2024年江西三鑫医疗科技股份有限公司中报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-066 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人刘明及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 1、国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。 2、质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 3、市场竞争风险 国内血液净化市场竞争激烈，随着近年来集采政策的深入推进，血液净化领域主要产品价格已有不同程度的下降，目前处于市场较低水平，可能对公司血液净化类业务未来的盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。但在带量采购政策下，企业一旦中标，可迅速占有大量市场份额，带量采购可加快国产替代进程，是国产头部企业扩大市场份额的重大机遇。 4、产品研发风险 公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制造、销售与服务，产品迭代创新速度快。但如果公司未来科研、技术改造更新缓慢，不能及时将新技术运用于产品研发，可能削弱公司在技术和市场方面的领先优势，对公司未来的发展产生不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的享有利润分配权的股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利1 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......1 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理...... 44 第五节 环境和社会责任...... 46 第六节 重要事项...... 48 第七节 股份变动及股东情况......52 第八节 优先股相关情况...... 57 第九节 债券相关情况......58 第十节 财务报告...... 59 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 四川威力生 指 本公司全资子公司，四川威力生医疗科技有限公司 江西圣丹康 指 本公司全资子公司，江西圣丹康医学科技有限公司 宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司，宁波菲拉尔医疗用品有限公司 黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司，黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司 成都威力生 指 本公司控股二级子公司，成都威力生生物科技有限公司 呈图康 指 本公司全资二级子公司，江西呈图康科技有限公司 钶维肽 指 本公司控股二级子公司，江西钶维肽生物科技有限公司 厦门精配软件 指 本公司参股公司，厦门精配软件工程有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 金融监管总局 指 国家金融监督管理总局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2024 年上半年，即 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2024 年 6 月 30 日 上年同期 指 2023 年上半年，即 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 经皮腔内血管成形术。是指经皮穿刺引入球囊导管、金属内支架 PTA 指 等器材对狭窄、闭塞的血管进行扩张，使其复通的一种介入治疗 方法 CRRT 指 连续肾脏替代疗法 TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体，是一种高分子材料 PC 指 聚碳酸酯 PP 指 聚丙烯 HD 指 血液透析，急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一 IPD 指 集成产品开发，是一套产品开发的模式、理念与方法 PLM 指 产品生命周期管理 CKD 指 慢性肾脏病 疾病诊断相关分组，是指将患者按照疾病严重程度、治疗方法的 DRG 指 复杂程度及资源消耗程度分成一定数目的疾病组，每个组都有一 个统一的收费价格 按病种分值付费，是指将每个疾病诊断按照治疗方式不同进行分 DIP 指 组，然后医保部门会根据每年应支付的医保基金总额确定每个病 种的付费标准 SPD 是 Supply（供应）、Processing（加工）和 Distribution SPD 指 （配送）的缩写，代表了一种精益化的管理模式，旨在通过信息 技术和智能装备的支持，实现医院医疗物资的全流程管理 Ⅰ类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由 设区的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理 Ⅱ类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械， 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理 Ⅲ类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、 有效的医疗器械，由国务院药品监督管理部门实行注册管理 EHS 管理体系 指 环境管理体系和职业健康、安全管理体系的整合。EHS 是环境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写 注册证 指 医疗器械注册证 注册发补 指 在医疗器械产品注册阶段，当申请人或注册人首次提交的注册资 料不能满足相关要求时，需要提交补充资料 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Sanxin Medtec 公司的法定代表人 彭义兴 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘明 周文燕 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大 道 999 号 道 999 号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 686,452,593.92 581,745,548.36 18.00% 归属于上市公司股东的净利润（元） 106,247,789.77 89,479,881.40 18.74% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 94,483,488.59 78,449,998.15 20.44% 的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 136,165,789.55 98,210,338.19 38.65% 基本每股收益（元/股） 0.2045 0.1732 18.07% 稀释每股收益（元/股） 0.2045 0.1732 18.07% 加权平均净资产收益率 8.53% 8.13% 0.40% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,040,476,406.67 2,030,807,833.80 0.48% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,234,784,218.24 1,246,427,038.42 -0.93% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -535,515.97 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的 9,839,416.09 标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 3,508,014.73 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 1,609,352.57 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 144,059.07 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,044,694.59 减：所得税影响额 1,937,250.11 少数股东权益影响额（税后） -180,919.39 合计 11,764,301.18 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司以成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为发展战略，主要产品有血液净化类、输注类和心胸外科类三大系列，临床分别应用于治疗急慢性肾脏病、建立给药通道和开展心脏外科手术，属于医疗器械行业。 公司核心产品为血液净化类，该类产品广泛应用于终末期肾病（尿毒症）、急慢性肾衰竭、药物或其他物质中毒的血液净化治疗。作为国内率先完成血液透析设备+耗材全产品链布局的头部企业，公司是拥有血液透析类产品注册证最多的企业，在行业内占据领先地位。公司积极布局国内外营销网络，积累了优质的客户资源，实现了该类产品营业收入的持续稳步增长，其中血液透析器、血液透析浓缩液（粉）、一次性使用血液透析管路等重点产品在市场竞争中占据主导地位。公司率先完成了利用国产设备进行中空纤维血液透析膜纺丝和血液透析器组装的产业布局，打破了中空纤维血液透析膜纺丝设备及血液透析器组装设备的进口垄断，目前正联合产业链上下游相关单位攻克透析膜关键原材料医用聚醚砜的国产化制备技术，攻关完成后将打通国产血液透析器及透析膜上下游完整产业链，逐步摆脱关键原材料依赖进口的局面。公司血液透析器产品规格型号齐全，拥有包括高通与低通的 PP、PC 透析器及已进入注册审评程序的新产品（湿膜）透析器，是国内透析器品类最齐全的企业。在国产替代背景下，公司血液透析设备、血液透析器及其关键零部件中空纤维血液透析膜优势显现，实现了收入连续快速增长，推动公司血液净化类业务规模不断扩大，综合竞争力与日俱增。 目前，公司血液透析产品已累计为国内外 5000 余家医院及透析中心提供了超过 3 亿人次的血液透析服务，是挽救患 者生命、维持终末期肾病患者生存所必须的重要医疗器械产品。 （一）行业发展情况 1、医疗器械行业规模 当前，全球人口基数扩大、老龄化程度提高、慢性病患者数量持续增加，同时伴随着人们生活水平提高、医疗需求不断增加等因素推动，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。在全球医疗器械市场中，发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对产品的技术水平和质量要求较高，市场需求主要是产品升级换代的需求，市场规模增长较为稳定；发展中国家随着经济增长提高了对医疗器械的需求，发展中国家医疗器械市场是全球医疗器械的新兴市场，市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存，从全球范围内长期来看，医疗器械市场将持续保持增长的趋势。 相较于发达国家的成熟市场，我国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。在居民医疗保健支付能力的提升、国家对医疗行业扶持加大、医疗行业技术发展带来的产业升级以及国产替代加速推进等因素推动下，我国医疗行业保持高速增长。根据中国物流与采购联合会发布的《中国医疗器械供应链发展报告（2024）》，2019 年到 2023 年，我国医疗 器械工业市场规模保持增长态势，2023 年市场规模约 1.18 万亿元，同比增长 10.04%。《2023 中国医疗器械产业发展