2021年迪安诊断技术集团股份有限公司年报

迪安诊断技术集团股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人姚震及会计机构负责人(会计主管人员)姚震声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 620,458,296 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 1.35 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 聚力虎跃，爱向未来！ “感谢你们风雨同舟和肝胆相照，用汗水和付出为冬奥会和冬残奥会的成功举办保驾护航……”2022 年精彩冬奥期间，迪安人承担起多个赛区的新冠核酸检测服务，为确保疫情防控精准有效做出了重要贡献，赢得了政府和社会各界的高度赞赏。 立足专业，实现价值贡献，正是我们的责任所在！2021 年，无论是常态化疫情防控，还是区域性动态清零以及各类重大会议及赛事的防疫保障，迪安人随时响应号召，从不缺席。在全情全力参与抗疫的过程中，我们“成就客户”的价值观进一步升华，我们“团队致胜”的战斗力持续提升，我们“诊疗联盟”的伙伴不断扩大，这都为后疫情时期，我们业务继续高歌猛进奠定了非常扎实的基础。 2021年，公司技领未来的蓝图愈发彰显。以精准中心模式为特色的特检业务高速增长，学科建设、医学联盟、技术转化等有序推进；以“两弹一星”为代表的自产产品业务突破性增长，捷报频传，“迪安生物”已形成分子诊断、病理诊断、POCT三大产品转化平台，“凯莱谱”和“迪谱诊断”在行业标准制定、产品创新和解决方案上继续领跑。 公司旗下生态协同业务发展态势喜人。“观合医药”加大国际化团队和海外战略网络布局的建设，临床研究承接能力大幅提升；“深海冷链”致力于一站式智能化生物医药冷链物流，入围“2021 年度物流新业态新模式发展试点名单”；“医策科技”推出自主研发的人工智能数字病理系统，荣获“2021 年度人工智能科技创新奖”，有效帮助病理医生提升了阅片效率。 没有成功的企业，只有时代的企业。迪安诊断创业至今已 26 周年，我们亲历了中国医疗体制的改革探索，亲历了中国第三方医学诊断行业的诞生和发展。无论是切入 ICL 领域，还是打通产业链上、中、下游，坚定“服务+产品”双轮驱动的整体化解决方案定位，都立足于把握住行业发展趋势的脉搏，持续不断地做最贴合中国医疗市场需求的业务模式和产品服务。 综观全球，当前我们所面临的发展环境愈发呈现出复杂性和不确定性，但聚焦国内体外诊断（IVD）行业和独立医学实验室（ICL）领域，机遇远大于挑战。随着医保控费、分级诊疗等政策推进，凭借精益的质量把控、丰富的服务项目以及规模化成本优势，ICL 原不到 10%的渗透率，有望在时代主动选择下进一步提升；“国产替代+自主创新”的加速推进、公立医院高质量发展对技术及产研转化的需求，都为行业新趋势发展创造更多的业务机会。 2022 年是公司五年战略规划的中期，我们将继续坚定“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位，发挥“服务+产品”模式优势和产业链布局优势，推进以“一个基础、两个支撑、三大提升”为主的六大重点工作。 一个基础：质量与合规要成为行动的高压线 每个样本背后都是鲜活的生命，身处健康诊断行业，敬畏生命、坚守初心，这才是公司所追求的“责任担当”。我们贯彻“卓越品质”的质量战略，实施全员、全程、全要素覆盖的全面质量管理，荣获“2021 年浙江省人民政府质量管理创新奖”。合规的生意才是好生意，2022 年，我们更要加强各项审计及检查力度，以追求零缺陷为目标，为公司战略稳步推进、业务持续性发展保驾护航。 两个支撑：战略业务深化和国际化业务推进 在战略执行方面，我们将重点针对自产产品线（串联质谱、核酸质谱、分子诊断、数字病理等）和学科产品线，围绕以客户为中心的精准中心、合作共建模式升级，进一步为客户降本增效，为临床提升医学价值。 2022 年将是迪安诊断开启国际化业务拓展的元年。近两年的新冠战役实际上也加速了我们国际化的步伐，目前，“迪 安生物”在海外已取得 17 个产品的 CE 认证，产品已经外销到全球 9 个国家和地区，今年将在此基础上更系统性地全面推进 国际化业务的开发。“观合医药”与众多海外中心实验室达成战略合作，正在将中心实验室服务能力拓展至全球。紧跟国际领先诊断技术发展趋势，我们还将持续拓展国际技术、业务、人才等方面的合作，立足中国，走向世界，为世人健康贡献迪安力量。 三大提升：立足组织变革、数智化和新冠战役成果转化，开展管理提升 优秀的管理是企业核心竞争力的重要成份，2022 年，我们将开展新一轮的组织变革，要导向客户价值、导向业务增长、 导向一线作战，通过组织变革去发现人才，促使优秀人才快速成长，更要将文化价值观落实到整个组织体系建设中。 2022 年也将是集团数智化转型元年。迪安诊断的长期战略是成为一家“科技驱动+数据驱动”的健康医疗大数据公司。我们将通过数字技术赋能业务敏捷创新，实现业务数字化；通过数据资产化管理开拓新业务，实现数字业务化；运用科技手段赋能组织变革，实现组织数字化。 近年的新冠战役，我们收获了组织成长，收获了政府肯定与鼓励，收获了与社会各界协同作战的友情，还收获了应急机制下大规模作战的经验。我们要把这些收获、经验与资源，沉淀、转化成新的生产力，快速整合运用到其他产品线领域，并同时积极探索新的业务模式。 “立足专业，贡献社会”是迪安诊断始终坚持的公益理念。截至 2021 年，公司已连续 12 年积极参与全国宫颈癌筛查公 益活动，荣获中国癌症基金会颁发的“杰出贡献奖”与“社会公益奖”；2021 年河南水灾期间，我们第一时间捐助 1300 多 万元现金和物资……“健康亚运，迪安同行”，2022 年 2 月 15 日，我们正式签约成为杭州 2022 年第 19 届亚运会、第 4 届 亚残运会官方健康检测服务独家供应商，将承担起为亚（残）运会提供一站式智能化的防疫健康管理服务以及 24 小时核酸检测服务的重任! 从北京冬奥会“一起向未来”到杭州亚运会“心心相融，@未来”，2022 年，注定是一个面向未来的重要年份！迪安人将吸收体育精神，升华“迪安精神”，以“万众一心，聚力虎跃”的姿态，在守护健康的赛道上，让每一刻都成为“夺冠”时刻！ 董事长： 二〇二二年四月十五日 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......10 第三节 管理层讨论与分析......14 第四节 公司治理 ......41 第五节 环境和社会责任 ......59 第六节 重要事项 ......60 第七节 股份变动及股东情况......80 第八节 优先股相关情况 ......86 第九节 债券相关情况 ......87 第十节 财务报告 ......88 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作责任人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、迪安、迪安诊断 指 迪安诊断技术集团股份有限公司 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《迪安诊断技术集团股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格 独立医学实验室/ICL 指 进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机 构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心，简称 ICL。 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预后、预 医学诊断 指 防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X 射 线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。 