2021年江苏联环药业股份有限公司年报

公司代码：600513 公司简称：联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人吴文格、主管会计工作负责人吴文格及会计机构负责人（会计主管人员）潘和平 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司第八届董事会第四次会议审议通过的《公司 2021 年度利润分配议案》，拟以 2021 年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每 10 股派发现金股利 1.25 元(含税)，共计派发 35,893,209.25 元（含税），剩余的未分配利润滚存到以后年度。此外，本年度公司不进行其他形式分配。该议案需提交股东大会审议通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析...... 7 第四节 公司治理...... 29 第五节 环境与社会责任...... 42 第六节 重要事项...... 50 第七节 股份变动及股东情况...... 58 第八节 优先股相关情况...... 61 第九节 债券相关情况...... 61 第十节 财务报告...... 62 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告 的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 扬州制药 指 扬州制药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 吴文格 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 lhgf@lhpharma.com yujuan_1@126.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证 券报》相关公告（公告编号：2019-051） 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 lhgf@lhpharma.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、 其他相关资料 名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境内） 办公地址 江苏省南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商 务楼 B 座（14 幢）20 楼 签字会计师姓名 汤加全、陈梦佳 名称 光大证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责的保荐 办公地址 上海市静安区新闸路 1508 号 11 层 机构 签字的保荐代表人姓名 薛江、姜涛 持续督导的期间 2015 年 4 月 28 日至 2016 年 12 月 31 日 注 1 注 1：法定持续督导期限为 2015 年 4 月 28 日至 2016 年 12 月 31 日，公司募集资金于 2021 年使用完毕，报告期 光大证券股份有限公司作为保荐机构需继续履行持续督导义务。 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2021年 2020年 同期增减 2019年 (%) 营业收入 1,645,816,399.14 1,386,038,580.46 18.74 1,290,332,662.74 归属于上市公司股东的净利润 118,839,366.34 103,001,877.67 15.38 79,730,500.46 归属于上市公司股东的扣除非经 112,128,053.34 97,877,149.21 14.56 79,086,059.45 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 138,344,527.41 91,936,547.95 50.48 -9,869,829.99 本期末比上 2021年末 2020年末 年同期末增 2019年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 1,158,113,000.72 1,071,555,563.57 8.08 989,249,074.38 总资产 2,354,796,481.05 2,049,066,254.48 14.92 1,889,598,228.60 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增 2019年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.41 0.36 13.89 0.28 稀释每股收益（元／股） 0.41 0.36 13.89 0.28 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.39 0.34 14.71 0.27 加权平均净资产收益率（%） 10.71 10.04 增加0.67个百分点 8.34 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 10.11 9.54 增加0.57个百分点 8.27 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 332,010,017.23 427,097,737.29 410,834,846.19 475,873,798.43 归属于上市公司股东的净利润 25,429,415.53 28,958,318.58 31,575,269.77 32,876,362.46 归属于上市公司股东的扣除非 22,545,220.36 28,495,826.98 30,884,326.77 30,202,679.23 经常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 6,014,330.97 15,859,200.50 44,180,604.03 72,290,391.91 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 197,522.50 -61,290.23 28,766.58 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 