2018年江西三鑫医疗科技股份有限公司中报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2018年半年度报告 2018-055 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划及其它前瞻性陈述等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： （1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来不利影响。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 （3）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行，广泛提倡“能吃药不打针，能打针不输液”，输液类产品市场增量整体呈放缓趋势，公司输液类产品销售面临一定压力。为此，公司不断加快新型输液器产品开发的步伐，近年来已取得了一次性使用精密过滤输液器、一次性使用避光输液器、一次性使用自动止液精密过滤输液器、无邻苯材料的一次性使用精密过滤输液器等一系列新型输液器产品的注册许可，正不断加大市场开拓力度。通过努力加快产品结构调整，提升更安全、有效的新型输液器销量，降低传统输液类产品市场规模缩小可能带来的影响。 （4）生产成本快速上升导致盈利水平下降的风险 近两年以来，医疗耗材产业上游的高分子材料、化工材料、造纸等行业受国家环保要求不断趋严的影响，粒料、冰醋酸、包装纸及纸箱等产品价格上涨，从而导致公司生产成本上升，对公司产品整体毛利率带来不利影响。 （5）公司高新技术企业资格到期后重新认定不能通过的风险 公司现有的高新技术企业证书将于2018年9月24日到期失效，公司已于2018年6月按照有关规定向江西省高新技术企业认定管理机构提交了高新技术企业重新认定申请材料。根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室公布的《关于公示江西省2018年第一批拟认定高新技术企业名单的通知》，公司本次高企认定已通过专家评审并被列入江西省2018年第一批拟认定高新技术企业名单。公司获得新的高新技术企业证书尚需全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室进行公示并完成备案，若公司最终未能通过高新技术企业资格的再次认定，将无法享受企业所得税优惠政策，从而对公司净利润产生不利影响。 敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节重要提示、目录和释义........................................ 2 第二节公司简介和主要财务指标...................................... 5 第三节公司业务概要................................................ 8 第四节经营情况讨论与分析......................................... 10 第五节重要事项 ...................................................27 第六节股份变动及股东情况......................................... 33 第七节优先股相关情况............................................. 38 第八节董事、监事、高级管理人员情况............................... 39 第九节公司债相关情况............................................. 40 第十节财务报告 ...................................................41 第十一节备查文件目录............................................ 106 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 人 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002年名称变更为江西三鑫医疗 三鑫有限 指 器械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 赣牧公司 指 本公司全资子公司，江西赣牧医疗器械有限公司 义鑫公司 指 本公司全资子公司，江西义鑫医疗器械有限公司 黑龙江三鑫 指 本公司控股子公司，黑龙江三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 成都威力生 指 本公司参股子公司，成都威力生生物科技有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2018上半年，即2018年1月1日至2018年6月30日 报告期末、本报告期末 指 2018年6月30日 医疗器械技术审评中心对医疗器械注册申报资料进行技术审评时， 注册发补 指 需要申请人补充资料的，会编写《医疗器械注册补充资料通知单》。 申请人收到通知单后根据要求在规定时间内提交补充资料。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设 Ⅰ类医疗器械 指 区的市级人民政府食品药品监督管理部门实行备案管理。 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，有 Ⅱ类医疗器械 指 省自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门实行注册管理。 