2019年江西三鑫医疗科技股份有限公司中报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2019 年半年度报告 2019-069 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划及其它前瞻性陈述等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： （1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 （3）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行，输液类产品市场容量整体呈下降趋势。 （4）业务整合、规模扩大带来的管理风险 随着公司并购业务的开展并进入新的业务领域，公司将面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。 敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要...... 8 第四节 经营情况讨论与分析...... 15 第五节 重要事项 ......33 第六节 股份变动及股东情况...... 40 第七节 优先股相关情况...... 47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 48 第九节 公司债相关情况...... 49 第十节 财务报告 ......50 第十一节 备查文件目录...... 121 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三鑫医疗器 三鑫有限 指 械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 赣牧公司 指 本公司全资子公司，江西赣牧医疗器械有限公司 义鑫公司 指 本公司全资子公司，江西义鑫医疗器械有限公司 黑龙江三鑫 指 本公司控股子公司，黑龙江三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 成都威力生 指 本公司参股公司，成都威力生生物科技有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2019 年上半年，即 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2019 年 6 月 30 日 医疗器械技术审评中心对医疗器械注册申报资料进行技术审评时，需 注册发补 指 要申请人补充资料的，会编写《医疗器械注册补充资料通知单》。申 请人收到通知单后根据要求在规定时间内提交补充资料。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 Ⅰ类医疗器械 指 的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理。 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，有省 Ⅱ类医疗器械 指 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理。 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效 Ⅲ类医疗器械 指 的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 乐珍荣 刘明 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 联系地址 999 号 999 号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 Lezr@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 288,745,170.87 246,878,549.26 16.96% 归属于上市公司股东的净利润（元） 17,095,154.34 16,571,263.53 3.16% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 15,818,550.60 14,495,629.55 9.13% 经营活动产生的现金流量净额（元） 8,411,918.15 -5,024,245.43 267.43% 基本每股收益（元/股） 0.0654 0.0646 1.24% 稀释每股收益（元/股） 0.0654 0.0646 1.24% 加权平均净资产收益率 2.79% 2.83% -0.04% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,032,150,750.67 827,431,028.01 24.74% 归属于上市公司股东的净资产（元） 612,331,920.84 606,082,985.24 1.03% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -92,672.86 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或 1,591,494.50 定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 150,492.69 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -160,301.55 减：所得税影响额 212,499.04 少数股东权益影响额（税后） -90.00 合计 1,276,603.74 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 是 医疗器械 （一）主要业务 报告期内，公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要涉及“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”、“心胸外科类”五大系列产品，其中：“心胸外科类”为公司的控股子公司宁波菲拉尔的主营业务。三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为自身使命，通过持续进行新产品研发和不断完善产业布局，致力于为广大患者提供更好的医疗产品和服务。 公司总部位于江西南昌，目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，基本完成了生产制造基地的全国布局。为进一步延伸公司血液净化系列产品链，公司自2018年起启动了对血液净化设备专业制造厂商成都威力生的股权收购。本报告期末，公司持有成都威力生21.79%股权；到2019年7月底，公司持有成都威力生的股权比例增加至59.75%。同时，为进一步丰富公司产品种类、拓展产品领域，寻找新的业务增长点，增强公司的综合竞争力，公司于本报告期内完成了对宁波菲拉尔51%股权的收购，宁波菲拉尔主要从事心脏外科体外循环系列耗材的研发、生产、销售业务。 （二）主要产品概况 1、血液净化类产品 （1）业务概述 血液净化类产品在临床多用于终末期肾病（尿毒症）患者的透析治疗。经过多年的持续努力，公司已成为血液净化产品专业制造商，拥有血液透析完整产品链，在行业内已具备一定的知名度和影响力。 （2）产品介绍 序号 产品名称 结构及组成 适用范围 一次性使用空心纤维血液透析本产品由膜(空心纤维)、外壳、本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析 1 器（低通、高通） 血盖等组成。 治疗。 本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使用，在 本产品由动脉管路和静脉管路组 血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管 2 一次性使用血液透析管路 成,其结构组成件由冲洗器接头、 路将患者血液引出体外，而静脉管路则将经过“处理”的 穿刺针接头等配件组成。 血液送回患者体内。 本产品由瓶塞穿刺器及保护套、本产品与透析机、透析器等配合使用，适用于急、慢性 3 血液透析体外循环管路 进气座、管夹等配件组成。 肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 血液透析浓缩液由A浓缩液和B本产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾功能衰 4 血液透析浓缩液 浓缩液组成。 竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 本产品与血液透析机配合使用，适用于急、慢性肾功能 5 血液透析干粉 血液透析干粉由A粉和B粉组成。 衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 6 一次性使用机用采血器 本产品主要由圆锥接头保护套、本产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用，用 圆锥接头等配件组成。 于从人体采集血液,并将透析或滤过处理后的血液或血 液成分回输给人体。 本产品由冲洗器接头、穿刺针接本产品用于临床血液净化过程，作为血液透析和血液滤 7 血液净化补液管路 头、管夹等配件组成。 过治疗输送置换液的管路。 本产品由垫单、医用胶贴、医用 8 一次性使用无菌透析护理包 本产品用于血液透析治疗中的护理操作。 橡胶检查手套等组成。 本产品主要由引流袋、止回膜、 9 一次性使用引流袋 本产品供收集引流的人体液体用。 弹力软管等组成。 2、留置导管类产品 （1）业务概述 留置导管类产品主要用于对患者进行急救或需要连续、多次静脉输液、补液时，可将产品在一段时间内留置在患者体内，从而减少患者血管的穿刺次数，保护患者血管，有效降低患者血管的损伤概率。 （2）产品介绍 序号 产品名称 结构及组成 适用范围 1 正压静脉留置针 本产品由护套、导管、针芯等组成。本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液用。 本产品由护套、导管、针芯、导管本产品用于临床插入外周血管系统内，进行反复输液/ 2 一