2021年江西三鑫医疗科技股份有限公司年报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年年度报告 2022-011 2022 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。 （二）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 （三）业务整合、规模扩大带来的管理风险 随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓，对公司的管理水平提出了更高的要求，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 394,027,500.00 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......12 第四节 公司治理...... 38 第五节 环境和社会责任......53 第六节 重要事项...... 55 第七节 股份变动及股东情况......64 第八节 优先股相关情况......71 第九节 债券相关情况......72 第十节 财务报告...... 73 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 三鑫有限 指 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三鑫医疗器 械集团有限公司，为公司曾用名称 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 江西圣丹康 指 本公司全资子公司，江西圣丹康医学科技有限公司 鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司 成都威力生 指 本公司控股二级子公司，成都威力生生物科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 呈图康 指 本公司全资二级子公司，江西呈图康科技有限公司 钶维肽 指 本公司全资二级子公司，江西钶维肽生物科技有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 卫健委 指 中华人民共和国卫生健康委员会 发改委 指 中华人民共和国发展和改革委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2021 年度，即 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 报告期末、本报告期末 指 2021 年 12 月 31 日 上年同期 指 2020 年度，即 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 DEHP 指 邻苯二甲酸酯的一种，通常被用来作为增塑剂 TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料 PVC 指 聚氯乙烯 PC 指 聚碳酸酯 PP 指 聚丙烯 医疗器械注册审评流程环节之一。在注册审评过程中，当申请人或注 注册发补 指 册人首次提交的注册资料不能满足相关要求时，需要提交补充资料。 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 Ⅰ类医疗器械 指 的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，由省、 Ⅱ类医疗器械 指 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效 Ⅲ类医疗器械 指 的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 注册地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 注册地址的邮政编码 330200 2010年12月公司注册地址由三江街变更为江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999 号 公司注册地址历史变更情况 2016 年 2 月公司注册地址由江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号变更为江西 省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 办公地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 办公地址的邮政编码 330200 公司国际互联网网址 http://www.sanxin-med.com/ 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘明 周文燕 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn) 媒体名称：《证券时报》、《中国证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层 签字会计师姓名 冯丽娟、涂卫兵 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 1,164,288,763.57 940,385,589.06 23.81% 721,668,064.47 归属于上市公司股东的净利润 （元） 155,910,663.53 115,624,846.75 34.84% 61,683,106.48 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 145,190,265.25 101,050,763.98 43.68% 53,881,499.47 经营活动产生的现金流量净额 （元） 329,716,957.18 272,895,487.24 20.82% 167,355,013.58 基本每股收益（元/股） 0.3998 0.2986 33.89% 0.16 稀释每股收益（元/股） 0.3950 0.2913 35.60% 0.15 加权平均净资产收益率 18.64% 15.95% 2.69% 9.72% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 1,406,039,522.12 1,244,754,307.25 12.96% 1,145,700,357.46 归属于上市公司股东的净资产 （元） 905,506,389.18 785,198,391.69 15.32% 669,151,400.74 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 246,148,032.60 262,845,199.49 317,476,887.58 337,818,643.90 归属于上市公司股东的净利润 34,044,129.84 37,125,076.83 43,331,185.29 41,410,271.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 30,524,795.18 35,960,412.90 38,926,344.26 39,778,712.91 经营活动产生的现金流量净额 6,550,259.90 74,172,326.62 121,721,104.04 127,273,266.62 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -4,113,705.80 -4,105,504.44 -816,129.82 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 17,898,922.83 25,656,415.63 10,037,718.14 委托他人投资或管理资产的损益 1,074,958.34 1,639,998.13 619,435.06 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 92,517.37 性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,547,489.53 -3,850,895.16 -654,985.14 减：所得税影响额 1,394,185.82 2,602,629.39 1,225,338.86 少数股东权益影响额（税后） 1,198,101.74 2,255,819.37 159,092.37 合计 10,720,398.28 14,574,082.77 7,801,607.01 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司创建于1997年3月，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。二十五年来，三鑫医疗不断优化产品结构，已成功从传统输注领域转型升级，发展为涵盖血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大细分领域的综合性医疗器械企业。 1、医疗器械行业 （1）行业发展现状 从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。 2014-2019年，我国医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近4000亿元的增长。从增速上看，年增速平均维持在20%左右，远超全球市场5%左右的增速。截至2020年，中国医疗器械市场规模约为8,118亿元，同比增长15.5%，中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场（数据来源：艾瑞咨询）。 （2）行业地位 公司经过多年的产品研发和市场开拓，已成为具有一定规模的医疗器械研发、制造、销售和服务型企业。近年来，公司通过对血液净化领域持续加大投资力度，完成了生产基地全国布局，形成了从血液净化耗材到设备的完整产业链，在行业内处于领先地位。 公司通过不断研发新产品和持续创新，不仅已经具备了血液透析过程全产业链产品的生产和销售能力，更积极参与了有关产品的国家标准和行业标准的制订或修订。三鑫医疗作为主要参与单位制订/修订完成2项国家标准和3项行业标准，分别是：《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》（YY 0267-2016）、《专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器》（YY 0286.1-2019）、《专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器（YY 0286.3-2017）、《一次性使用输血器第一部分：重力输血式》（GB 8369.1-2019 ）、《一次性使用输液器：重力输液式》（GB 8368-2018）；公司控股子公司宁波菲拉尔参与制订/修订完成5项行业标准，分别是：《一次性使用心脏停跳液灌注器》（YY 0485-2020）、《心肺转流系统 体外循环管道》(YY 1048-2016)、《心肺转流系统血路连接器(接头)》（YY/T 1270-2015）、《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》（YY 0603-2015）、《心血管植入物及人工器官心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》（YY 0580-2011）。 报告期内，公司深度参与全国体外循环