In-Vitro Diagnostics，与体内诊断相对，在疾病的 预防、诊断、治疗 体外诊断/IVD 指 监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人 体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测。 体外诊断产品 指 本报告所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品，主要分为 检验仪器、体外诊断试剂（盒）、校准品（物）、质控品（物）等。 检验仪器 指 在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即 指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的 体外诊断试剂 指 试剂，包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用 于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断 试剂等外，大部分为体外诊断试剂。 是大型综合医院必不可少的科室之一，是临床医学和基础医学之间的 检验科 指 桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学 以及输血学等分支学科。 是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承 病理科 指 担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检 查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断，确定疾病的性质，查 明死亡原因。 生化检验 指 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体 液等的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、 体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断 和疾病预防有用信息。 健康体检 指 通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、 早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。 运用采集器采集病变部位脱落的细胞，或用空针穿刺吸取病变部位的 细胞病理 指 组织、细胞，或由体腔积液中分离所含病变细胞，制成细胞学涂片， 作显微镜检查，了解其病变特征。 指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事人委托 司法鉴定 指 法定鉴定单位，运用专业知识和技术，依照法定程序作出鉴别和判断 的一种活动。 质谱 指 是一种与光谱并列的谱学方法，通常意义上是指广泛应用于各个学科 领域中通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术。 高通量测序或二代测序技术，以高输出量和高解析度为主要特色，能 指 一次并行对几十万到几百万条 DNA分子进行序列读取，在提供丰富 NGS 的遗传学信息的同时，还可大大降低测序费用、缩短测序时间的测序 技术。 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式为制 CRO 指 药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性 或商业性的科学机构。 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节 冷链物流 指 中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一 项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来 的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。 关于实验室医学质量要求的认可标准。通过 ISO15189 认可即标志着 ISO15189 指 医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出具的检验报 告也将得到全球几十个国家和地区的认可。 美国病理学家协会认可，是美国病理家协会举办的一种国际认可，世 指 界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过 CAP CAP 认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各 相关机构认同。 Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特 PCR 指 定的 DNA片段的分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊 DNA 复制，可将微量的 DNA 大幅增加。 许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，为生命的最基本物质之一。 核酸 指 根据化学组成不同，核酸可分为核糖核酸（简称 RNA）和脱氧核糖 核酸（简称 DNA）。 精准医疗 指 以个体化医疗为基础，随基因组测序技术快速进步以及生物信息与大 数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。 HPV 指 Human papillomavirus 的缩写，即人乳头瘤病毒，是一种属于乳多空 病毒科的乳头瘤空泡病毒 A属，是球形 DNA病毒，能引起人体皮肤 黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等症状。 迪安生物 指 指杭州迪安生物技术有限公司 凯莱谱 指 指杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 迪谱诊断 指 浙江迪谱诊断技术有限公司 杭州迪安 指 杭州迪安医学检验中心有限公司 佛山迪安 指 佛山迪安医学检验实验室有限公司 江西迪安 指 江西迪安华星医学检验实验室有限公司 昆山迪安 指 昆山迪安医学检验实验室有限公司 迪安控股 指 杭州迪安控股有限公司 Roche Diagnostics，是 F.Hoffmann-La Roche Ltd.（即著名的世界五百 罗氏诊断 指 强公司罗氏集团）旗下两大业务部门之一，是全球领先的体外诊断产 品生产公司。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 迪安诊断 股票代码 300244 公司的中文名称 迪安诊断技术集团股份有限公司 公司的中文简称 迪安诊断 公司的外文名称（如有） DIAN DIAGNOSTICS GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）DIAN DIAGNOSTICS 公司的法定代表人 陈海斌 注册地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 2 幢 5 层 注册地址的邮政编码 310030 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 2 幢 5 层 办公地址的邮政编码 310030 公司国际互联网网址 http://www.dazd.cn/ 电子信箱 zqb@dazd.cn 二、联系人和联系方式