详细报告内容
非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ☑不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务领域
报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:生物医药包括化学药及
中药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、 制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;养老服务业
务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中西医医疗服务等;其他业务主要包
括物业管理、餐饮、住宿、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务 业务的其他业务。
(二)公司主要产品情况
1、医药主要产品
(1)报告期内,公司已进入注册程序的药品情况如下:
药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 注册阶段\进展
知母皂苷 BⅡ及胶囊 中药 1 类 用于治疗血管性痴呆 临床Ⅰ期试验中。
广谱抗真菌类药物,用于治疗浅表
联苯苄唑 原料药 皮肤真菌感染,如手足癣、体股 CDE 技术审评中。
癣,花斑癣、皮肤念珠菌病等。
盐酸贝尼地平原料及片剂 一致性评价 原发性高血压,心绞痛。 已完成发补研究,CDE 审评中。
(8mg)
“氨酚曲马多片”质量和疗效一致性
用于中度至重度急性疼痛的短期(5 评价研究已经提出一致性评价补
氨酚曲马多片 一致性评价 天或更短)治疗。 充注册申请并于 2022 年 3 月 17 日
获得受理,目前处于审评审批
中。
化学仿制药“蒙脱石散”已经提出仿
蒙脱石散 化学仿制药 4 类 用于成人及儿童急慢性腹泻。 制药注册申请并于 2022 年 4月 12
日获得受理,目前处于审评审批
中。
甲磺酸托烷司琼注射液 变更规格补充申请 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和 CDE 技术审评中。
呕吐
(2)报告期内,公司主要药品情况如下:
药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 发明专利起止期限 是否属于中药 是否进入 2021
保护品种 年版医保目录
富马酸比索洛尔片 化药 4 类 高血压、冠心病(心绞痛)。 2002-2022 否 是
甲磺酸托烷司琼注射 化药 3 类 预防和治疗癌症化疗引起的恶 无 否 是
液 心和呕吐。
1、一种五加生化药剂的制
益气养血,活血祛瘀。适用于 造方法发明专利,时间:
经期及人流术后、产后气虚血 2002-2022;
瘀所致阴道流血,血色紫暗或 2、五加生化胶囊的检测方
五加生化胶囊 原中药 3 类 有血块,小腹疼痛按之不减, 法发明专利,时间:2009- 否 是
腰背酸痛,自汗,心悸气短, 2029;
舌淡、兼见瘀点,脉沉弱等。 3、一种五加生化药剂的制
造方法发明专利,时间:
2011-2031。
乳酸菌素片 化药 4 类 用于肠内异常发酵、消化不 无 否 否
良、肠炎和小儿腹泻。
西地碘含片 化药 4 类 咽喉炎、口腔溃疡、牙龈炎、 1990-2010 否 否
(国内特有 牙周炎。
品种)
化药 1 类
盐酸苯环壬酯片 (已过新药 预防晕车、晕船、晕机。 1993-2013 否 否
监测期)
盐酸纳洛酮注射液 化药 3 类 阿片类受体拮抗药。 无 否 是
盐酸贝尼地平片 原化学药品
(2mg、4mg、 第 2 类 原发性高血压。 无 否 是
8mg)
盐酸曲马多注射液 化学药品 4 用于癌症疼痛,骨折或术后疼 无 否 是
类 痛等各种急、慢性疼痛。
化学药品 3 用于治疗疼痛程度严重到需要
盐酸曲马多片 类 使用阿片类镇痛剂并且替代疗 无 否 是
法不足的成人疼痛。
“一种含有对乙酰氨基酚和
氨酚曲马多片 原化学药品 本品用于中度至重度急性疼痛 盐酸曲马多的包衣片剂的制 否 是
第 3 类 的短期(5 天或更短)治疗。 备方法”2021.09.17-
2041.09.16
盐酸曲马多原料药 -- —— “一种盐酸曲马多的合成方 否 ——
法”2008.04.16-2028.04.15
克林霉素磷酸酯阴道 原化学药品 用于治疗细菌性阴道病。 无 否 否
凝胶 第 3 类
适用于急、慢性脑血管病、脑
外伤、各种中毒性脑病等多种
吡拉西坦注射液 原化药 6 类 原因所致的记忆减退及轻、中 无 否 是
度脑功能障碍。也用于儿童智
能发育迟缓。
平补肝肾,益精壮骨。用于肝
肾不足所致的短暂性脑缺血发
刺五加注射液 作,脑动脉硬化,脑血栓形
原中药 11 类成,脑栓塞等。亦用于冠心 无 否 是
病,心绞痛合并神经衰弱和更
年期综合征等。
(3)报告期内,公司无新入选及退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》情况。
(4)截止报告期末,公司有涉及生物制品的销售:
多多药业有限公司(以下简称:多多药业)不涉及生物制品的生产,其子公司黑龙江多多健康医药有限公司销售生
物制品如下:外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、双歧杆菌四联活菌片。
(5)公司在报告期内获得发明专利证书和实用新型专利证书情况:
序号 发明名称 授权公告日 专利号 专利权人 专利类型
