2024年江苏联环药业股份有限公司中报

公司代码：600513 公司简称：联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人钱振华、主管会计工作负责人钱振华及会计机构负责人（会计主管人员）薛昊声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 6 第四节 公司治理 ...... 14 第五节 环境与社会责任 ...... 16 第六节 重要事项 ...... 23 第七节 股份变动及股东情况 ...... 28 第八节 优先股相关情况 ...... 30 第九节 债券相关情况 ...... 30 第十节 财务报告 ...... 31 载有法定代表人、主管会计工作责任人、会计机构负责人签名并盖章的 财务报表 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原件 载有法定代表人签名的公司 2024 年半年度报告文本原件 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 钱振华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钱振华 于娟 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 lhgf@lhpharma.com yujuan_1@126.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证券 报》相关公告（公告编号：2019-051） 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 lhgf@lhpharma.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 1,126,339,878.99 954,649,770.62 17.98 归属于上市公司股东的净利润 62,887,897.87 61,527,771.37 2.21 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 61,077,356.37 55,985,712.48 9.09 净利润 经营活动产生的现金流量净额 -27,457,838.82 5,417,794.74 -606.81 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,374,215,324.68 1,354,189,077.50 1.48 总资产 2,927,402,123.40 2,855,702,313.77 2.51 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.22 0.21 4.76 稀释每股收益（元／股） 0.22 0.21 4.76 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.21 0.19 10.53 加权平均净资产收益率（%） 4.61 4.83 减少0.22个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 4.48 4.39 增加0.09个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -57,752.50 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 2,459,990.96 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -99,186.74 减：所得税影响额 421,518.78 少数股东权益影响额（税后） 70,991.44 合计 1,810,541.50 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务及产品 公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧及扬州联邮与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。 采购计划 生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。 供应商评审 与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。 采购合同与订单签订 公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。 采购验收入库 采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。 仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。 采购付款 公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。 （2）大宗物资集中采购招标 公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。 组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。 集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。 不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。 公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。 2、生产模式 报告期内公司所有在产品已通过省局 GMP 符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品 GMP 规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。 生产计划 生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。 原材料领用 生产车间根据生产指令及实际需求，在 ERP 系统中申请领料，经批准后仓库发 货，车间领用。另根据 GMP 要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。 不合格材料退换 经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。 生产过程质量管理 质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。 安全生产及监督 企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS 部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。 产成品入库检验、成品放行 公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。 3、销售模式 公司制剂产品销售主要采用自主推广和代理经销两种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。 公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。 （三）行业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，作为“健康中国”的重要社会基础，已经成为关系国计民生、经济发展的战略性产业，面对我国人口基数大，人口老龄化程度加深的客观情况，医疗健康行业的重要性日益显现。党的二十大报告中提出：推进健康中国建设，把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。 近年来，随着“十四五”规划的发布，我国医药行业的发展方向进一步明确，医保控费、医疗支付方式改革、集中带量采购、仿制药一致性评价等政策持续优化推进，鼓励医药创新研发，并提出发展高端制剂生产技术，提高产业化技术水平。《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等细分领域“十四五”规划的发布，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位，在保障药品安 全、促进药品高质量发展、医药产业高质量健康发展、保护和促进公众健康的同时，向国际化高端水平迈进，为全面建成健康中国提供坚实保障。2023 年 8 月，《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025 年）》在国务院常务会议审议通过,会议指出，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。作为高质量发展的关键一环，医药创新正在提质升级。 2024 年以来，国内多地支持医药创新政策密集出台，包括从现金支持、加速临床试验开展、药械审评审批节奏、鼓励多元支付、医保谈判获得政策倾斜以及鼓励投融资等多方面予以支持，多方位促进创新药高质量发展。药品集采方面，2024 年医药集中采购持续推动提质扩面，继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，明确行业预期，持续巩固改革成果。形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国联盟集中采购为主体，省级集采为 补充的集中采购新格局；创新药方面，2024 年 2 月 5 日，国家医疗保障局下发《关于建立新上市 化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见，从创新药定价以及加快上市效率 等方面鼓励医药创新发展。2024 年 3 月 5 日《政府工作报告》提到，积极培育新兴产业和未来产 业，加快创新药产业发展。2024 年 6 月 6 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，提出进一步深化医保支付方式改革，研究对创新药和先进医疗技术应用给予 在 DRG/DIP 付费中除外支付等政策倾斜。2024 年 7 月 5 日，国务院常务会议审议通过了《全链条 支持创新药发展实施方案》，会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 2024年1-6月份，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12352.7亿元,同比下降0.9%，发生营业成本7148.2亿元,同比增长0.9%，实现利润总额1805.9亿元,同比增长0.7%。 (数据来源:国家统计局) （四）公司所处的行业地位 报告期内，公司是创建世界一流“专精特新”示范企业；是中共江苏省委和江苏省人民政府认定的“江苏省优秀企业”、是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）、2024 年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；通过 AA 级两化融合管理体系认证；被国家知识产权局评为“国家知识产权示范企业”，是江苏省科学技术厅认定的江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程技术研究中心。 公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、技术创新和持续发展优势 公司是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）。公司配备了一支门类齐全、梯次配备的科技队伍，拥有院士、长江学者以及多名博士、硕士和海外高素质留学归国人员等高素质人才，通过聚力创新、聚焦研发，加速高品质立项，高质量研究、高效率推进，重点打造扬州、南京两个研发平台。拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。 公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作， 先后成功研发上市国家一类新药 2 个、原国家二类新药 6 个、原国家三类新药 2 个。截至报告期 末，公司已获得国内专