2022年健帆生物科技集团股份有限公司中报

适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 □不适用 公司已于 2022 年 2 月完成了变更经营范围、变更注册资本、修订《公司章程》等相关工商变更登记手续：（1）因公 司股票期权激励计划的自主行权及限制性股票激励计划的登记，使得公司总股本增加 47.863 万股，公司注册资本相应增加 47.863 万股，变更后公司最新股本为 80549.7338 万股，最新注册资本为 80549.7338 万元。（2）根据公司发展规划，公司 拟增加肾科营养品等业务，因此公司对经营范围进行相应修订。具体内容详见公司于 2022 年 1 月 17 日在巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于增加注册资本、变更经营范围及修改<公司章程>的公告》（公告编号：2022-004）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,554,285,860.96 1,188,254,809.14 30.80% 归属于上市公司股东的净利润（元） 748,156,422.55 620,140,698.34 20.64% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 698,925,841.27 584,793,617.60 19.52% 损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 448,667,761.61 492,315,765.05 -8.87% 基本每股收益（元/股） 0.93 0.78 19.23% 稀释每股收益（元/股） 0.93 0.77 20.78% 加权平均净资产收益率 20.69% 22.94% -2.25% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,850,954,308.79 4,810,102,120.72 0.85% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,394,772,195.62 3,358,857,697.59 1.07% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 442,640.56 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 50,679,311.67 定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售 9,640,143.66 金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,870,480.00 减：所得税影响额 8,657,340.57 少数股东权益影响额（税后） 3,694.04 合计 49,230,581.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA 免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难慢性病及危急重症等疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。目前公司产品已覆盖全国 6000 余家二级及以上医院，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。 （二）主要产品 1、血液灌流器 （1）一次性使用血液灌流器的吸附材料 HA 树脂是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性，对分子结构中有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异的吸附性能。公司掌握吸附材料生产核心技术，并研制出适用不同病症的灌流产品，包括应用于肾病领域的 HA130、HA80、HA60、HA100、HA150 等，专 用于尿毒症的 KHA 系列产品、应用于中毒领域的 HA230、应用于风湿免疫领域的 HA280 和 DNA230 免 疫吸附柱、应用于肝病领域的 HA330-II、应用于危急重症领域的 HA330和 HA380 等产品。 （2）一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。 （3）一次性使细胞因子吸附柱（CA 系列）适用于脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期，降低血液中以白细胞介素-6（IL-6，分子量约 26kD）为代表的细胞因子的水平。该产品于 2021年 12月正式上市销售，是国内第一个专用于降低脓毒症患者细胞因子水平的产品。 2、血液净化设备 （1）DX-10 血液净化机 公司 DX-10 血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。DX-10 血液净化机是 “第五批优秀国产医疗设备产品”，也是抗击新冠疫情的“利器”，被中国医学装备协会推荐为新冠肺炎疫情防治急需医学装备。 （2）血液灌流机 公司 JF-800A血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备。临床上可用于毒物、药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。公司生产的一次性使用血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT 机上使用，而公司自主研发的 JF-800A血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进公司血液灌流器在医院的广泛使用。 （3）Future F20血液净化设备 Future F20血液净化设备是公司 2020 年新取得 III 类医疗器械注册证的产品，并于 2021 年 1 月取得欧 盟 CE 认证。Future F20 可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS，即 人工肝技术）等血液吸附治疗模式，能与公司的 HA 系列灌流器和 BS 系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。Future F20入选 2021年度珠海市科技创新产品。 （4）红外线治疗仪 YH 系列红外线治疗仪是用于改善血液循环、缓解疼痛的辅助治疗设备，用来辅助改善维持性血液透析患者内瘘的护理效果，可以对血透治疗效果发挥积极作用。 3、血液透析粉液产品 血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭，严重的水电解质代谢紊乱和酸碱失衡，药物中毒的血液透析，目前该系列含血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析联机干粉袋/筒、消毒液等产品。 （三）主要经营模式 1、研发模式 为提高研发效率，公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。 （1）自主研发：公司以“形成自主的持续研发能力”作为公司的基本研发策略，自主研发是公司研发工作的重点，是形成核心技术的重要因素。目前公司主攻的研发领域主要包括以下几个方面：①分别用于全血和血浆吸附的载体制备理论和技术；②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸附剂表面改性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤全方位的生物学、免疫学、血液学评价技术。 （2）联合研发：目前血液灌流产业处于发展的初期阶段，产业内相关公司数量较少、实力较弱，研发投入有限。