一种预防口腔溃疡和 非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ☑不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务领域
报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:生物医药包括化学药及
中药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、 制造与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;养老服务业
务主要包括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询、预防保健咨询及中西医医疗服务等;其他业务主要包
括物业管理、餐饮、住宿、制造销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务 业务的其他业务。
(二)公司主要产品情况
1、医药主要产品
(1)报告期内,公司已进入注册程序的药品情况如下:
药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 注册阶段\进展
知母皂苷 BⅡ及胶囊 中药 1 类 用于治疗血管性痴呆 临床Ⅰ期试验中。
广谱抗真菌类药物,用于治疗浅表
联苯苄唑 原料药 皮肤真菌感染,如手足癣、体股 CDE 技术审评中。
癣,花斑癣、皮肤念珠菌病等。
盐酸贝尼地平原料及片剂 一致性评价 原发性高血压,心绞痛。 已完成发补研究,CDE 审评中。
(8mg)
“氨酚曲马多片”质量和疗效一致性
用于中度至重度急性疼痛的短期(5 评价研究已经提出一致性评价补
氨酚曲马多片 一致性评价 天或更短)治疗。 充注册申请并于 2022 年 3 月 17 日
获得受理,目前处于审评审批
中。
化学仿制药“蒙脱石散”已经提出仿
蒙脱石散 化学仿制药 4 类 用于成人及儿童急慢性腹泻。 制药注册申请并于 2022 年 4月 12
日获得受理,目前处于审评审批
中。
甲磺酸托烷司琼注射液 变更规格补充申请 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和 CDE 技术审评中。
呕吐
(2)报告期内,公司主要药品情况如下:
药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 发明专利起止期限 是否属于中药 是否进入 2021
保护品种 年版医保目录
富马酸比索洛尔片 化药 4 类 高血压、冠心病(心绞痛)。 2002-2022 否 是
甲磺酸托烷司琼注射 化药 3 类 预防和治疗癌症化疗引起的恶 无 否 是
液 心和呕吐。
1、一种五加生化药剂的制
益气养血,活血祛瘀。适用于 造方法发明专利,时间:
经期及人流术后、产后气虚血 2002-2022;
瘀所致阴道流血,血色紫暗或 2、五加生化胶囊的检测方
五加生化胶囊 原中药 3 类 有血块,小腹疼痛按之不减, 法发明专利,时间:2009- 否 是
腰背酸痛,自汗,心悸气短, 2029;
舌淡、兼见瘀点,脉沉弱等。 3、一种五加生化药剂的制
造方法发明专利,时间:
2011-2031。
乳酸菌素片 化药 4 类 用于肠内异常发酵、消化不 无 否 否
良、肠炎和小儿腹泻。
西地碘含片 化药 4 类 咽喉炎、口腔溃疡、牙龈炎、 1990-2010 否 否
(国内特有 牙周炎。
品种)
化药 1 类
盐酸苯环壬酯片 (已过新药 预防晕车、晕船、晕机。 1993-2013 否 否
监测期)
盐酸纳洛酮注射液 化药 3 类 阿片类受体拮抗药。 无 否 是
盐酸贝尼地平片 原化学药品
(2mg、4mg、 第 2 类 原发性高血压。 无 否 是
8mg)
盐酸曲马多注射液 化学药品 4 用于癌症疼痛,骨折或术后疼 无 否 是
类 痛等各种急、慢性疼痛。
化学药品 3 用于治疗疼痛程度严重到需要
盐酸曲马多片 类 使用阿片类镇痛剂并且替代疗 无 否 是
法不足的成人疼痛。
“一种含有对乙酰氨基酚和
氨酚曲马多片 原化学药品 本品用于中度至重度急性疼痛 盐酸曲马多的包衣片剂的制 否 是
第 3 类 的短期(5 天或更短)治疗。 备方法”2021.09.17-
2041.09.16
盐酸曲马多原料药 -- —— “一种盐酸曲马多的合成方 否 ——
法”2008.04.16-2028.04.15
克林霉素磷酸酯阴道 原化学药品 用于治疗细菌性阴道病。 无 否 否
凝胶 第 3 类
适用于急、慢性脑血管病、脑
外伤、各种中毒性脑病等多种
吡拉西坦注射液 原化药 6 类 原因所致的记忆减退及轻、中 无 否 是
度脑功能障碍。也用于儿童智
能发育迟缓。
平补肝肾,益精壮骨。用于肝
肾不足所致的短暂性脑缺血发
刺五加注射液 作,脑动脉硬化,脑血栓形
原中药 11 类成,脑栓塞等。亦用于冠心 无 否 是
病,心绞痛合并神经衰弱和更
年期综合征等。
(3)报告期内,公司无新入选及退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》情况。
(4)截止报告期末,公司有涉及生物制品的销售:
多多药业有限公司(以下简称:多多药业)不涉及生物制品的生产,其子公司黑龙江多多健康医药有限公司销售生
物制品如下:外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、双歧杆菌四联活菌片。
(5)公司在报告期内获得发明专利证书和实用新型专利证书情况:
序号 发明名称 授权公告日 专利号 专利权人 专利类型
一种预防口腔溃疡和
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