2020年江西三鑫医疗科技股份有限公司中报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年半年度报告 2020-075 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素。 （1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司 的经营。 （3）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行，输液类产品市场容量整体呈下降趋势。 （4）业务整合、规模扩大带来的管理风险 随着公司并购业务的开展并进入新的业务领域，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......6 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 公司业务概要...... 20 第四节 经营情况讨论与分析...... 30 第五节 重要事项......38 第六节 股份变动及股东情况...... 46 第七节 优先股相关情况...... 47 第八节 可转换公司债券相关情况......48 第九节 董事、监事、高级管理人员情况......48 第十节 公司债相关情况...... 49 第十一节 财务报告...... 50 第十二节 备查文件目录...... 125 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 三鑫有限 指 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三鑫医疗器 械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司 成都威力生 指 本公司控股子公司，成都威力生生物科技有限公司 义鑫公司 指 本公司全资子公司，江西义鑫医疗器械有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家发展改革委 指 国家发展和改革委员会 国家卫生健康委 指 国家卫生健康委员会 国家中医药局 指 国家中医药管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2020 年上半年，即 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年上半年，即 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 DEHP 指 邻苯二甲酸酯的一种，通常被用来作为增塑剂 TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料 PVC 指 聚氯乙烯 Ⅰ类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理 Ⅱ类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，由省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理 Ⅲ类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效 的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 变更后的股票简称（如有） 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘明 胡月 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 999 号 999 号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com huyue0791@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司半年度报告备置地点 公司证券投资部 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 436,650,951.54 288,745,170.87 51.22% 归属于上市公司股东的净利润（元） 44,484,984.73 17,095,154.34 160.22% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 43,892,776.51 15,818,550.60 177.48% 经营活动产生的现金流量净额（元） 104,287,110.63 8,411,918.15 1,139.75% 基本每股收益（元/股） 0.1693 0.0654 158.87% 稀释每股收益（元/股） 0.1693 0.0654 158.87% 加权平均净资产收益率 7.13% 2.79% 4.34% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,150,557,673.20 1,145,700,357.46 0.42% 归属于上市公司股东的净资产（元） 690,964,643.29 669,151,400.74 3.26% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,378,829.03 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 6,781,596.99 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 589,073.51 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,755,020.97 减：所得税影响额 111,881.71 少数股东权益影响额（税后） 532,730.57 合计 592,208.22 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司创建于1997年3月，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、从匠心医疗到筑梦医疗，三鑫医疗以全球化的视野，紧跟国家发展战略，紧贴临床需求，依托完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势，在行业内率先通过了CE、 CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA(510K)上市许可。精进创新、追求卓越，三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务，为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。 二十多年来，三鑫医疗不断优化产品结构，已成功从传统输注领域转型升级，成为国内少数几家能提供血液净化全产业链解决方案的企业之一。公司积极探索产业发展新格局，已构建以总部江西为中心的全国发展布局，主要产品涵盖血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。 （一）主要业务 报告期内，公司业务主要涉及“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”、“心胸外科类”、“防护类”六大系列产品，其中防护类产品为疫情期间公司响应政府号召新增的业务。三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为使命，通过不断完善产业布局并持续开发新产品，致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。 公司总部位于江西南昌，目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，已完成了生产制造基地的全国布局。 公司核心业务—血液净化类产品 公司血液净化类产品主要用于终末期肾病（尿毒症）患者的血液透析治疗。血液透析治疗是应用一定的透析设备，通过适当的途径，辅助或替代患者肾脏的一部分功能，清除血液中的代谢毒物或外来毒物、纠正电解质和酸碱失衡以及清除体内潴留的水分；主要适用于急慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、肾移植前的肾功能衰竭等。 血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元并为透析过程提供动力，其他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为一次性使用空心纤维血液透析器，其核心部件为中空纤维透析膜。在血液透析过程中，血液与透析液在一根根空心纤维膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换，清除体内的代谢物。 报告期内应急新增业务—防护类产品 报告期内，公司在全力做好复工复产的同时，积极响应政府号召，第一时间组织核心团队投入到疫情急需防护产品的研发和生产当中，迅速新增了一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、消毒剂（84消毒液）等产品的生产，同时扩大了酒精棉的生产能力，竭尽全力为全球疫情防控所急需的防护做好物资保障，切实履行社会责任和践行企业使命，为推进构建人类命运共同体和常态化疫情防控贡献力量。 （二）主要产品概况 1、血液净化类产品 （1）业务概述 血液净化类产品主要适用于终末期肾病（尿毒症）患者的临床治疗。经过多年的持续努力，公司已成为血液净化产品专业制造商，拥有血液透析完整产品链，在行业内已具备较高的知名度和影响力。 （2）主要产品介绍 序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 血液透析机 Ⅲ类 供医疗部门对慢性肾功能衰竭进行血液透析治 负责连续供给透析器合格的透析液，监测 疗。 并保障透析液浓度、温度和流量的稳定， 精确控制患者的脱水量，保障治疗安全。 当前我国90%以上的透析设备依赖进口， 公司正积极推进透析机的进口替代。 2 一次性使用空心 Ⅲ类 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血透析器也称“人工肾”，是透析过程中的核 纤维血液透析器 液透析治疗。 心产品；含低通、高通系列，公司透析器 产品规格型号齐全，可满足不同患者的治 疗需求。 3 血液透析浓缩液 Ⅲ类 本产品与血液透析机配合使用，用于急、慢性肾包括A、B液；透析过程中为人体提供钠、 功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 钾、钙、镁、氯等离子，纠正电解质紊乱 和酸碱失衡。公司透析液产品市场（国内） 占有率名列前茅。 4 一次性使用血液 Ⅲ类 本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套透析时为人体提供血液通路。公司透析管 透析管路 使用，在血液透析治疗中承担血液通路的功能。年产能已超过2000万套。 其中动脉血液管路将患者血液引出体外，而静脉 管路则将经过“处理”的血液送回患者体内。 5 血液透析体外循 Ⅲ类 本产品与透析机、透析器等配合使用，适用于急、透析时为人体提供血液通路，采用了不含 环管路 慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液DEHP塑化剂的材料，可以满足个性化透 透析。 析需求。 6 血液透析干粉 Ⅲ类 本产品与血液透析机配合使用，适用于急、慢性包括A、B粉，与透析用水按一定比例配合 肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。使用，透析过程中为人体提供钠、钾、钙、 镁、