2020年上海科华生物工程股份有限公司中报

上海科华生物工程股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要...... 8 第四节 经营情况讨论与分析......11 第五节 重要事项...... 20 第六节 股份变动及股东情况...... 26 第七节 优先股相关情况...... 31 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 32 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 33 第十节 公司债相关情况...... 35 第十一节 财务报告...... 36 第十二节 备查文件目录...... 139 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会全体成员、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人周琴琴、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)许振中声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 释义 释义项 指 释义内容 公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 西安天隆 指 西安天隆科技有限公司，系公司控股子公司 苏州天隆 指 苏州天隆生物科技有限公司，系公司控股子公司 TGS 指 Technogenetics S.r.l. ，系公司在意大利的控股子公司 奥然生物 指 奥然生物科技（上海）有限公司，系公司参股公司 格力地产 指 格力地产股份有限公司，系公司第一大股东之母公司 珠海保联 指 珠海保联资产管理有限公司，系公司第一大股东 LAL 公司 指 League Agent(HK) Limited IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写，指体外诊断 报告期 指 2020 年 1 月 1 日—2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日—2019 年 6 月 30 日 深交所 指 深圳证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 科华生物 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称（如有） 科华生物 公司的外文名称（如有） SHANGHAI KEHUABIO-ENGINEERING CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）KHB 公司的法定代表人 周琴琴 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锡林 宋钰锟 联系地址 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 上海市徐汇区钦州北路 1189 号 电话 021-64850088 021-64850088 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,460,316,418.19 1,124,397,020.19 29.88% 归属于上市公司股东的净利润（元） 192,666,323.51 138,786,670.25 38.82% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 186,708,347.07 130,798,357.19 42.75% 经营活动产生的现金流量净额（元） 316,128,560.26 72,929,528.47 333.47% 基本每股收益（元/股） 0.3755 0.2708 38.66% 稀释每股收益（元/股） 0.3744 0.2704 38.46% 加权平均净资产收益率 7.84% 6.18% 增加 1.66 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,393,896,267.84 3,704,842,430.09 18.60% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,559,129,361.51 2,357,108,234.92 8.57% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,160,836.22 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 7,493,401.73 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 573,748.51 减：所得税影响额 1,701,817.63 少数股东权益影响额（税后） 1,568,192.39 合计 5,957,976.44 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 上海科华生物工程股份有限公司是一家立足于精准医疗领域，拥有完整医疗诊断产品及整体解决方案的中国体外诊断公司。