2021年江西三鑫医疗科技股份有限公司中报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-041 2021 年 07 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 （1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗 器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 （3）业务整合、规模扩大带来的管理风险 随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓，对公司的管理水平提出了更高的要求，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战和风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......30 第五节 环境与社会责任 ......32 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况 ......37 第八节 优先股相关情况 ......43 第九节 债券相关情况 ......44 第十节 财务报告......45 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002 年名称变更为江西三鑫医疗器 三鑫有限 指 械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 鑫威康 指 本公司全资子公司，江西鑫威康贸易有限公司 江西圣丹康 指 本公司全资子公司，江西圣丹康医学科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司 成都威力生 指 本公司控股子公司，成都威力生生物科技有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2021 年上半年，即 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年上半年，即 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 DEHP 指 邻苯二甲酸酯的一种，通常被用来作为增塑剂 TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料 PVC 指 聚氯乙烯 PP 指 聚丙烯 医疗器械注册审评流程环节之一。在注册审评过程中，当申请人或注 注册发补 指 册人首次提交的注册资料不能满足相关要求时，需要提交补充资料。 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设区 Ⅰ类医疗器械 指 的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，由省、 Ⅱ类医疗器械 指 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效 Ⅲ类医疗器械 指 的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘明 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大 联系地址 道 999 号 电话 0791-85950380 传真 0791-85950380 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 其他原因 报告期内，公司实施完成2020年年度权益分派，以未分配利润向全体股东每10股送红股1.5股，以资本公积金向全体股东每10股转增3.5股，合计增加股本131,342,500股。本次权益分派实施完成后，按公司最新股本重新计算，公司2020年基本每股收益由0.1693元变更为0.1129元，稀释每股收益由0.1693元变更为0.1129元。 本报告期比上年 上年同期 本报告期 同期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 508,993,232.09 436,650,951.54 436,650,951.54 16.57% 归属于上市公司股东的净利润（元） 71,169,206.67 44,484,984.73 44,484,984.73 59.98% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 66,485,208.08 43,892,776.51 43,892,776.51 51.47% 损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 80,722,586.52 104,287,110.63 104,287,110.63 -22.60% 基本每股收益（元/股） 0.1806 0.1693 0.1129 59.96% 稀释每股收益（元/股） 0.1806 0.1693 0.1129 59.96% 加权平均净资产收益率 8.86% 7.13% 7.13% 1.73% 本报告期末比上 上年度末 本报告期末 年度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 1,233,157,081.49 1,244,754,307.25 1,244,754,307.25 -0.93% 归属于上市公司股东的净资产（元） 805,495,295.31 785,198,391.69 785,198,391.69 2.58% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -17,609.10 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享 6,430,567.51 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 884,952.88 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,544,687.56 减：所得税影响额 797,991.40 少数股东权益影响额（税后） 271,233.74 合计 4,683,998.59 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司创建于1997年3月，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、从匠心医疗到筑梦医疗，三鑫医疗以全球化的视野，紧跟国家发展战略，紧贴临床需求，依托完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势，在行业内率先通过了CE、 CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可。精进创新、追求卓越，三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务，为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。 二十多年来，三鑫医疗不断优化产品结构，已成功从传统输注领域转型升级，成为国内少数几家能提供血液净化全产业链解决方案的企业之一。公司积极探索产业发展新格局，已构建以总部江西为中心的全国发展布局，主要产品涵盖血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。 （一）公司主要业务 报告期内，公司业务主要涉及“血液净化类”、“注射类”、“留置导管类”、“输液输血类”、“心胸外科类”、“防护类”六大系列产品，其中防护类为去年疫情发生后公司响应政府号召应急新增的业务。三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为使命，通过不断完善产业布局并持续开发新产品，致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。 公司总部位于江西南昌，目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，已完成了生产制造基地的全国布局。 公司核心业务—血液净化类产品 公司血液净化类产品主要用于终末期肾病（尿毒症）患者的血液透析治疗。血液透析治疗是应用一定的透析设备，通过适当的途径，辅助或替代患者肾脏的一部分功能，清除血液中的代谢毒物或外来毒物、纠正电解质和酸碱失衡以及清除体内潴留的水分；主要适用于急慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、肾移植前的肾功能衰竭等。 血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元并为透析过程提供动力，其他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为一次性使用空心纤维血液透析器，其核心部件为中空纤维透析膜。在血液透析过程中，血液与透析液在一根根空心纤维膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换，清除体内的代谢物。 （二）公司经营成果概述 公司始终坚持以打造血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为企业发展战略。报告期内，公司聚焦主业，紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展各项工作。 报告期内，公司实现营业收入50,899.32万元，较上年同期增长16.57%；实现归属于上市公司股东的净利润为7,116.92万元，较上年同期增长59.98%。 1、主要产品概况 （1）血液净化类 业务概述：血液净化产品主要适用于终末期肾病（尿毒症）患者的临床治疗。经过多年的持续努力，公司已成为血液净化产品专业制造商，拥有血液透析完整产业链，在行业内具备较高的知名度和影响力。 报告期内，血液净化类产品实现销售收入33,509.14万元，比上年同期增长30.14%，该类产品销售收入占公司总收入的比重为65.83%。 主要产品介绍 序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点 1 血液透析机 Ⅲ类 供医疗部门对慢性肾功能衰竭进行血液透 负责连续供给透析器合格的透析液，监测并保 析治疗。 障透析液浓度、温度和流量的稳定，精确控制 患者的脱水量，保障治疗安全。当前我国90% 以上的透析设备依赖进口，公司正积极推进透 析机的进口替代。 2 血液透析器 Ⅲ类 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者 透析器也称“人工肾”，是透析过程中的核心产 的血液透析治疗。 品；含低通、高通系列，公司透析器产品规格 型号齐全，可满足不同患者的治疗需求。 3 血液透析浓缩液 Ⅲ类 本产品与血液透析机配合使用，用于急、 包括A、B液；透析过程中为人体提供钠、钾、