2017年江西三鑫医疗科技股份有限公司年报

江西三鑫医疗科技股份有限公司 2017年年度报告 2018-010 2018年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人乐珍荣及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： （1）国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来不利影响。 （2）质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 （3）新产品未能取得注册证的风险 公司专注的产品领域多为Ⅲ类一次性使用无菌医疗器械，其新产品从开发到获得国家药监局批准的医疗器械产品注册证，期间要经过产品设计、样品制作、设计转换、产品检测、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。 如果不能获得或逾期获得医疗器械产品注册证，将会影响公司新产品的推出。 （4）市场竞争风险 我国常规一次性医疗器械的生产技术已比较成熟，由于生产企业众多，市场处于充分竞争状态。随着行业技术的不断发展，未来市场竞争将进一步扩大，公司可能面临市场竞争不断增加的风险。 （5）传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险 随着国家医保控费、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的推行，输液类产品市场增量整体呈放缓趋势，公司输液类产品销售面临一定压力。公司将进一步加大新产品开发力度，加快产品结构调整，提升更安全、有效的输液器销量，降低传统输液类产品市场规模减小可能对公司带来的不利影响。 （6）公司规模快速扩张引发的管理风险 随着公司经营规模的扩张，在企业管理、人力资源、技术开发、生产管理、市场开拓等方面将对公司有着更高的要求。尽管公司已建立了较为完善的法人治理结构，拥有独立健全的运营体系，基本能满足公司目前的经营规模和管理需要，并且在管理、技术、质量、销售等各方面均储备了充足的人才，但如果使用不当，无法充分调动其积极性和创造性，将影响公司的运营能力和发展前景，可能给公司带来一定的管理风险。 （7）生产经营成本快速上升导致盈利水平下降的风险 近年来，受宏观经济及其他因素影响，粒料、包装纸、纸箱等原辅材料价格持续上涨，造成公司生产经营成本快速上升，对产品整体毛利率带来不利影响。 （8）公司高新技术企业资格到期后重新认定不能通过的风险 公司的高新技术企业证书将于2018年9月24日到期失效，截止到本报告 披露日，江西省高新技术企业认定管理机构尚未发出本年度高新技术企业申报认定的通知。公司已做好申报高新技术企业重新认定的相关准备工作，待江西省高新技术企业认定管理机构启动申报后，公司将按要求立即申请认定。但若公司最终未能如期通过高新技术企业资格的再次认定，公司将无法享受企业所得税优惠政策，从而对公司净利润产生不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以158,720,000股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 公司业务概要......12 第四节 经营情况讨论与分析......12 第五节 重要事项......29 第六节 股份变动及股东情况......43 第七节 优先股相关情况......49 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......50 第九节 公司治理......56 第十节 公司债券相关情况......61 第十一节 财务报告......62 第十二节 备查文件目录......1444 释义 释义项 指 释义内容 三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行指 江西三鑫医疗科技股份有限公司 人 三鑫有限 指 江西三鑫医疗器械有限责任公司，2002年名称变更为江西三鑫医疗 器械集团有限公司，为本公司前身 云南三鑫 指 本公司全资子公司，云南三鑫医疗科技有限公司 赣医公司 指 本公司全资子公司，江西赣医健康产业投资有限公司 赣牧公司 指 本公司全资子公司，江西赣牧医疗器械有限公司 义鑫公司 指 本公司全资子公司，江西义鑫医疗器械有限公司 黑龙江三鑫 指 本公司控股子公司，黑龙江三鑫医疗科技有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 上市公司规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程 报告期、报告期内、本报告期 指 2017年度，即2017年1月1日至2017年12月31日 报告期末、本报告期末 指 2017年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 Ⅰ类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械，由设 区的市级人民政府食品药品监督管理部门实行备案管理。 Ⅱ类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，有 省自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门实行注册管理。 Ⅲ类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有 效的医疗器械，由国务院食品药品监督管理部门实行注册管理。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453 公司的中文名称 江西三鑫医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 三鑫医疗 公司的外文名称（如有） JiangxiSanxinMedtecCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） SanxinMedtec 公司的法定代表人 彭义兴 注册地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 注册地址的邮政编码 330200 办公地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 办公地址的邮政编码 330200 公司国际互联网网址 http://www.sanxin-med.com/ 电子信箱 sanxinkeji1997@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 乐珍荣 刘明 联系地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 电话 0791-85950380 0791-85950380 传真 0791-85950380 0791-85950380 电子信箱 Lezr@163.com sanxinkeji1997@163.