科华生物作为首家登陆深圳证券交易所中小板的体外诊断领域的上市公司，长期以来坚持仪器和试剂双轮驱动，是国内为数不多的能够在分子、生化及免疫等领域，均具备全自动、灵活通量检测系统解决方案和供应能力的公司，在国内体外临床诊断行业中拥有显著的综合性竞争优势。 作为研发驱动型高新技术企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，实现试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。截至报告期末，公司拥有250余项获国家药品监督管理局批准的以及70余个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品，自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域，其中试剂产品主要有甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、戊型肝炎、艾滋病、性病、肝功能、肾功能、心肌类、血脂类、流行性感冒、特定蛋白类、胰腺疾病类、无机离子类、糖代谢类、甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、手足口病、HPV、高血压、个体化用药、药物基因组、血液筛查，仪器涵盖全自动生化分析仪、核酸检测自动化应用平台、全自动化学发光测定系统、PCR设备、核酸提取仪、扩增仪、酶标仪、洗板机。公司在打造国内优质营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已先后出口至海外三十多个国家和地区。 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。经销模式下，公司不断在各地区筛选优质的经销商并为其提供专业培训和技术支持，持续培育精良的经销商团队来拓展市场；直销模式下，公司通过与终端医疗机构签订集中采购协议直接负责向终端提供所有相关仪器与试剂耗材的整体供应、配送物流及售后维护等整体解决方案。随着直销业务的深入，公司积极推进集采及区域检测中心项目建设，在公司已建立的成熟的营销网络、广泛的终端客户基础上，通过集采业务的实施，为持续更新迭代、自主开发的产品进一步覆盖终端市场做好铺垫。在经营自产产品业务的同时，公司与日本希森美康、日本日立、法国梅里埃等国际知名厂商建立全国/区域代理合作，发挥协同效应，为医疗机构提供更加完善的体外诊断产品与服务。目前，公司产品已覆盖全国30个省市自治区，10,000余家终端医院、500余家高行业壁垒的疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所。 近几年，公司积极通过“内生增长+外延并购”，先后完成对陕西、广东、江苏等区域优质渠道公司的控股，有利于公司进一步把握优质终端客户，带动公司自产产品的销售和推广。同时，公司不断充实自有产品竞争力，控股收购分子诊断企业西安天隆和苏州天隆，投资奥然布局产品合作，加大分子诊断领域的战略布局，丰富分子诊断产品线，提升研发实力，显著增加公司在国内市场的核心竞争力，公司与标的公司在分子诊断业务中的协同效应已显著呈现。 公司以“关注生命，追求卓越”为企业宗旨，以人才为根本，以培养专业化、国际化团队为重心，充分发挥公司在行业中的深厚积淀和综合竞争优势，以资本市场为依托，坚持“内生增长+外延扩张”的发展战略，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华生物正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，在精准医学领域为落实“健康中国 2030”国家战略贡献应有的力量。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 货币资金 销售商品收到的货款增加 预付款项 报告期末代理产品暂付的备货款增加 存货 销售量上升而增加了关键原材料的储备 其他权益工具投资 报告期内转让奥然生物部分股权 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体内 保障资产安 境外资产占 是否存在重 容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 全性的控制 收益状况 公司净资产 大减值风险 措施 的比重 货币资金 收购合并 39,363,279.30 香港，意大利 子公司 控股 1.31% 否 应收账款 收购合并 94,618,029.91 意大利 子公司 控股 3.14% 否 预付款项 收购合并 4,120,405.98 意大利 子公司 控股 0.14% 否 应收利息 收购合并 624,436.00 意大利 子公司 控股 0.02% 否 其他应收款 收购合并 515,216.73 意大利 子公司 控股 0.02% 否 存 货 收购合并 73,405,163.48 意大利 子公司 控股 2.43% 否 其他流动资产 收购合并 25,702,650.79 意大利 子公司 控股 0.85% 否 固定资产 收购合并 73,287,635.87 意大利 子公司 控股 2.43% 否 无形资产 收购合并 40,115,378.61 意大利 子公司 控股 1.33% 否 开发支出 收购合并 43,326,340.01 意大利 子公司 控股 1.44% 否 商誉 收购合并 168,786,866.52 意大利 子公司 控股 5.60% 否 二、核心竞争力分析 1、深厚的行业积淀和综合性竞争优势 公司成立近四十年以来一直聚焦主业，在体外诊断领域已经建立并巩固了显著的市场品牌、核心产品、渠道资源、人才团队和技术研发等综合性优势，通过输出整体解决方案为客户提供完善的服务。