15.39%；实现归属于母公司所有者的净利润13,878.67万元，同比增长1.29%；经营活动现金流量净额7,292.95万元，同比增长303.49%。截止报告期末，公司资产总额359,830.19万元，比报告期初增长2.70%；归属于母公司所有者权益227,669.85万元，比报告期初增长4.57%。 报告期内，由于并购投资活动，贷款增长导致利息费用