2023年江苏联环药业股份有限公司年报

公司代码：600513 公司简称：联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人吴文格、主管会计工作负责人吴文格及会计机构负责人（会计主管人员）潘和平 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司第八届董事会第十二次会议审议通过的《公司 2023 年度利润分配议案》，拟以 2023 年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每 10 股派发现金股利 1.50 元(含税)，共计派发 42,818,440.50 元（含税），剩余的未分配利润滚存到以后年度。此外，本年度公司不进行其他形式分配。该议案需提交股东大会审议通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析...... 7 第四节 公司治理...... 31 第五节 环境与社会责任...... 45 第六节 重要事项...... 52 第七节 股份变动及股东情况...... 59 第八节 优先股相关情况...... 64 第九节 债券相关情况...... 64 第十节 财务报告...... 64 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 吴文格 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 lhgf@lhpharma.com yujuan_1@126.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上 海证券报》相关公告（公告编号：2019-051） 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 lhgf@lhpharma.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、 其他相关资料 名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境内） 办公地址 江苏省南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务 楼 B 座（14 幢）20 楼 签字会计师姓名 夏先锋、陈梦佳 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2023年 2022年 同期增减 2021年 (%) 营业收入 2,174,100,305.52 1,955,156,781.66 11.20 1,645,816,399.14 归属于上市公司股东的净利润 135,008,519.87 141,370,528.08 -4.50 118,839,366.34 归属于上市公司股东的扣除非 115,681,153.87 133,385,892.21 -13.27 112,128,053.34 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 160,701,795.49 127,590,488.44 25.95 138,344,527.41 本期末比上 2023年末 2022年末 年同期末增 2021年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 1,354,189,077.50 1,266,623,651.58 6.91 1,158,113,000.72 总资产 2,855,702,313.77 2,714,939,149.33 5.18 2,354,796,481.05 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期 2021年 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.47 0.49 -4.08 0.41 稀释每股收益（元／股） 0.47 0.49 -4.08 0.41 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.40 0.46 -13.04 0.39 加权平均净资产收益率（%） 10.38 11.64 减少1.26个百分点 10.71 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 8.90 11.51 减少2.61个百分点 10.11 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 451,680,716.64 502,969,053.98 528,755,530.24 690,695,004.66 归属于上市公司股东的净利润 31,119,932.73 30,407,838.64 27,314,035.33 46,166,713.17 归属于上市公司股东的扣除非 29,192,471.64 26,793,240.84 27,212,524.95 32,482,916.44 经常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -16,026,393.23 21,444,187.97 -16,062,882.76 171,346,883.51 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的 7,940,181.85 -31,303.41 197,522.50 冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、 12,973,501.28 8,283,952.37 5,601,370.65 对公司损益产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值 22,410.00 变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 501.50 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 310,000.00 320,365.57 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,321,284.09 2,062,783.53 3,409,328.67 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,774,630.30 减：所得税影响额 3,451,132.94 