公司在体外诊断领域中拥有显著的综合性优势，实现了生物工程技术、医疗器械制造技术、产品服务体系以及产学研医协同创新平台的集成，在日趋激烈的市场竞争过程中，公司充分发挥深厚的行业积淀和综合性优势，进一步提高市场占有率。公司始终坚持“试剂+仪器”共同协调发展的策略，在体外诊断仪器方面积累了丰富的研发及技术经验，公司体外诊断仪器的技术水平始终处于国内领先地位。 2、行业领先的研发优势和技术优势 公司成立至今，培养和造就了一支专业化的研发创新团队，从基础研发到注册研究，已经具备完善的研发体系，积累了丰富的自主研发和产业化的成功经验。除自主研发外，公司一直致力于产学研合作研究，与多所高校、研究机构建立了良好合作关系，控股子公司西安天隆牵头承担的“荧光数字基因扩增单分子检测仪”项目获批国家重点研发计划项目。目前公司研发技术专业团队已经超过600人。 3、严格的生产过程控制和质量控制优势 公司始终重视质量管理体系的完善和改进，重视生产过程的工艺控制，始终将提升产品质量作为企业管理的最重要一环，多次通过GMP和ISO13485认证，参考实验室获得了 CNAS 认可资格。公司重视新产品的研发质量，制定了规范的研发流程与严格的评审制度。公司酶免类药品检测试剂盒近十几年以来批批检的检定合格率均为100%，公司产品接受监督抽检全部合格。公司接受药监部门的新产品体系核查及其它监督检查、第三方TUV的周期性审核和飞行检查、世界卫生组织WHO的周期性现场审核，均顺利通过。 4、覆盖全国的营销队伍和渠道资源 历经近四十年的深耕细作，公司已经拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍，覆盖全国各大省市，通过多年的建设与经营，公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源，终端客户覆盖各级医院、体检中心、血液中心、疾控中心、生物制品企业、科研院校，在业内已经建立了良好的品牌与信任度，享有较高的品牌影响力。2017年至今，公司投资控股了数家优质渠道资源，得以充分发挥优质渠道和公司产品的协同效应，以客户为导向，在把控好服务好终端的基础上，进一步提升公司产品的市场占有率。 5、海外客户资源和国际化优势 公司在为国内客户提供优质服务的同时，积极拓展国际市场，凭借稳定可靠的产品质量和良好的服务，科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区。此外，公司于2015年收购意大利Technogenetics S.r.l.，得以利用并发挥Technogenetics S.r.l.已具备的欧盟主要国家成熟的销售网络和客户资源，进一步拓展国际市场。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 为进一步完善产业布局，格力地产已于几年前在海内外开始布局生物医药和医疗健康产业。2020年5月，格力地产通过全资附属公司珠海保联协议受让本公司95,863,038 股股份成为公司第一大股东。本次协议收购系格力地产根据自身战略部署，向生物医药和医疗健康领域布局迈出实质性的步伐、完善和扩展大健康板块产业布局的重要举措，符合其战略定位。格力地产作为产业投资者，可以为公司带来充沛资金及国内成熟的社会网络和各方资源，为公司的技术进步、品牌提升提供强有力的支持和帮助，可以长期助力伴随公司成长。报告期内，公司第七届董事会、监事会任期届满，已经顺利完成新一届董事会、监事会换届选举工作，选聘新一届管理团队。公司管理团队将在董事会的领导下，坚持创新，精益管理，持续夯实企业内功，为股东创造更好的价值回报。 报告期内，面对新型冠状病毒肺炎疫情对整个经济、社会的严重冲击和影响下，公司始终围绕发展战略目标，专注主营业务，聚焦优势领域，坚定有序开展各项工作，坚持技术创新，积极响应市场需求，丰富公司产品线，持续加强产品生产和质量管理，优化资源配置，深化分子诊断业务的战略布局，丰富公司业务模式，积极推进集约化业务，在扩大销售规模的过程中追求利润增长的质量。2020年上半年，公司实现营业收入146,031.6万元，同比增长29.9%，实现归属于上市公司股东的净利润19,266.6万元，同比增长38.8%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,670.8万元，同比增长42.8%，经营活动现金流量净额31,612.9万元，同比增长333.5%。 二、主营业务分析 报告期内，国内经济普遍受到新型冠状病毒肺炎疫情影响，国内医院的常规门急诊就诊人数明显下降。公司传统生化免疫业务受疫情影响，试剂业务收入下降。面对全球新型冠状病毒肺炎疫情爆发，公司充分发挥在分子诊断领域已有的研发优势和产品线优势，成功自主开发新冠检测试剂，并已取得新型冠状病毒核酸PCR法、新型冠状病毒IgM抗体检测ELISA法（酶联免疫吸附法）、新型冠状病毒IgG抗体检测ELISA法（酶联免疫吸附法）、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测金标法四种相关产品的CE认证和欧盟市场自由销售证书。公司新冠病毒核酸检测试剂盒于2020年上半年被列入WHO应急使用清单，可供其他国家和地区采购。科华新冠病毒核酸检测试剂盒和新冠病毒抗体检测试剂盒的美国FDA注册正在进行中。公司控股企业天隆科技的新型冠状病毒核酸检测试剂以及控股企业意大利TGS的nCOVID-19 IgG&IgM POCT新冠