2021年江苏联环药业股份有限公司中报

公司代码：600513 公司简称：联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人吴文格、主管会计工作负责人吴文格及会计机构负责人（会计主管人员）潘和平 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中其他披露事项“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 6 第四节 公司治理 ...... 15 第五节 环境与社会责任 ...... 16 第六节 重要事项 ...... 23 第七节 股份变动及股东情况 ...... 29 第八节 优先股相关情况 ...... 31 第九节 债券相关情况 ...... 31 第十节 财务报告 ...... 32 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原 稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 扬州制药 指 扬州制药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 吴文格 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 lhgf@lhpharma.com yujuan_1@126.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站（ www.sse.com.cn）及 《上海证券报》相关公告（公告编号：2019-051） 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 lhgf@lhpharma.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 759,107,754.52 615,897,136.33 23.25 归属于上市公司股东的净利润 54,387,734.11 45,101,939.43 20.59 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 51,041,047.34 44,517,993.92 14.65 的净利润 经营活动产生的现金流量净额 21,873,531.47 52,247,790.65 -58.14 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,096,106,972.03 1,071,555,563.57 2.29 总资产 2,167,393,994.55 2,049,066,254.48 5.77 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.19 0.16 18.75 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.18 0.15 20.00 加权平均净资产收益率（%） 4.99 4.47 增加0.52个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 4.69 4.41 增加0.28个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -27,675.10 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 3,116,404.29 定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍 25,920.00 生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,910,091.17 少数股东权益影响额 -929,896.36 所得税影响额 -748,157.23 合计 3,346,686.77 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务及产品 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所属行业为医药制造业，行业分类代码为：C 制造业——C27 医药制造业。公司主要从事化学药品的研发、生产及销售，产品的应用范围涵盖泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素等几大系列，涵盖化学原料药、注射剂、固体制剂等多种药物剂型。主要产品有创新药物爱普列特片（川流），新药依巴斯汀片（苏迪）、非洛地平片（联环尔定）、非洛地平缓释胶囊（联环笑定）、辛伐他汀片（征之）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）等三十多个。公司大部分在产品种已通过 GMP 符合性检查，并正常开展生产、销售。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）公司已制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》、《物料采购标准程序》、《供应商评价标准管理程序》和《供应商审计标准管理程序》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。 采购计划 生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。 供应商评审 与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商名录》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商名录》并存档。 采购合同与订单签订 公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。 采购验收入库 仓库收到供应商送货时，仓库保管人员根据 ERP 物资到货通知单和供应商提 供的《送货单》对货物根据《验收管理规程》进行验收，验收合格后，方可入库。生产用物料的质量检验由质量控制部负责，质量控制部取得样品后，依据规定进行质量检验，并出具《质检报告单》及《原辅包装材料放行单》。 采购付款 公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。 （2）大宗物资集中采购招标 制定公司大宗物资集中采购管理办法，明确大宗含义及集中采购规范，成立公司大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室。制定了《集采办招标管理制度及招标流程》和《集采办岗位职责》。 组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。 集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标 方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。 不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。 公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。 