2019年江苏联环药业股份有限公司年报

公司代码：600513 公司简称：联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人夏春来、主管会计工作负责人夏春来及会计机构负责人（会计主管人员）王爱新 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司第七届董事会第八次会议审议通过的《公司 2019 年度利润分配议案》，拟以 2019 年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每 10 股派发现金股利 0.84 元(含税)，共计派发 24,191,191.08 元（含税），剩余的未分配利润滚存到以后年度。此外，本年度公司不进行其他形式分配。 以上议案需提交股东大会审议通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第四节经营情况的讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 公司业务概要 ...... 7 第四节 经营情况讨论与分析 ......11 第五节 重要事项 ...... 32 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 56 第七节 优先股相关情况 ...... 60 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 61 第九节 公司治理 ...... 67 第十节 公司债券相关情况 ...... 70 第十一节 财务报告 ...... 71 第十二节 备查文件目录 ...... 176 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 扬州制药 指 扬州制药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 夏春来 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 联系地址 江苏省扬州市文峰路21号 江苏省扬州市文峰路21号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 lhgf@lhpharma.com yujuan_1@126.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 扬州生物健康产业园健康一路9号 公司注册地址的邮政编码 225127 公司办公地址 江苏省扬州市文峰路21号 公司办公地址的邮政编码 225009 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 lhgf@lhpharma.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 江苏省扬州市文峰路 21 号 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、 其他相关资料 名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所 办公地址 江苏省南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务 （境内） 楼 B 座（14 幢）20 楼 签字会计师姓名 汤加全、陈笑春 名称 光大证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责 办公地址 上海市静安区新闸路 1508 号 11 层 的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 薛江、姜涛 持续督导的期间 2015 年 4 月 28 日至 2016 年 12 月 31 日【注】 注：法定持续督导期限为 2015 年 4 月 28 日至 2016 年 12 月 31 日，因公司募集资金尚未使用完毕，光大证券股份 有限公司作为保荐机构需继续履行持续督导义务。 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2019年 2018年 同期增减 2017年 (%) 营业收入 1,290,332,662.74 1,019,238,732.07 26.60 689,099,349.22 归属于上市公司股东的净利润 79,730,500.46 73,556,817.83 8.39 70,547,320.63 归属于上市公司股东的扣除非经常 79,086,059.45 73,228,395.73 8.00 65,123,621.32 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -9,869,829.99 -92,000,172.30 不适用 3,635,697.81 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末增 2017年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 989,249,074.38 930,242,935.51 6.34 878,095,337.93 总资产 1,889,598,228.60 1,420,034,949.83 33.07 1,164,477,074.18 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期 2017年 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.28 0.26 7.69 0.25 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.27 0.26 3.85 0.23 加权平均净资产收益率（%） 8.34 8.15 增加0.19个百分点 8.29 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 8.27 8.11 增加 0.16 个百分点 7.65 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 245,916,019.12 308,691,601.21 334,028,255.80 401,696,786.61 归属于上市公司股东的净利润 16,675,964.69 24,691,917.59 20,444,039.83 17,918,578.35 归属于上市公司股东的扣除非 16,359,382.19 24,377,511.09 20,313,917.02 18,035,249.15 经常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -38,824,627.79 50,041,661.71 3,095,018.70 -24,181,882.61 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 28,766.58 101,069.62 5,959,890.67 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 1,031,312.30 1,140,023.66 704,131.49 受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损 3,330.00 -9,630.00 -810.00 益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -304,208.19 -779,163.42 -241,375.04 少数股东权益影响额 27,423.03 569.74 481.92 所得税影响额 -142,182.71 -124,447.50 -998,619.73 合计 644,441.01 328,422.10 5,423,699.31 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 41,850.00 45,180.00 3,330.00 3,330.00 合计 41,850.00 45,180.00 3,330.00 3,330.00 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司所从事的主要业务及产品 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所属行业为医药制造业，行业分类代码为：C 制造业——C27 医药制造业。公司主要从事化学药品的研发、生产及销售，产品的应用范围涵盖泌尿系统药、抗组胺药和心血管药等三大系列。主要产品有创新药物爱普列特片（川流），新药依巴斯汀片（苏迪）、非洛地平片（联环尔定）、非洛地平缓释胶囊（联环笑定）、辛伐他汀片（征之）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）等二十多个。公司所有原料药及制剂生产线均通过 GMP认证。氢化可的松、醋酸氢化可的松、盐酸多西环素等 6 个原料药产品通过美国 FDA 检查，原料药产品销往多个国家和地区。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）公司已制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》、《物料采购标准程序》、《供应商评价标准管理程序》和《供应商审计标准管理程序》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。 采购计划生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。 供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商名录》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商名录》并存档。 采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。 采购验收入库仓库收到供应商送货时，仓库保管人员根据 ERP 物资到货通知单和供应商提供的《送货单》对货物根据《验收管理规程》进行验收，验收合格后，方可入库。生产用物料的质量检验由质量控制部负责，质量控制部取得样品后，依据规定进行质量检验，并出具《质检报告单》及《原辅包装材料放行单》。 采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。 （2）大宗物资集中采购招标 制定公司大宗物资集中采购管理办法，明确大宗含义及集中采购规范，成立公司大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室。制定了《集采办招标管理制度及招标流程》和《集采办岗位职责》。 组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。 集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。 不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司董事会或总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。 公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。 2、生产模式 报告期内公司所有在产品已通过国家 GMP 认证，生产过程严格执行药品 GMP 规范，并且制定 了《生产管理制度》、《生产计划标准管理程序》、《生产试验标准管理程序》、《安全生产标准管理程序》和《生产调度管理制度》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。 生产计划生产部负责根据公司的实际情况编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。 原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在 ERP 系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据 GMP 要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。 不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料退回仓库，应存放于专门区域并上锁管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。 生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。 安全生产及监督 生产部负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS 部负责提出生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。 产成品入库检验、成品放行 公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产及检验记录，合格后开具放行单，产成品方可对外销售。 3、销售模式 公司制剂产品销售主要采用专业化学术推广和代理经销两种销售模式，其中专业化学术推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。 公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。 （三）行业的发展现状 近年来，全国工业增加值增速放缓，医药制造业工业增加值增速亦整体呈下降趋势，但始终高于全国工业增加值增速。2018 年，规模以上医药制造业工业增加值同比增长 9.7%，增速较上年 同期下降 2.7 个百分点，高于全国工业整体增速 3.5 个百分点。2019 年前三季度，规模以上医药 制造业工业增加值同比增长 6.9%，增速明显低于上年同期的 10.3%，但高于全国工业增加值整体增速 1.3 个百分点。近几年，医药制造行业的增长与工业产值增长的相关性较高，但增速始终高于规模以上工业增加值增速，一定程度上对宏观经济起到拉动的作用。2018 年以来，由于“两票制”、药品降价、带量采购、限制辅助用药等政策陆续出台，对医药的产品溢价、市场拓展以及利润增长带来较大影