2022年江苏联环药业股份有限公司年报

公司代码：600513 公司简称：联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2022 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人吴文格、主管会计工作负责人吴文格及会计机构负责人（会计主管人员）潘和平 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司第八届董事会第八次会议审议通过的《公司 2022 年度利润分配议案》，拟以 2022 年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每 10 股派发现金股利 1.5 元(含税)，共计派发 43,071,851.10 元（含税），剩余的未分配利润滚存到以后年度。此外，本年度公司不进行其他形式分配。该议案需提交股东大会审议通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析...... 6 第四节 公司治理...... 29 第五节 环境与社会责任...... 43 第六节 重要事项...... 51 第七节 股份变动及股东情况...... 57 第八节 优先股相关情况...... 61 第九节 债券相关情况...... 61 第十节 财务报告...... 62 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 扬州制药 指 扬州制药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 吴文格 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 lhgf@lhpharma.com yujuan_1@126.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证券 报》相关公告（公告编号：2019-051） 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 lhgf@lhpharma.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、 其他相关资料 名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境内） 办公地址 江苏省南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务 楼 B 座（14 幢）20 楼 签字会计师姓名 汤加全、陈梦佳 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年 2020年 同期增减(%) 营业收入 1,955,156,781.66 1,645,816,399.14 18.80 1,386,038,580.46 归属于上市公司股东的净利润 141,370,528.08 118,839,366.34 18.96 103,001,877.67 归属于上市公司股东的扣除非 133,385,892.21 112,128,053.34 18.96 97,877,149.21 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 127,590,488.44 138,344,527.41 -7.77 91,936,547.95 本期末比上 2022年末 2021年末 年同期末增 2020年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 1,266,623,651.58 1,158,113,000.72 9.37 1,071,555,563.57 总资产 2,714,939,149.33 2,354,796,481.05 15.29 2,049,066,254.48 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减 2020年 (%) 基本每股收益（元／股） 0.49 0.41 19.51 0.36 稀释每股收益（元／股） 0.49 0.41 19.51 0.36 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.46 0.39 17.95 0.34 加权平均净资产收益率（%） 11.64 10.71 增加 0.93 个百分点 10.04 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 11.51 10.11 增加 1.4 个百分点 9.54 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 404,359,214.35 492,328,670.52 515,595,632.46 542,873,264.33 归属于上市公司股东的净利润 30,409,747.23 35,247,410.85 33,630,926.08 42,082,443.92 归属于上市公司股东的扣除非 26,187,092.38 35,204,454.73 33,002,691.37 38,991,653.73 经常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -26,749,729.17 1,592,557.05 -3,719,865.34 156,467,525.90 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 -31,303.41 197,522.50 -61,290.23 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持 8,283,952.37 5,601,370.65 7,696,484.88 续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 22,410.00 -6,750.00 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 310,000.00 320,365.57 150,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,062,783.53 3,409,328.67 -1,126,374.52 减：所得税影响额 1,931,555.64 1,627,746.78 1,017,699.23 少数股东权益影响额（税后） 709,240.98 1,211,937.61 509,642.44 合计 7,984,635.87 6,711,313.00 5,124,728.46 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022 年是党的二十大胜利召开之年，是市委明确的“攻坚突破”年，也是全面落实省、市党代会精神的开局之年，更是联环药业“十四五”发展的关键之年。