2023年江苏联环药业股份有限公司中报

公司代码：600513 公司简称：联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人吴文格、主管会计工作负责人吴文格及会计机构负责人（会计主管人员）潘和平 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析......6 第四节 公司治理......15 第五节 环境与社会责任......16 第六节 重要事项......22 第七节 股份变动及股东情况......27 第八节 优先股相关情况......28 第九节 债券相关情况......28 第十节 财务报告......29 载有法定代表人、主管会计工作责任人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原件 载有法定代表人签名的公司2023年半年度报告文本原件 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 扬州制药 指 扬州制药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 吴文格 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 lhgf@lhpharma.com yujuan_1@126.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证 券报》相关公告（公告编号：2019-051） 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 lhgf@lhpharma.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 上年同期增 减(%) 营业收入 954,649,770.62 896,687,884.87 6.46 归属于上市公司股东的净利润 61,527,771.37 65,657,158.08 -6.29 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 55,985,712.48 61,391,547.11 -8.81 经营活动产生的现金流量净额 5,417,794.74 -25,157,172.12 不适用 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,283,499,537.21 1,266,623,651.58 1.33 总资产 2,756,152,652.34 2,714,939,149.33 1.52 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.21 0.23 -8.70 稀释每股收益（元／股） 0.21 0.23 -8.70 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.19 0.21 -9.52 加权平均净资产收益率（%） 4.83 5.51 减少 0.68 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 4.39 5.15 减少 0.76 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -264,250.18 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 7,419,319.90 定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍 797.23 生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -106,452.10 减：所得税影响额 1,200,432.55 少数股东权益影响额（税后） 306,923.41 合计 5,542,058.89 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务及产品 公司所属行业为医药制造业，是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、非洛地平缓释胶囊（联环笑定）、辛伐他汀片（征之）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧及扬州联邮与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理规定》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。 采购计划 生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。 供应商评审 与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。 采购合同与订单签订 公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。 采购验收入库 仓库收到供应商送货时，仓库保管人员根据 ERP 物资到货通知单和供应商提 供的《送货单》对货物根据《验收管理规程》进行验收，验收合格后，方可入库。生产用物料的质量检验由质量控制部负责，质量控制部取得样品后，依据规定进行质量检验，并出具《质检报告单》及《原辅包装材料放行单》。 采购付款 公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。 （2）大宗物资集中采购招标 公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相 关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。 组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。 集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。 不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。 公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。 2、生产模式 报告期内公司所有在产品已通过省局 GMP 符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品 GMP 规范，并且制定了《生产计划管理制度》、《生产调度管理制度》、《安全生产责任制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。 生产计划 生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。 原材料领用 生产车间根据生产指令及实际需求，在 ERP 系统中申请领料，经批准后仓库发 货，车间领用。另根据 GMP 要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。 不合格材料退换 经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。 生产过程质量管理 质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。 安全生产及监督 企业主要负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS 部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。 产成品入库检验、成品放行 公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产及检验记录，合格后开具放行单，产成品方可对外销售。 3、销售模式 公司制剂产品销售主要采用专业化学术推广和代理经销两种销售模式，其中专业化学术推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。 公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。 （三）行业的发展现状 医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，《中国制造 2025》将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一，《“十四五”医药工业发展规划》认为医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药制造业对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有重要意义。医药行业没有明显的行业周期性，受政策调控的引导较为明显。近年来，随着医药行业的不断深化改革，规模化程度高、 技术先进的医药制造代表性企业在激烈的市场竞争中更具优势，也引导我国医药制造业向集中化、规模化和规范化发展。 《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等细分领域“十四五”规划的发布，医药工业处于重要的战略机遇期，机遇与挑战并存，在保障药品安全、促进药品高质量发展、医药产业高质量健康发展、保护和促进公众健康的同时，向国际化高端水平迈进，为全面建成健康中国提供坚实保障。在中国老龄化进程加快、全面三胎政策开放、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民人均可支配收入的增加、以及大健康产业推动医药消费升级等多种因素的推动下，中国医药产品需求市场不断增长，国内医药行业持续发展。 2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。今年上半年，国家常态化开展医保目录调整工作，稳步推进2022 版医保目录的落地，并出台了新版医保目录调整方案意见稿，国家医保局、卫健委、药监等 部门也纷纷印发相关文件指导各项工作的开展。2023 年 3 月 1 日，国家医保局发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理的通知》，提出了推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格和管理等六个方面的要求。随着国家集采的规范化和常态化，集采对药品市场的利润压制程度逐渐呈现边际缓和趋势，医药企业仍需促进技术创新和产品升级，进一步提高自身竞争力。药品研发方面，近年来，创新药领域政策诸多利好，创新药的研发、审评、生产和支付等环节随之不断健全与优化，竞争也更加激烈，2023 年 7月 24 日，国家卫生健康委印发《关于印发深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务的通知》，支持药品研发创新，推进医药领域改革和药品耗材集采。国家集采与医保谈判有利于稳步提升优质产品的可及性和可负担性，行业研发格局逐步实现从“以仿为主”向“仿创结合”的过渡。 2023年年初以来，医药行业受经济下行、行业政策、疫后复苏等因素的影响，整体收入和利润增速空间受到挤压，医药制造行业面临新机遇和新挑战。2023年1-6月份，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12496.0亿元,同比下降2.9%，发生营业成本7130.1亿元,同比下降1.8%，实现利润总额1794.5亿元,同比下降17.1%。 (数据来源:国家统计局) （四）公司所处的行业地位 报告期内国务院国资委印发《关于创建世界一流示范企业和专精特新示范企业名单的通知》，我公司成功入选创建世界一流“专精特新”示范企业；被江苏省工业和信息化厅认定为 2022 年度第二批省星级上云企业，入选并获得五星级最高等级评定；通过 AA 级两化融合管理体系认证；被江苏省医药质量管理协会评为 2023 年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；公司是江苏省专精特新中小企业、江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工