2025年江西三鑫医疗科技股份有限公司中报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2025 年半年度报告 2025-039 【2025 年 8 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人刘明及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。 公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析之十、公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 522,237,525 股为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1 元（含税），送红股 0 股（含税）， 不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理、环境和社会......51 第五节 重要事项...... 54 第六节 股份变动及股东情况......58 第七节 债券相关情况......62 第八节 财务报告...... 63 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 江西圣丹康 指 本公司全资子公司，江西圣丹康医学科技有限公司 鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 河南鑫宥康 指 本公司全资子公司，河南鑫宥康医疗科技有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司 江西呈图康 指 本公司全资二级子公司，江西呈图康科技有限公司 江西钶维肽 指 本公司控股二级子公司，江西钶维肽生物科技有限公司 成都威力生 指 本公司控股二级子公司，成都威力生生物科技有限公司 哈尔滨鑫峰医疗 指 本公司控股二级子公司，哈尔滨鑫峰医疗科技有限公司 哈尔滨瑞佳永盛 指 本公司控股二级子公司，哈尔滨瑞佳永盛医疗科技有限公司 四川三威康 指 本公司控股三级子公司，四川三威康科技有限公司 厦门精配软件 指 本公司参股公司，厦门精配软件工程有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 规范运作 指 深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上 市公司规范运作 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2025 年上半年，即 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2025 年 6 月 30 日 上年同期 指 2024 年上半年，即 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 急性或慢性肾功能不全发展到终末阶段。此阶段肾脏功能发 生不可逆转的衰退，由于代谢物蓄积和水、电解质、酸碱平 终末期肾病（ESRD） 指 衡紊乱以致内分泌功能失调会引起的机体出现一系列自体中 毒症状。终末期肾病和尿毒症通常被认为是同一种疾病。终 末期肾病强调疾病所处的阶段，尿毒症强调疾病的症状 应用物理、化学或免疫等方法清除体内过多水分及血中代谢 血液净化 指 废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，同时补充 人体所需的电解质和碱基、以维持机体水、电解质和酸碱平 衡 血液透析（HD） 指 将体内血液在被引流至体外后，经由血液透析器与含机体浓 度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通 过弥散、超滤、对流等原理进行物质交换，从而清除体内的 代谢废物、维持电解质和酸碱平衡的血液净化方式 模仿肾单位的滤过重吸收原理设计，将患者的动脉血液引入 具有良好的通透性并与肾小球滤过膜面积相当的半透膜滤过 血液滤过(HF) 指 器中，当血液通过滤器时，血浆内的水分就被滤出（类似肾 小球滤过），以达到清除潴留于血中过多的水分和溶质的治 疗目的的血液净化方式 在血液透析的基础上采用高通透性的透析滤过膜，以提高超 血液透析滤过（HDF） 指 滤率，从血中滤出大量含毒素的体液，同时输入等量置换液 的血液净化方式 将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过血液灌流器中 吸附剂经吸附作用排除毒物、药物和代谢产物的一种血液净 化治疗方法。由于血液灌流对中、大分子物质和蛋白结合化 血液灌流（HP） 指 合物、大分子球蛋白等的净化效率较高，因而更多用于抢救 药物和毒物中毒，或在维持性血液透析患者必要时可适当考 虑血液透析联合血液灌流进行治疗，与血液透析并不存在相 互替代关系，其属于血液净化的特殊治疗方式 是一种通过替换患者异常血浆来清除致病物质的血液净化技 术。其核心原理是将患者全血分离为血浆和血细胞，弃除含 血浆置换(PE) 指 有有害物质（如自身抗体、毒素、代谢产物等）的血浆，并 补充等量的健康替代液（如白蛋白、新鲜冰冻血浆等），最 终将净化后的血液回输体内 利用患者自身腹膜的半透膜特性，规律、定时地向腹腔内灌 入透析液，浸泡在透析液中的腹膜毛细血管腔内的血液与透 腹膜透析（PD） 指 析液进行广泛的物质交换后，再将废液排出体外，以清除体 内潴留的代谢产物、纠正电解质和酸碱失衡、超滤过多水分 的血液净化方式 经皮腔内血管成形术。是指经皮穿刺引入球囊导管、金属内 PTA 指 支架等器材对狭窄、闭塞的血管进行扩张，使其复通的一种 介入治疗方法 CRRT 指 连续肾脏替代疗法 SCUF 指 缓慢持续超滤 CVVH 指 持续性静脉-静脉血液滤过 CVVHDF 指 连续性静脉-静脉血液透析滤过 CVVHD 指 连续性静脉-静脉血液透析 CHFD 指 连续高通量透析 HVHF 指 高容量血液滤过 CPFA 指 连续性血浆滤过吸附 TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料 TPE 指 是一种热塑性弹性体材料，兼具传统橡胶的力学弹性和热塑 性塑料的加工性 PC 指 聚碳酸酯 PP 指 聚丙烯 DEHP 指 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯，是一种广泛使用的增塑剂 IPD 指 集成产品开发，是一套产品开发的模式、理念与方法 PLM 指 产品生命周期管理（Product Lifecycle Management） UDI 指 UDI 码是医疗器械产品的“数字身份证”,是一串由符号、数 字或者字母组成的代码 根据《医疗器械监督管理条例》划分的境内第 I 类医疗器 Ⅰ类医疗器械 指 械，指风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医 疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门实行备案 管理 根据《医疗器械监督管理条例》划分的境内第Ⅱ类医疗器 Ⅱ类医疗器械 指 械，指具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的 医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门实行注册管理 根据《医疗器械监督管理条例》划分的境内第Ⅲ类医疗器 Ⅲ类医疗器械 指 械，指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保 障其安全、有效的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实 行注册管理 EHS 管理体系 指 环境管理体系和职业健康、安全管理体系的整合。EHS 是环 境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写 是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准，全称为《医疗 器械质量管理体系用于法规的要求》（Medical device- ISO 13485 指 Quality management system-requirements for regulatory），该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立 的质量管理体系标准 是国际标准化组织（ISO）制定的通用质量管理体系标准， ISO 9001 指 全称为《质量管理体系 要求》（Quality management systems — Requirements） 是欧洲标准化委员会（CEN）发布的医疗器械质量管理体系 EN ISO 13485 指 标准，包含了 ISO 13485 标准的全部内容，专门针对欧盟市 场的法规要求 ISO 50001 指 是由国际标准化组织（ISO）制定的国际能源管理体系标准 欧盟医疗器械法规(Medical Devices Regulation（EU） 2017/745,简称 MDR)，是欧洲针对医疗器械制定的全新法规 CE（MDR） 指 要求，发布于 2017 年 5 月，CE（MDR）自 2021 年 5 月 26 日 起正式生效，以取代之前的医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD） FDA 510（k） 指 美国食品药品管理局（FDA）的一种医疗器械市场准入程序 WHO-PQS 指 是由世界卫生组织颁发的，针对医疗器械、药品和疫苗的质 量、安全和有效性的认证 注册发补 指 在医疗器械产品注册阶段，当申请人或注册人首次提交的注