为推动血液灌流产业技术发展并提升公司技术实力，公司与中国科学院长春应用化学研究所、中国科学院深圳先进技术研究院、中山大学、吉林大学、华南理工大学等科研院校通过联合实验室、联合研发、委托研发、联合博士后培养等方式进行合作研发，并签署合作协议书对合作适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 □不适用 公司已于 2022 年 2 月完成了变更经营范围、变更注册资本、修订《公司章程》等相关工商变更登记手续：（1）因公 司股票期权激励计划的自主行权及限制性股票激励计划的登记，使得公司总股本增加 47.863 万股，公司注册资本相应增加 47.863 万股，变更后公司最新股本为 80549.7338 万股，最新注册资本为 80549.7338 万元。（2）根据公司发展规划，公司 拟增加肾科营养品等业务，因此公司对经营范围进行相应修订。具体内容详见公司于 2022 年 1 月 17 日在巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于增加注册资本、变更经营范围及修改<公司章程>的公告》（公告编号：2022-004）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,554,285,860.96 1,188,254,809.14 30.80% 归属于上市公司股东的净利润（元） 748,156,422.55 620,140,698.34 20.64% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 698,925,841.27 584,793,617.60 19.52% 损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 448,667,761.61 492,315,765.05 -8.87% 基本每股收益（元/股） 0.93 0.78 19.23% 稀释每股收益（元/股） 0.93 0.77 20.78% 加权平均净资产收益率 20.69% 22.94% -2.25% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,850,954,308.79 4,810,102,120.72 0.85% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,394,772,195.62 3,358,857,697.59 1.07% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 442,640.56 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一 50,679,311.67 定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售 9,640,143.66 金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,870,480.00 减：所得税影响额 8,657,340.57 少数股东权益影响额（税后） 3,694.04 合计 49,230,581.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA 免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难慢性病及危急重症等疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。目前公司产品已覆盖全国 6000 余家二级及以上医院，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。 （二）主要产品 1、血液灌流器 （1）一次性使用血液灌流器的吸附材料 HA 树脂是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性，对分子结构中有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异的吸附性能。公司掌握吸附材料生产核心技术，并研制出适用不同病症的灌流产品，包括应用于肾病领域的 HA130、HA80、HA60、HA100、HA150 等，专 用于尿毒症的 KHA 系列产品、应用于中毒领域的 HA230、应用于风湿免疫领域的 HA280 和 DNA230 免 疫吸附柱、应用于肝病领域的 HA330-II、应用于危急重症领域的 HA330和 HA380 等产品。 （2）一次性使用血浆胆红素吸附器（BS系列）应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。 （3）一次性使细胞因子吸附柱（CA 系列）适用于脓毒症患者的炎症早期或细胞因子风暴期，降低血液中以白细胞介素-6（IL-6，分子量约 26kD）为代表的细胞因子的水平。该产品于 2021年 12月正式上市销售，是国内第一个专用于降低脓毒症患者细胞因子水平的产品。 2、血液净化设备 （1）DX-10 血液净化机 公司 DX-10 血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。DX-10 血液净化机是 “第五批优秀国产医疗设备产品”，也是抗击新冠疫情的“利器”，被中国医学装备协会推荐为新冠肺炎疫情防治急需医学装备。 （2）血液灌流机 公司 JF-800A血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备。临床上可用于毒物、药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。公司生产的一次性使用血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT 机上使用，而公司自主研发的 JF-800A血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进公司血液灌流器在医院的广泛使用。 （3）Future F20血液净化设备 Future F20血液净化设备是公司 2020 年新取得 III 类医疗器械注册证的产品，并于 2021 年 1 月取得欧 盟 CE 认证。Future F20 可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS，即 人工肝技术）等血液吸附治疗模式，能与公司的 HA 系列灌流器和 BS 系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。Future F20入选 2021年度珠海市科技创新产品。 （4）红外线治疗仪 YH 系列红外线治疗仪是用于改善血液循环、缓解疼痛的辅助治疗设备，用来辅助改善维持性血液透析患者内瘘的护理效果，可以对血透治疗效果发挥积极作用。 3、血液透析粉液产品 血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭，严重的水电解质代谢紊乱和酸碱失衡，药物中毒的血液透析，目前该系列含血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析联机干粉袋/筒、消毒液等产品。 （三）主要经营模式 1、研发模式 为提高研发效率，公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。 （1）自主研发：公司以“形成自主的持续研发能力”作为公司的基本研发策略，自主研发是公司研发工作的重点，是形成核心技术的重要因素。目前公司主攻的研发领域主要包括以下几个方面：①分别用于全血和血浆吸附的载体制备理论和技术；②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸附剂表面改性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤全方位的生物学、免疫学、血液学评价技术。 （2）联合研发：目前血液灌流产业处于发展的初期阶段，产业内相关公司数量较少、实力较弱，研发投入有限。为推动血液灌流产业技术发展并提升公司技术实力，公司与中国科学院长春应用化学研究所、中国科学院深圳先进技术研究院、中山大学、吉林大学、华南理工大学等科研院校通过联合实验室、联合研发、委托研发、联合博士后培养等方式进行合作研发，并签署合作协议书对合作