1,931,555.64 1,627,746.78 少数股东权益影响额（税后） 2,231,600.08 709,240.98 1,211,937.61 合计 19,327,366.00 7,984,635.87 6,711,313.00 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目 涉及金额 原因 权益法核算长期股权投资穿透的非经常性损益 2,774,630.30 联营公司的非经常性损益 小计 2,774,630.30 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明：根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益（2023 年修订）》（证监会公告[2023]65 号）相关规定，公司将技改项目专项设备补贴政府补助 338,462.62 元与先进制造业增值税加计抵减政府补助 1,257,062.40 元认定为经常性损益。 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023 年，面对经济下行压力加大、医药行业整顿等诸多方面的市场考验，联环药业在市委市政府和市国资委的坚强领导下、在联环集团的统一部署下，坚持生产经营和安全环保两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工凝心聚力、攻坚克难，不仅成功应对了风险挑战，还实现了公司高质量发展的新跨越。凭借着专注细分市场、创新水平较高、发展质量较好等优势，公司顺利跻身创建世界一流专业领军示范企业，成为全国首批、江苏 2 家、全市唯一获此殊荣的地方国企；同时公司也成功入选“江苏省优秀企业”。 公司全年实现营业收入 21.74 亿元，同比增长 11.20%；实现营业利润 1.75 亿元，实现归属 于母公司所有者的净利润 1.35 亿元。 2023 年，公司重点推进了以下工作： （一）以“第一动力”谋发展，研发成果取得新突破 聚力招才引智，研发高地不断夯实。抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。联环药业深入实施“创新驱动发展”战略，持续鼓励基础性研究，不断加大新药研发和技术革新投入，依托“院士工作站”和“博士工作站”并围绕“两聚三高”的要求，聚智聚力继续加强扬州药物研究所和南京联智科技研发平台的建设，坚持多层次、多方式、多渠道广聚贤才，2023 年引进各类人才近百名，为公司储备了更多的创新创业人才和科技领军人才，针对高层次人才发放人才津贴，激发基层关键少数的积极性和创造性，极大推动了技能型人才队伍的培养和建设。 聚力创新激励，科创能力不断提升。公司充分发挥“双创四新”、“揭榜挂帅”等激励机制作用，极大调动了科研人员和车间员工的工作热情，激发了聚力研发强引擎，加速创新促发展的创新活力，获得专利授权近 40 项，并顺利获得“国家知识产权示范企业”荣誉。 聚力项目攻关，成果转化不断涌现。公司高度重视科技自立自强，完成多个品种的立项工作，持续推进创新药、特色制剂、高端仿制药等品种的研发进度。创新药方面，LH-1801 顺利完成 Ib 和 DDI 研究，并与 CDE 积极沟通，正式获得了免二进三的回复；LH-1802 进行 I 期临床研究；LH- 1901 完成 pre-IND 申报；多个改良型新药申请专利保护，工艺研究快速推进；仿制药方面，获得了苯磺贝他斯汀及片、他达拉非及片、马来酸氯苯那敏、醋酸氟氢可的松、替莫唑胺胶囊、盐酸舍曲林胶囊共 8 个原料药和制剂的生产批件；获得了醋酸氢化可的松、氢化可的松、左炔、特非那定在内的 4 个补充申请批件。完成多个品种的注册申报。 （二）以“开疆拓土”聚合力，经营业绩迈上新台阶 聚力体制改革，资源配置不断优化。我们坚定不移深化“三整合、一转变”的营销体系和营销理念改革，加大资源整合力度，建立灵活机动的信息共享平台，推动各部门，各省区团队协同合作；加快推进数字化运营和商业模式创新，逐步构建起“线上+线下”双轮驱动增长模式。积极参与国家集采、省级联盟带量采购等项目，阿奇霉素片、苯磺贝他斯汀片、硫酸氢氯吡格雷片、氨甲苯酸注射液等品种在区域联盟、省级带量采购项目中成功续标和中标。公司重点产品爱普列特片销售额突破 2 亿元，多个产品销售额创历史新高。 聚力多点突破，发展势头不断向好。公司充分利用上市公司平台的投融资优势，围绕主业主线，加大融资步伐，有序推进发行可转债的再融资项目。出资在美国设立优尼科公司，以此作为对外合作交流的平台，不断加速国际化发展步伐，并将国外优势品种和先进技术引进到国内。 2023 年，子公司联环营销、联环（南京）、联环智慧均取得了优异的销售业绩；亚中制药实现销售收入 1.35 亿元，经营质态保持稳中向好的趋势。 聚力多措并举，企业后劲不断增强。公司 2023 年成立在建项目组，确保公司及子公司高效、有序推进项目建设，公司高度重视世界一流专业领军示范企业的创建工作，科学制定实施方案、广泛深入贯彻行动，并作为企业代表赴北京参加创建世界一流专业领军示范企业分组交流，获得一致好评和广泛认可。 （三）以“三大责任”筑底板，管理效能实现新跨越 聚力安全防控，发展防线不断筑牢。公司始终贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理，有效构建安全管理双重预防机制，全年未发生任何安全生产事故，确保公司整体安全形势持续稳定向好。 聚力环境保护，发展底色不断擦亮。公司始终秉持“生态优先，绿色发展”理念，坚持走可持续发展之路，把节能减排、降本增效工作贯穿到日常生产、项目建设、物料采购、行政管理等全过程，为企业高质量发展注入绿色动能。 聚力质量管理，发展初心不断彰显。公司坚守质量兴企初心，始终坚持药品生产的“四个最严”。全面加强质量管理，荣获“江苏省医药行业优秀质量管理企业”称号。不断加强药物警戒体系建设，强化了药品全生命周期的管理理念。公司在全国、省级医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上收获颇丰，3 个小组荣获全国一等奖，公司被评为省级（QC）小组活动优秀企业。 （四）以“红色引擎”领航向，企业发展激发新动能 聚力政治建设，理想信仰不断坚定。公司党委严格落实“第一议题”制度，始终把学习习近平新时代中国特色社会主义思想作为首要政治任务，深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，做到学思用贯通、知信行统一。 聚力队伍建设，发展活力不断迸发。公司坚持党管干部原则，认真贯彻民主集中制，大力培养选拔优秀年轻干部，抓好干部队伍建设，进一步优化了干部队伍结构，提振了团队干事创业的激情。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国人民生活