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有 Ⅲ类医疗器械 指 效的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） JiangxiSanxinMedtecCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） SanxinMedtec 公司的法定代表人 彭义兴 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 乐珍荣 刘明 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大 联系地址 道999号 道999号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 Lezr@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √适用□不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期比上年同期增 本报告期 上年同期 减 营业总收入（元） 246,878,549.26 185,472,065.30 33.11% 归属于上市公司股东的净利润（元） 16,571,263.53 20,069,752.46 -17.43% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 14,495,629.55 17,502,372.03 -17.18% 经营活动产生的现金流量净额（元） -5,024,245.43 19,124,742.49 -126.27% 基本每股收益（元/股） 0.1044 0.1264 -17.41% 稀释每股收益（元/股） 0.1044 0.1264 -17.41% 加权平均净资产收益率 2.83% 3.60% -0.77% 本报告期末比上年度末 本报告期末 上年度末 增减 总资产（元） 718,866,824.63 670,535,398.54 7.21% 归属于上市公司股东的净资产（元） 579,833,318.34 579,134,054.81 0.12% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,980,400.01 委托他人投资或管理资产的损益 461,522.32 减：所得税影响额 366,288.35 合计 2,075,633.98 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 报告期内，公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要产品包括“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列。产品销售模式以“经销”为主，“直销”为辅。 血液净化类产品在临床多用于尿毒症患者的透析治疗。公司此前已经具备了血液透析过程中所涉及的全套耗材的生产和销售能力，主要包括透析器、透析液、透析粉、透析管、内瘘针、透析护理包等。本报告期内，公司一方面加大了血液净化类产品的市场开拓力度，进一步抢占市场，带动血液净化类产品销售收入保持快速增长的态势；另一方面，报告期内公司加快了透析液战略布局的步伐，启动四川威力生（四川眉山透析系列产品生产基地）建设、加快推进黑龙江三鑫的建设，为公司的稳健发展奠定基础。 以静脉留置针、中心静脉导管包等为代表的留置导管类产品主要用于对患者进行急救或需要连续、多次静脉输液时，可将产品在一段时间内留置在患者体内。 注射类产品主要包括自毁注射器、回缩自毁注射器、连体注射器等，主要用于满足临床进行疫苗接种、肌肉注射、皮下注射等药物注射过程。 输液输血类产品主要包括精密过滤输液器、避光输液器、无邻苯自动止液输液器、自动止液精密过滤输液器、输血器等，各类输液器主要用于临床进行静脉输注，避光输液器用于特殊药物的输注。 公司是专业、专注于医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业，在行业内积累了丰富的经验。通过自主研发，主要产品拥有自主知识产权；通过不断加强市场开拓和品牌建设，产品在国内外市场已形成了良好的品牌效应。特别是公司近年来重点打造的血液净化领域，在已具备血液透析耗材全产品链的基础上，公司于报告期内启动了对透析设备厂商成都威力生的股权收购，首次收购成都威力生21.7895%股权已于2018年8月完成。通过对血液净化产品链的延伸，构建从透析设备到透析耗材的完整产业链，进一步提高了公司在血液净化领域的行业地位，增强了公司的竞争能力。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 主要系待安装设备及子公司厂房建设和设备投入的增加所致 货币资金 主要系公司利用闲置资金购买理财产品及现金流量增加综合影响所致 其他应收款 主要系投标保证金等增加所致 其他流动资产 主要系公司利用闲置资金购买理财产品所致 研发支出 主要系今年研发项目投入增加所致 预付帐款 主要系预付设备购置款及预付原材料采购款增加所致 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司核心竞争力主要体现在以下方面： 1、优秀的研发团队：公司一直注重产品的研发、创新以及研发团队的建设。在研发团队建设方面，制定了完善的研发人员管理制度和考核体系，加大了高精尖人才的引进力度，加强了与高等院校的产学研项目合作，已形成了畅通的研发人才培养通道，为公司持续开展产品创新提供了有力保障。 2、高质量、高标准的产品：公司始终坚持“依法管理，质量第一”的质量方针，建立了完善的质量管理体系，并通过了欧盟CE、WHO（世界卫生组织）、CMD质量管理体系认证和产品认证，部分产品还通过了美国FDA（510K）上市许可。 3、销售网络遍布全国、辐射全球：公司积极构建全球化营销体系，通过多年来对市场的深耕细作，已形成了较为成熟稳固的市场销售网络，与各经销商及医疗机构建立了良好的合作关系，为公司的持续健康发展奠定坚实的基础。 4、品牌影响力：公司是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，“三鑫”、“义鑫”商标的品牌影响力与日俱增，获得了广大客户的认可与信赖。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 1、经营成果概述 公司以成为血液净化产业平台专业运营商和输注领域一流制造商为战略目标，2018年