2017年上海科华生物工程股份有限公司年报

上海科华生物工程股份有限公司 2017 年年度报告 2018年04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡勇敏、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)王强声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 A、行业监管政策变化风险 国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，行业监管机关负责体外诊断行业的监管、行业标准、产品市场准入、生产企业资格、产品广告宣传、产品临床试验及产品注册等的监督管理以及制定相关政策，国家行业政策规定，对于涉及生物制品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的变动，可能会给公司的生产经营带来不利的影响。公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 B、市场风险 在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，近年来，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。而我国在庞大的人口基数及快速增长的经济背景下，体外诊断产业成为了最具有发展潜力的领域之一。快速增长的体外诊断市场，吸引了众多国内外体外诊断生产企业加入竞争，行业竞争较为激烈。从竞争环境来看，国际跨国公司在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华投资力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额，而国内多数企业以生产中低端诊断产品为主，尚未形成稳定的市场格局，国内部分企业也在加快实施产品多元化发展策略，积极与高端市场接轨，参与高端市场或国际市场竞争。国内体外诊断行业正处于由培育期进入快速成长期的过渡阶段，较高的行业利润率水平、广阔的市场发展空间，将吸引更多的厂家进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果将来公司不能继续保持在行业内的技术、市场、品牌、客户信任等方面的优势，激烈的市场竞争环境可能会对公司生产经营和盈利能力造成不利的影响。我公司拥有完整体外诊断行业产品线，并从事仪器与试剂研发、生产和销售的领先企业，在国内体外诊断行业中具有领先地位。为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 C、新产品研发风险 公司自成立以来，一直十分重视产品的研发和技术创新，但体外诊断新产品的研究、开发和生产是一种多学科高度综合相互渗透、知识密集、技术含量高、工艺复杂的高技术活动，需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入，同时新产品研发从立项到上市一般需要3-5年的时间，整个流程包括立项、小试、中试（量产）、上市和售后评价，研发过程中的任何一个环节都关系着研发的成败，研发风险较高。 新产品研发成功后还需经过产品技术要求制定、注册检验、临床评价、技术评审、质量管理体系核查和注册审批等阶段，才能获得国家、省、市行业监管部门颁发的产品注册（备案）证书，申请注册周期一般为1-2年，任何一个过程未能获得药监部门的许可均可能导致研发活动的终止。因此，新产品的整个研究开发过程受到种种因素的影响，公司可能面临新产品研发失败或进展缓慢的风险。为此，公司将平衡好创新和风险防范的关系，不断完善研发项目管理，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。 D、人力资源流失的风险 体外诊断行业具有技术密集型的特点，尤其公司的研发部门必须具备高素质的研发人才队伍才能在市场竞争中保持优势地位。但随着市场竞争的加剧，本公司存在人才流失的风险。如果不能吸引、培养和储备充足的专业技术人员和管理人才，则公司未来将失去持久发展的重要基础。为此，公司将继续把人才资源作为第一资源，紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节，努力走培养和引进人才之路。根据公司发展战略规划以及整体经营目标，公司还将继续引进高端人才，优化人才结构，完善用人机制和符合市场行情的激励机制。 E、原材料采购风险 体外诊断试剂上游主要是一些生物活性材料（抗体、抗原等）、化学类材料（无机盐、化合物等）及辅助材料等。公司产品所需特定的原材料只能向特定的供应商购买。如果供应商不能及时、足额、保质的提供合格的原材料产品，或者他们的经营状况恶化，或者与公司的业务关系发生变化，将影响公司的生产经营活动，公司存在原材料供应风险。 F、并购风险及商誉减值风险 公司近年来进行了若干并购项目，并购后需要进行必要的资产、人员整合，且公司与被并购企业之间存在企业文化、管理制度上的差异，并考虑异地管理带来的管控风险等风险因素；若因宏观经济环境的恶化或被收购公司的经营出现风险，相关收购形成的商誉将对公司的年度经营业绩产生不利影响。公司将积极推进各方在业务、管理及文化等各个方面有效整合，积极推动其全面拓展优势主营业务，最大限度地降低可能的商誉减值风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以512569193为基数，向全体股东每10股派发现金 红利0.65元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......6 第三节公司业务概要......10 第四节经营情况讨论与分析......14 第五节重要事项......28 第六节股份变动及股东情况......40 第七节优先股相关情况......45 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......46 第九节公司治理......53 第十节公司债券相关情况......59 第十一节财务报告......60 第十二节备查文件目录......154 释义 释义项 指 释义内容 公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 TGS 指 TechnogeneticsS.r.l.，本公司在意大利的控股子公司 广东新优 指 广东新优生物科技有限公司，系科华生物全资子公司上海科尚医疗设 备有限公司持股55.00%的子公司 西安申科 指 西安申科生物科技有限公司 广州科华 指 广州市科华生物技术有限公司，系科华生物全资子公司上海科尚医疗 设备有限公司控股子公司 南京源恒 指 南京源恒生物工程有限公司，系科华生物全资子公司上海科尚医疗设 备有限公司控股子公司 江西科榕 指 江西科榕生物科技有限公司，系科华生物全资子公司上海科尚医疗设 备有限公司控股子公司 奥然生物 指 奥然生物科技（上海）有限公司 LAL公司 指 LeagueAgent(HK)Limited，系公司第一大股东 IVD 指 In-VitroDiagnostics的缩写，指体外诊断 报告期 指 2017年1月1日--2017年12月31日 上年同期 指 2016年1月1日--2016年12月31日 深交所 指 深圳证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 科华生物 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称 科华生物 公司的外文名称（如有） SHANGHAIKEHUABIO-ENGINEERINGCO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）KHB 公司的法定代表人 胡勇敏 注册地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 注册地址的邮政编码 200233 办公地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 办公地址的邮政编码 200233 公司网址 www.skhb.com 电子信箱 kehua@skhb.