5,601,370.65 7,696,484.88 1,031,312.30 受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融 22,410.00 -6,750.00 3,330.00 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 320,365.57 150,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,409,328.67 -1,126,374.52 -304,208.19 减：所得税影响额 1,627,746.78 1,017,699.23 142,182.71 少数股东权益影响额（税后） 1,211,937.61 509,642.44 -27,423.03 合计 6,711,313.00 5,124,728.46 644,441.01 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 38,430.00 0.00 -38,430.00 -38,430.00 合计 38,430.00 0.00 -38,430.00 -38,430.00 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021 年，是充满艰辛、充满挑战的一年，也是充满喜悦、充满收获的一年。在这一年里，我们迎来了中国共产党成立一百周年的伟大历史时刻，全公司上下都为盛世华诞而欢庆；在这一年里，我们遇到了突然爆发的新冠疫情，公司内外紧急联动，齐心协力打响了疫情防控阻击战。最终在市委市政府和市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，联环药业一手抓高标准疫情防控，一手抓高质量生产经营，经过全体职工凝心聚力、勇毅前行，在打赢疫情防控阻击战的同时也取得了优异的发展业绩。 全年，公司实现营业收入 16.46 亿元，同比增长 18.74%；实现营业利润 1.56 亿元，同比增 长 9.10%；实现归属于母公司所有者的净利润 1.19 亿元，同比增长 15.38%。 报告期内，公司重点推进了以下工作： （一）加大研发投入，科技创新进一步加强 聚焦平台建设，创新能力不断提升。2021 年，公司围绕“两聚三高”要求，聚智聚力加强扬州、南京两个研发平台建设，不断夯实与科研院所和高校的科技合作，加大高端人才引进力度，通过组建博士团队，加强“博士工作站”建设，全力打造公司研发高地；建立的慢性阻塞性肺部疾病药物工程技术研究中心成功入选 2021 年度江苏省工程技术研究中心新建项目名单，进一步夯实公司科技创新的载体阵地。 聚焦研发进度，创新成果不断增加。2021 年公司制定了药品研发立项管理制度，有力促进药品研发立项工作更加高水平、高效率、高质量地开展。启动了创新药 LH-1801 的 I 期临床试验；获得 LH-1802 的临床批件；完成治疗慢性肺阻新药成药性研究；获得盐酸达泊西汀及片、非洛地平原料药工艺变更和一致性评价依巴斯汀片的生产批件；完成 7 个品种国内注册申报、 4 个品种国际注册、18 个新产品的立项。 聚焦专利申请，产权保护不断夯实。2021 年公司明确各个方向的专利申报规划和实施，不断加大课题研究和专利申报力度，压实专利申报责任，公司全年申请国际发明专利 2 项、国内发明专利 4 项、实用新型专利 5 项，截至年末，共计获得“一种低酰胺杂质含量的阿齐沙坦制备方法”等 6 项发明专利及 5 项实用新型专利授权。 （二）加大管理力度，三大责任进一步压实 聚焦安全防控，安全生产不断加强。2021 年公司继续积极响应政府防疫总体要求，开展疫情防控阻击战，公司职工未出现一起感染病例。建立健全公司安全生产责任体系，层层签订《安全管理目标责任书》，强化各级安全责任和管控措施落实，坚决防范遏制各类事故发生。顺利通过江苏省化工企业深度检查及多项验收和专家评审。 聚焦环境保护，绿色发展不断深入。公司积极践行“绿水青山就是金山银山”的发展理念，严格按照废水处理操作规程，加强环保设施运行管理，保证三废达标排放。 聚焦质量管理，产品质量不断稳固。2021 年，公司严格执行《质量管理考核办法》，产品质量稳步提升，药监部门抽检合格率 100％。同时进行老产品及设备设施的确认与验证，多个原料药产品先后通过了江苏省药监局 GMP 符合性检查。构建药物警戒体系，实现药品全生命周期管理；组建验证中心，适应药监部门新常态监管要求，公司的质量管理体系不断优化完善。 （三）加大市场融合，销售业绩进一步提高 聚焦政策研究，集中采购不断推进。结合国家发展形势，加大市场整合的力度，有效利用营销资源，逐步改变区域发展不均衡现象。同时积极研究应对国家医改带来的医药市场变化，认真分析国家集采、带量采购、价格谈判等医改新政对临床品种销售带来的影响。积极参与了福建省带量采购及广东 13 省联盟带量采购项目，联环笑定（非洛地平缓释胶囊）在福建项目中独家中标， 新上市品种硫酸氢氯吡格雷片也在广东项目中顺利中标，为区域及整体制剂销售创造了新的增长点。 聚焦体制变革，销售业绩稳步增长。公司持续深化“三整合、一转变”的营销体系和营销理念改革，进一步推进专业化推广的营销模式，坚持学术推广为主，多种形式并存的营销策略，加大与中华医学会、医师学会等学术团体的合作力度，进一步扩大公司和重点品种的知名度及影响力；推进终端事业部的队伍建设和制度建设，建立和完善以市场为导向的考核激励机制，充分调动销售人员的工作积极性和主动性。2021 年公司重点临床品种爱普列特片（川流）、依巴斯汀片（苏迪）双双继续保持单品种销售收入过亿元；特非那定片（敏迪）销售量 12701.31 万片，较上年同期增长 57.12%，盐酸屈他维林注射液销售量 419.19 万支，较上年同期增长 44.99%，子公司成都亚中生物制药有限责任公司主要品种地奥司明销售量 342554 公斤，为公司业绩作出积极贡献。同时坚持“内抓管理，外拓市场”方针，推进各子公司的生产经营工作。2021 年，子公司扬州联环医药营销公司实现销售收入 5.33 亿元，同比增长 47.62%；联环（南京）医疗公司实现销售收 入 2.27 亿元，同比增长 33.61%；成都亚中制药公司实现销售收入 1.52 亿元，继续保持了稳定向 好的发展势头。 （四）履行社会责任，彰显国企担当 2021 年，为支援扬州邗江高新区的抗疫事业，积极履行社会责任，公司自疫情发生后多次向 扬州市邗江区汊河街道慈善协会捐赠人民币若干、N95 口罩 1 万只和消毒酒精 1000 多公斤，定向 用于疫情防控工作。同时自与大仪镇帮扶项目签约以来，公司不仅在资金上给予支持，还在党建引领、资源共享共促等方面加强了互动，有力推动了村