2019年江西三鑫医疗科技股份有限公司年报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2019 年年度报告 2020-023 2020 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。 （1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗 器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 （3）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行，输液类产品市场容量整体呈下降趋势。 （4）业务整合、规模扩大带来的管理风险 随着公司并购业务的开展并进入新的业务领域，公司将面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 262,705,000 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......4 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 20 第五节 重要事项 ...... 35 第六节 股份变动及股东情况 ...... 57 第七节 优先股相关情况...... 70 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 71 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 72 第十节 公司治理 ...... 78 第十一节 公司债券相关情况...... 83 第十二节 财务报告 ...... 84 第十三节 备查文件目录...... 179 释 义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三鑫 三鑫有限 指 医疗器械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司 成都威力生 指 本公司控股子公司，成都威力生生物科技有限公司 义鑫公司 指 本公司全资子公司，江西义鑫医疗器械有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 中航信托 指 中航信托股份有限公司 国资创新基金 指 江西国资创新发展基金（有限合伙） 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2019 年度，即 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 报告期末、本报告期末 指 2019 年 12 月 31 日 上年同期 指 2018 年度,即 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 DEHP 指 邻苯二甲酸酯的一种，通常被用来作为增塑剂 TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料 PVC 指 聚氯乙烯 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械， Ⅰ类医疗器械 指 由设区的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械， Ⅱ类医疗器械 指 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管 理 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、 Ⅲ类医疗器械 指 有效的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 注册地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 注册地址的邮政编码 330200 办公地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 办公地址的邮政编码 330200 公司国际互联网网址 http://www.sanxin-med.com/ 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘明 胡月 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com huyue0791@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层 签字会计师姓名 李国平、涂卫兵 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 721,668,064.47 531,302,358.82 35.83% 403,871,872.86 归属于上市公司股东的净利润（元） 61,683,106.48 41,145,670.01 49.91% 42,389,560.57 归属于上市公司股东的扣除非经常 53,881,499.47 36,143,537.90 49.08% 37,412,236.08 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 167,355,013.58 58,886,773.24 184.20% 63,383,000.58 基本每股收益（元/股） 0.24 0.160 50.00% 0.17 稀释每股收益（元/股） 0.23 0.160 43.75% 0.17 加权平均净资产收益率 9.72% 6.98% 2.74% 7.54% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 1,145,700,357.46 827,431,028.01 38.46% 670,535,398.54 归属于上市公司股东的净资产（元） 669,151,400.74 606,082,985.24 10.41% 579,134,054.81 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 135,229,590.90 153,515,579.97 192,708,556.55 240,214,337.05 归属于上市公司股东的净利润 5,023,567.97 12,071,586.37 22,843,539.20 21,744,412.94 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 4,075,536.06 11,743,014.54 17,503,023.16 20,559,925.71 经营活动产生的现金流量净额 -28,265,579.28 36,677,497.43 38,941,150.38 120,001,945.05 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -816,129.82 -71,747.75 -143,416.29 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 10,037,718.14 5,704,316.64 3,172,444.23 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 619,435.06 653,320.64 3,029,647.93 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -654,985.14 -412,505.47 -203,000.00 减：所得税影响额 1,225,338.86 871,251.95 878,351.38 少数股东权益影响额（税后） 159,092.37 合计 7,801,607.01 5,002,132.11 4,977,324.49 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 公司创建于1997年3月，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、从匠心医疗到筑梦医疗，三鑫医疗以全球化的视野，紧跟国家发展战略，紧贴临床需求，依托完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势，在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA(510K)上市许可。精进创新、追求卓越，三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务，为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。 二十多年来，三鑫医疗不断优化产品结构，已成功从传统输注领域转型升级，成为国内少数几家能提供血液净化全产业链解决方案的企业之一。公司积极探索产业发展新格局，已构建以总部江西为中心的全国发展布局，产品涵盖血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类五大系列。 （一）主要业务 报告期内，公司业务主要涉及“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”、“心胸外科类”五大系列产品，其中：“心胸外科类”为公司的控股子公司宁波菲拉尔的主营业务。三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为自身使命，通过持续进行新产品研发和不断完善产业布局，致力于为广大患者提供更好的医疗产品和服务。 公司总部位于江西南昌，目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，已完成了生产制造基地的全国布局。 公司血液净化类产品主要用于终末期肾病（尿毒症）患者的血液透析治疗。血液透析治疗是应用一定的透析设备，通过适当的途径，辅助或替代患者肾脏的一部分功能，清除血液中的代谢毒物或外来毒物、纠正电解质和酸碱失衡以及清除体内潴留的水分；主要适用于急性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、慢性肾功能衰竭、肾移植前的肾功能衰竭等。 血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元并为透析过程提供动力，其他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为一次性使用空心纤维血液透析器，其核心部件为中空纤维透析膜。 报告期内新增主要业务1—血液净化设备 公司为打造完整的血液净化生态产业链，进一步丰富公司血液净化系列产品，自2018年起启动了对血液净化设备专业制造厂商成都威力生的股权收购；到2019年7月底，公司已完成对成都威力生59.75%股权的收购，成都威力生已成为公司的控股子公司。 成都威力生主营产品及服务：血液透析机、透析器复用机、血液透析制水系统和集中供液系统。 成都威力生主要市场情况：国内客户主要集中于华中、西南和华南等地区；国外客户主要集中于东南亚、中东、欧美等国家和地区。 报告期内新增主要业务2—心胸外科类产品 为进一步丰富公司产品种类、拓展产品领域，寻找新的业务增长点，增强公司的综合竞争力，公司于2019年6月26日完成了对宁波菲拉尔51%股权的收购，宁波菲拉尔已成为公司的控股子公司。 宁波菲拉尔主营产品为心胸外科体外循环系列产品，主要用于心胸外科直视手术中，人体血液经体外贮存、氧合、循环、过滤等过程，保障心胸外科手术开展，其主要产品包括“一次性使用人工心肺机体外循环管道包”、“一次性使用贮血滤血器”、“一次性使用血液微栓过滤器”、“一次性使用冷停搏液灌注器”等。 宁波菲拉尔的主要客户遍及全国各省、自治区、直辖市的 400 多家临床医院，主要以直销的模式针对国内开展心胸外科 体外循环手术的三甲医院进行销售，全国心胸外科手术量排名前十的医院有八家使用宁波菲拉尔的产品。宁波菲拉尔基于 20 多年的产品临床使用效果、三甲医院渠道等优势，是心胸外科体外循环耗材细分领域的国内龙头企业之一。 （二）主要产品概况 1、血液净化类产品 （1）业务概述