2025年江苏联环药业股份有限公司中报

公司代码：600513 公司简称：联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人钱振华、主管会计工作负责人薛昊及会计机构负责人（会计主管人员）马婷婷声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理、环境和社会 ...... 24 第五节 重要事项 ...... 26 第六节 股份变动及股东情况 ...... 33 第七节 债券相关情况 ...... 36 第八节 财务报告 ...... 37 载有法定代表人、主管会计工作责任人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件 载有法定代表人签名的公司2025年半年度报告文本原件 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 联环营销 指 扬州联环医药营销有限公司 南京医疗 指 联环（南京）医疗科技有限公司 联环智慧 指 江苏联环智慧医疗有限公司 扬州联邮 指 扬州联邮医疗有限公司 龙一医药 指 四川龙一医药有限公司 常乐制药 指 新乡市常乐制药有限责任公司 联环生物 指 江苏联环生物医药有限公司 联环（宿迁） 指 联环（宿迁）医药有限公司 联环（上海） 指 联环（上海）医疗管理有限公司 报告期、本报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 钱振华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钱振华 葛楷 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 lhgf@lhpharma.com gk@lhpharma.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证 券报》相关公告（公告编号：2019-051） 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 lhgf@lhpharma.com 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、其他有关资料 □适用 √不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 1,285,342,346.98 1,126,339,878.99 14.12 利润总额 -7,505,817.90 87,068,562.67 -108.62 归属于上市公司股东的净利润 -40,028,355.46 62,887,897.87 -163.65 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 19,509,365.93 61,077,356.37 -68.06 的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -157,809,613.00 -27,457,838.82 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,330,078,873.04 1,395,609,544.93 -4.70 总资产 3,754,166,416.40 3,019,472,551.13 24.33 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.14 0.22 -163.64 稀释每股收益（元／股） -0.14 0.22 -163.64 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.07 0.21 -66.67 加权平均净资产收益率（%） -2.94 4.61 减少7.55个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 1.43 4.48 减少3.05个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司本期营业收入上涨 14.12%（销售费用下降 18.02%），营业总成本上涨 18.81%（其中 因固定资产、无形资产增加，导致折旧及摊销相应增加）。受国内外市场竞争加剧、国家药品集采、医保支付政策调整等多重因素影响，公司主要产品毛利率承压下行，扣非归母净利润下降 68.06%。同时由于非经常性行政处罚支出及相关税费支出，净利润下降 144.52%。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公 2,212,034.54 司损益产生持续影响的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -60,716,099.08 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 369,760.64 少数股东权益影响额（税后） 663,896.21 合计 -59,537,721.39 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的 项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十一、其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务及产品 公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂等多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）、盐酸达泊西汀片、他达拉非片、替莫唑胺胶囊、醋酸阿比特龙片、盐酸莫西沙星片、依巴斯汀口服液等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧、扬州联邮、联环（宿迁）、龙一医药、联环（上海）与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理制度》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。 采购计划 生产性物资由生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，根据采购计划 按步实施采购。非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。 供应商评审与管理 公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成 立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。 采购合同与订单签订 公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合 同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。 采购验收入库 采购物资到货后，采购员要及时组织相关部门、仓库管理员进行入库前的清 点验收，验收过程中应首先比较所收物资采购单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、是否符合标准。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资进行确认。 仓管员根据进货检验报告结果对合格货品进行入库。不合格品由相关采购员办理退货事宜。 采购付款 公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。 （2）大宗物资集中采购招标 公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。 组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。 集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。 不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。 公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。 2、生产模式 报告期内公司所有在产品已通过省局 GMP 符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程 严格执行药品 GMP 规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。 生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。 原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在 ERP 系统中申请领料，经批准后仓库发 货，车间领用。另根据 GMP 要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。 不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。 生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料反馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。 安全生产及监督企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS 部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。 产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产、包装及检验记录，合格后开具放行单，方可对外销售。 3、销售模式 公司制剂产品销售主要采用自主推广和代理经销两种销售模式，其中自主推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。 公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。 （三）行业发展现状 医药行业是我国国民经济的战略性产业，对保障公众健康、维护社会稳定、推动经济高质量发展具有不可替代的作用。伴随着人口结构的转变、老龄化程度的加深以及公众对医疗健康需求的不断攀升，医疗卫生服务的需求正呈现出稳步增长的态势。根据《2023 年我国卫生健康 事业发展统计公报》的数据显示，2023 年我国卫生总费用达 90,575.8 亿元，在 GDP 中的占比 已提升至 7.20%，近五年整体呈上升态势。这一数据彰显了医药行业对国家经济发展的重要支撑价值。 1、医药制造领域——创新与规范并行，推动行业提质升级 2025 年上半年，医药制造行业在多重因素交织影响下，呈现出复杂的发展态势。一方面， 行业面临着成本压力、市场竞争加剧等挑战；另一方面，在国家鼓励创新、优化医药采购政策等一系列举措的推动下，各细分领域加速结构性调整，行业向高质量发展的方向持续迈进。在此背景下，行业整体经营数据也呈现出相应的变化。国家统计局数据显示，2025 年 1-6 月规模 以上医药制造企业营业收入 12,275.2 亿元，同比下降 1.2%；利润总额 1,766.9 亿元，同比下 降 2.8%。 具体来看，医药制造领域中，创新药政策持续加码，加速产业向高质量创新转型，仿制药集采政策优化升级，推动行业集中度提升。整体而言，行业正经历从规模扩张向质量效益提升的关键转型期，政策与市场的双重作用正深刻重塑行业竞争格局。 （1）创新药领域：创新政策驱动下的高质量发展加速 作为医药产业创新升级的核心载体，上半年对创新药领域的政策支持力度持续加大。国家药监局进一步优化创新药临床试验审评审批机制，推出“30 日快速审批通道”，显著提升研发效率。国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》立足医保、 卫生健康部门职能，聚焦创新药发展中的突出问题，从研发、准入、入院使用和多元支付等全链条提出具体支持举措，旨在实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”。 市场表现方面，政策红利持续释放推动行业创新成果加速落地。在国际化布局上，创新药管线对外授权（license-out）交易延续活跃态势，中国创新药在全球市场的竞争力持续增强。 随着研发投入的持续增加，行业正从“跟随创新”向“全球领先”转型，临床价值导向的差异化创新成为核心竞争要素。未来，具备自主知识产权、临床疗效突出的创新药企业将占据市场主导地位，行业将逐步实现从“创新种子出海”向“创新产品出海”的战略升级。 （2）仿制药市场：集采政策优化推动行业格局重塑