今年我们不仅共同见证了党的二十大胜利召开这一历史时刻，还不断克服了疫情反复等诸多不利因素，在联环集团的统一部署下，坚持疫情防控和生产经营两手抓两手硬，坚持科技创新和深化改革同推进同落实，经过全体职工戮力同心、奋楫笃行，在打赢疫情防控阻击战的同时也取得了优异的发展业绩。 全年，公司实现营业收入 19.55 亿元，同比增长 18.80%；实现营业利润 1.87 亿元，同比增 长 19.72%；实现归属于母公司所有者的净利润 1.41 亿元，同比增长 18.96%。 2022 年，公司重点推进了以下工作： （一）激发科技创新“关键变量”，研发成果取得新突破 发挥“创新驱动”战略优势，科创平台日趋优化。2022 年公司深入实施“创新驱动发展”战略，不断加大研发投入，依托“院士工作站”、“博士工作站”围绕“两聚三高”要求，聚智聚力继续加强扬州药物研究所和南京联智研发平台建设。同时，积极与扬州大学化学化工学院在技术创新、人才培养等方面开展合作，全力打造产学研一体化的研发平台。此外，公司积极加强与中科院上海药物研究所、中国药科大学等知名科研院所和高等院校合作，继续加强省级制药技术中心、省博士后科技创新中心、省心血管系列药物工程研究中心等科研机构建设，进一步夯实公司科技创新的载体阵地。 发挥“第一资源”集聚优势，科创成果日趋丰富。公司坚持多层次、多方式、多渠道广聚贤才，2022 年引进多名各类人才。创新药、特色制剂、高端仿制药等的研发高效率推进，完成了LH-1801 项目Ⅰ期临床试验，结果符合预期；LH-1802 完成临床样品制备并启动 I 期临床研究；LH-1901 完成治疗慢性肺阻新药成药性研究；多个改良型新药申请专利保护，工艺研究快速推进。多个品种通过药品一致性评价，其中盐酸多西环素片和盐酸屈他维林注射液为全国首家通过一致性评价；阿奇霉素片、米力农注射液、达那唑、苯磺贝他斯汀及片获得生产批件；完成了多个品种的发补研究，全年完成 20 多个品种的立项工作。公司以自身过硬的科创能力和综合实力，成功上榜 2022 年“科创中国”系列江苏省榜单推荐名单。 发挥“双创四新”机制优势，科创能力日趋提升。年初出台的《“双创四新”管理考核办法》，极大地调动了科研人员的工作热情，公司荣获新时代扬州产业工人队伍建设改革“先进企业”称号。公司高度重视专利申报工作，全年共申报专利 68 项，获得专利授权 21 项。深入推进科技攻关、技术革新，设立 15 个科技攻关项目，实行科研任务“揭榜挂帅”制度，对现有产品在生产工艺、技经水平、生产效率等方面进行技术攻关。全年完成 30 项省级、市区级科技项目申报，其中获批 22 项，获得政府奖补。 2022 年公司研发投入合计为 10717.88 万元，占营业收入的比例为 5.48%，比上年同期增长 26.08%，有力支持了公司的新产品研发和创新发展。 （二）把握市场融合“关键环节”，销售业绩迈上新台阶 全面研究政策，集中采购不断推进。2022 年公司继续认真研究政策法规，积极参与国家集中采购、省级联盟带量采购，苏迪（依巴斯汀片）在国家第七批集中带量采购项目中顺利中标，硫酸氢氯吡格雷片、联环笑定（非洛地平缓释胶囊）、氨甲苯酸注射液等数个品种在区域联盟、省级带量采购中成功续标和中标。爱普列特片成功增补进入中华医学会、中西医结合学会及中华男科学会前列腺诊疗指南，进一步提升爱普列特的学术地位。 推进体制改革，销售业绩稳步增长。公司继续加大区域市场和销售团队的整合力度，进一步优化营销资源配置，对各部门职责、目标、管理体系进行调整优化。2022 年爱普列特片销售量8601.18 万片，同比增长 17.80%，克服疫情影响，再创历史新高，特非那定片（敏迪）销售量 9357.52万片，盐酸屈他维林注射液销售量 302.79 万支，子公司成都亚中主要品种地奥司明销售量 408289.90 公斤，为公司业绩作出积极贡献。同时坚持“内抓管理，外拓市场”方针，推进各子公司的生产经营工作。2022 年子公司联环营销实现销售收入 6.57 亿元，同比增长 23.29%；联环智慧实现销售收入 2.22 亿元，取得了优异的销售业绩，成都亚中实现销售收入 1.55 亿元，继续保持了稳定向好的发展势头。 （三）狠抓三大责任“关键领域”，管理效能实现新跨越 强化安全防控，发展防线逐步筑牢。公司以制度建设为基础、以落实责任为抓手，强化安全风险评估、深入开展隐患排查治理，有效构建安全管理双重预防机制，全年未发生任何安全生产 事故。在抓好常态化疫情防控的同时，建立健全“党政同责、一岗双责、全员参与”的安全环保责任体系。做细做实日常监管，强化各级安全责任和管控措施落实。落实安全责任，细化操作规程，有效遏制防范了各类事故发生，确保公司整体安全形势持续稳定向好。 强化环境保护，发展底色逐步擦亮。公司始终秉持“生态优先，绿色发展”理念，坚持走可持续发展之路，把节能减排贯穿到日常生产、项目建设、行政管理全过程，为企业高质量发展注入绿色动能。不断扩大安全环保投入，成立专项攻关小组，改进生产运行和污水处理模式，进一步提升“三废”处理效率和公司本质化安全水平，并申报 4 项发明专利和 11 项实用专利。 强化质量管理，发展初心逐步彰显。公司坚守质量兴企初心，始终坚持药品生产的“四个最严”，全面加强质量管理，再次获评“江苏省医药行业诚信企业”。严格落实《质量管理考核办法》，提升全员质量意识；将研发质量管理体系纳入公司质量管理体系，做到药品生命周期质量管理全覆盖。多个原料药、小容量注射剂 3 号线通过 GMP 符合性检查，氢化可的松、醋酸氢化可的松取得出口欧盟证明性文件。成立了药品安全委员会，加强公司药物警戒体系建设，持续开展信息监测，降低患者用药风险；公司在全国以及省级医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会被评为“2022 年度江苏省医药行业质量管理小组活动优秀企业”。 （四）资本运作有序推进，子公司管理持续加强 2022 年下半年，公司正式启动了再融资工作，拟通过向不特定对象发行可转换公司债券方式募集资金总额（含发行费用）不超过人民币 4.5 亿元，扣除发行费用后拟投资于：创新药 LH-1801 研发项目和补充流动资金。2022 年 12 月 28 日，公司董事会、监事会审议了该事项，同步披露相 关公告，目前正严格按照注册制改革的要求有序推进再融资工作。 公司依据《子公司管理控制制度》等规章制度，加强对子公司的管理控制，确保子公司的规范运作和依法经营的同时，业务符合公司的总体发展战略，有效控制风险，保护投资者合法权益。 （五）发挥党建工作“关键作用”，企业发展赋能新引擎 始终坚持“学思践悟”，理想信念更加坚定。公司党委坚持以党委（扩大）会、政工例会、月度干部学习会为抓手，以支部“三会一课”为基础，认真学习研讨习近平总书记系列重要讲话精神，深刻领悟“两个确立”的决定性意义