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路1号学院国际大厦15层 签字会计师姓名 李国平、邹蓓廷 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市福田区深南大道4011 宁小波、李秋雨 2015年5月15日-2018年12月31日 号香港中旅大厦25楼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 403,871,872.86 317,774,431.65 27.09% 311,848,211.72 归属于上市公司股东的净利润（元） 42,389,560.57 36,613,955.34 15.77% 51,876,399.02 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 37,412,236.08 37,176,423.26 0.63% 44,671,514.37 经营活动产生的现金流量净额（元） 62,262,100.58 61,303,421.09 1.56% 62,880,190.81 基本每股收益（元/股） 0.27 0.23 17.39% 0.34 稀释每股收益（元/股） 0.27 0.23 17.39% 0.34 加权平均净资产收益率 7.54% 6.80% 0.74% 12.65% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 资产总额（元） 670,535,398.54 625,264,434.82 7.24% 592,278,145.69 归属于上市公司股东的净资产（元） 579,134,054.81 552,616,494.24 4.80% 531,874,538.90 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 82,658,487.83 102,813,577.47 105,032,279.49 113,367,528.07 归属于上市公司股东的净利润 6,564,142.77 13,505,609.69 11,783,116.36 10,536,691.75 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 5,796,031.34 11,706,340.69 10,614,439.74 9,295,424.31 经营活动产生的现金流量净额 -6,709,272.35 25,834,014.84 -1,257,872.44 44,395,230.53 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 销部分） -143,416.29 -3,467,270.41 -142,587.02 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,172,444.23 2,745,343.90 8,636,394.84 委托他人投资或管理资产的损益 3,029,647.93 674,361.63 15,969.78 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -203,000.00 -614,162.09 -33,442.72 减：所得税影响额 878,351.38 -99,259.05 1,271,450.23 合计 4,977,324.49 -562,467.92 7,204,884.65 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 报告期内，公司主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要产品包括“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列。产品销售模式为“经销”为主，“直销”为辅。 血液净化类产品在临床多用于尿毒症患者的透析治疗。公司已经具备了血液透析过程中所涉及的全套耗材的生产和销售能力，包括高通透析器、低通透析器、透析液、透析粉、透析管路、机用采血器、透析护理包等，成为全行业中为数不多的血液净化类全套耗材供应商。本报告期内，公司继续加大血液净化类产品的市场开拓力度和销售渠道建设，特别是进一步加强了透析器的市场推广，加快了透析液的战略布局。报告期内血液净化类产品销售收入继续保持了大幅增长，为公司的稳健发展奠定了坚实的基础。 以静脉留置针、正压留置针、中心静脉导管包等为代表的留置导管类产品主要用于对患者进行急救或需要连续、多次静脉输液时，可将产品在一段时间内留置在患者体内。报告期内，公司通过优化销售策略，积极抢占市场，留置导管类产品销售收入实现了良好的增长态势。 注射类产品主要包括自毁注射器、回缩自毁注射器、连体注射器等，主要用于满足临床进行疫苗接种、肌肉注射、皮下注射等药物注射过程。输液输血类产品主要包括精密过滤输液器、避光输液器、无邻苯自动止液输液器、自动止液精密过滤输液器、输血器等，各类输液器主要用于临床进行静脉输注，避光输液器用于特殊药物的输注。输注类产品是公司的传统优势类产品，报告期内输注类产品业务与上年同期相比基本保持稳定。 公司是专业、专注于医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业，在行业内积累了丰富的经验，掌握了先进的研发技术和生产工艺，主要产品均拥有自主知识产权。通过多年的技术创新和市场开拓，公司产品在国内外市场已初步形成了良好的品牌效应。近年来，公司瞄准血液净化领域，继续将血液净化系列产品业务做大做强，积极打造成为血液净化产品和服务专业供应商，其业务收入已保持了连续快速增长，进一步增强了公司在血液净化领域的竞争实力。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 主要系云南三鑫医疗器械生产项目转固定资产 在建工程 主要系云南三鑫医疗器械生产项目转固定资产 长期应收款 主要系公司新增设备租赁业务 其他流动资产 主要系募集资金理财减少所致 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司通过多年的经营发展，逐渐积淀形成了“务实创新、合作共赢”的核心价值观，在经营管理方面保持务实的风格，在发展中坚持科技创新。通过自主创新不断提升公司发展的内生动力，实现与客户、投资者、供应商、员工等多方面的共赢格局。 公司秉承“依法管理、质量第一”的管理理念，打造更具信赖与合作价值的上市公司。在提供优质的医疗器械产品、贴心的医疗服务同时，更关注人们不断变化的医疗需求及“健康中国”的建设。公司将用自身的不断努力发展及持续创新，为人类健康事业的发展作出应有的贡献。 近年来，公司瞄准血液净化领域，通过自主研发不断拓宽透析产品链，现已拥有血液透析过程