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王锡林 宋钰锟 联系地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 上海市徐汇区钦州北路1189号 电话 021-64850088 021-64850088 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 上海市徐汇区钦州北路1189号公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91310000132660318J（统一社会信用代码） 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号4楼 签字会计师姓名 杨志平、瞿玉敏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 1,594,116,212.29 1,396,672,088.94 14.14% 1,155,783,343.37 归属于上市公司股东的净利润 （元） 217,759,949.26 232,400,489.43 -6.30% 210,624,935.57 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 205,882,182.62 215,531,503.76 -4.48% 183,340,598.27 经营活动产生的现金流量净额 （元） 130,713,194.36 281,252,696.43 -53.52% 224,298,097.75 基本每股收益（元/股） 0.4248 0.4534 -6.31% 0.4164 稀释每股收益（元/股） 0.4248 0.4534 -6.31% 0.4164 加权平均净资产收益率 11.33% 13.20% -1.87% 13.89% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 总资产（元） 2,715,600,593.39 2,323,194,784.42 16.89% 2,071,591,416.79 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,997,497,248.11 1,844,832,533.17 8.28% 1,674,049,528.48 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 361,540,226.33 389,494,370.60 389,548,371.04 453,533,244.32 归属于上市公司股东的净利润 43,760,915.30 82,527,001.51 59,542,892.00 31,929,140.45 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 40,354,262.34 79,693,029.67 57,676,755.24 25,158,135.37 经营活动产生的现金流量净额 50,076,332.42 -24,674,021.97 17,669,276.73 87,641,607.18 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 232,467.38 -104,899.18 20,579,170.59 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 11,013,934.31 13,695,852.11 10,555,946.27 受的政府补助除外） 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 428,545.67 位可辨认净资产公允价值产生的收益 债务重组损益 2,000,000.00 89,662.77 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 36,573.00 4,029,952.35 975,128.22 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,023,120.09 2,475,641.22 53,717.93 减：所得税影响额 2,143,415.58 3,222,445.95 4,970,493.57 少数股东权益影响额（税后） 713,458.23 5,114.88 -1,205.09 合计 11,877,766.64 16,868,985.67 27,284,337.30 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 一、 报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务、经营模式及行业地位 上海科华生物工程股份有限公司是中国规模领先的医疗诊断用品产业基地。历经三十多年积累，科华生物已经发展成一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业。 公司目前主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，自主拥有生化诊断、酶免诊断、光免诊断、即时检验（POCT）、分子诊断五大产品线，在国内体外临床诊断行业中拥有显着的全产品线竞争优势，处于行业领先地位。 作为首家登陆深圳证券交易所中小板的体外诊断领域研发驱动型高新技术企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，实现试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司目前拥有191项试剂和仪器产品，主要产品国内市场占有率名列前茅。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，67项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区，公司艾滋病诊断试剂盒于2004年被列入WHO国际采购名单和联合国儿童基金会艾滋病试剂采购名单。 公司目前实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式。经销模式下，公司通过对1200余家经销 商提供专业培训和技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场；直销模式下，公司通过与终端医疗机构签订集中采购协议直接负责向终端提供所有相关仪器与试剂耗材的整体供应、配送物流及售后维护等整体解决方案。在经营自产产品业务的同时，公司与日本希森美康、日本日立、法国梅里埃、意大利索灵、西班牙沃芬等诸多国际知名集团建立全国/区域代理合作，为医疗机构提供全方位的体外诊断产品与服务，代理业务的开展不仅利于发挥代理产品和自产产品的协同效应，为公司带来经营业绩方面的提升，更有助于公司把握、掌控终端尤其是优质终端客户，进一步丰富公司产品线，提升公司的产品服务质量。目前，公司产品已覆盖全国30个省市自治区，近12000家终端用户，二级及以上医院数量接近7000家。 公司以“关注生命，追求卓越”为企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以产品为核心，以客户为导向，充分