2、生产模式 报告期内公司所有在产品已通过省局 GMP 符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品 GMP 规范，并且制定了《生产管理制度》、《生产计划标准管理程序》、《生产试验标准管理程序》、《安全生产标准管理程序》和《生产调度管理制度》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。 生产计划 生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。 原材料领用 生产车间根据生产指令及实际需求，在 ERP 系统中申请领料，经批准后仓库发 货，车间领用。另根据 GMP 要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。 不合格材料退换 经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料退回仓库，应存放于专门区域并上锁管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。 生产过程质量管理 质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。 安全生产及监督 生产负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS 部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。 产成品入库检验、成品放行 公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产及检验记录，合格后开具放行单，产成品方可对外销售。 3、销售模式 公司制剂产品销售主要采用专业化学术推广和代理经销两种销售模式，其中专业化学术推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。 公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。 （三）行业的发展现状 医药制造业是高技术密集的行业，具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，世界各国都把医药制造业作为重点产业。随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药制造业成为国民经济中发展最快的行业之一。近年来，随着医药卫生体制改革不断深化，集采、医保谈判、一致性评价等政策陆续出台，对医药产品市场拓展以及利润增长带来较大影响。2021 年上半年，随着疫情的缓和，相比去年疫情下的同期，医药制造业总体呈增长态势。 2021 年 1-6 月份，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 14046.9 亿元,同比增长 28%， 发生营业成本 7457.0 亿元,同比增长 17.5%，实现利润总额 3000.4 亿元,同比增长 88.8%。 (数据 来源:国家统计局) （四）行业周期性特点 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,人民生活水平不断提升, 居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没有明显的行业周期性。医药制造行业受政策调控的引导较为明显，在宏观政策的影响下步入阶段性的产业结构调整，并随着政府通过加速审批、加强监管等呈现一定时期内的增长或回调。 （五）公司所处的行业地位 公司产品非洛地平（联环尔定）、氢化可的松、盐酸屈他维林、醋酸氢化可的松、爱普列特片（川流）、依巴斯汀片（苏迪）被江苏省医药行业协会评为“2020 江苏省医药行业优秀产品品牌”；公司被江苏省医药质量管理协会评为“2020 年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业”；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”。 公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与美洲、欧洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。 （六）报告期业绩驱动因素 2021 年，随着医改进一步深化，诸多新政密集落地，同时疫情防控常态化、长期化，医药企业依旧面临巨大挑战，公司销售部门通过科学制定年度目标，合理推进计划完成，严格落实考核制度，做深做细营销管理，努力克服不利影响，取得了来之不易的业绩，主要采取了以下措施： 1、专业推广部各省区针对各自市场的具体情况，在认真分析的基础上，制定有效措施，全力做好市场恢复和上量工作，加大已覆盖终端的维护力度，努力提高单产，同时利用一切契机，推进医院终端的开发工作，扩大临床品种的覆盖面。加强督查指导，推进市场开发和产品结构调整，开创区域销售的新局面。 2、完善各项规章制度，尽快提高后勤管理人员的知识水平和服务意识，进一步提高服务质量，缩短营销费用的结算周期，为销售发展解决后顾之忧。 3、认真研究新形势下的医药市场变化，制定创新性的推广策略，结合项目营销、学术营销，全力推进临床品种的推广工作，尤其尽快扩大爱普列特的临床覆盖。密切关注国家集采动态，充分调研，为制剂销售创造新的增长点。 4、终端事业部进一步完善队伍架构和工作分工，根据年度目标制定切实可行的措施，招商品种加强与代理商的沟通和督查，一方面充分了解研究代理商的运作方式，协助代理商解决问题，做好服务，另一方面加强代理商的管理，对照协议落实进度，严格考核，确保重点招商品种完成任务。同时，终端事业部充分分析研究电商市场的运行规则和合作方式，选择合作品种、规格、制定推广、结算方案，在部分市场先行试点，方案成熟后全面铺开，进一步扩大公司品种的覆盖面。 5、进一步加强商业渠道管理，维护市场秩序，完善商业渠道管理的各项规章制度，充分利用ERP 系统等电子化手段，规范产品的流通和价格，彻底解决低价扰乱市场秩序的行为，为医院市场的进一步上量创造良好的市场氛围。 6、密切关注市场动态，加强与生产部门的沟通与协调，及时根据市场需要和生产条件组织和调整生产计划，确保重点品种供货需求。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （1）技术创新和持续发展优势 公司是国家高新技术企业、省工业互联网标杆工厂。公司拥有一支门类齐全、梯次配备的科技队伍；拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血 管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。 公司长期注重以科技为先导，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作， 先后成功研发上市国家一类新药 2 个、原国家二类新药 6 个、原国家三类新药 2 个。 公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发、生产等特点。 （2）锐意进取的管理团队优势 公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在“制药人时刻想到用药人”的企业发展理念指引下，公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。 公司管理团队经验丰富，市场应