2019年健帆生物科技集团股份有限公司中报

健帆生物科技集团股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董凡、主管会计工作负责人董凡及会计机构负责人(会计主管人员)何小莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 公司业务概要 ......9 第四节 经营情况讨论与分析 ......15 第五节 重要事项 ......29 第六节 股份变动及股东情况 ......37 第七节 优先股相关情况 ......42 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......43 第九节 公司债相关情况 ......44 第十节 财务报告 ......45 第十一节 备查文件目录 ......165 释义 释义项 指 释义内容 健帆生物、健帆、公司 指 健帆生物科技集团股份有限公司 北京健帆医疗设备有限公司（公司于 2013年 12月收购的全资子公司， 北京健帆 指 2015 年 1 月该公司名称由"北京戴博瑞克技术发展有限公司"变更为" 北京健帆医疗设备有限公司"） 天津标准 指 天津市标准生物制剂有限公司（公司于 2017 年收购的控股子公司） 湖北健帆 指 湖北健帆生物科技有限公司（公司于 2017 年成立的全资子公司） 湖北健树 指 湖北健树医用材料有限公司（公司于 2018 年成立的全资子公司） 天津健帆 指 天津健帆生物科技有限公司（公司于 2018 年成立的全资子公司） 珠海健科 指 珠海健科医用材料有限公司（公司于 2019 年成立的全资子公司） 珠海健强 指 珠海健强医疗器材有限公司（公司于 2019 年成立的全资子公司） 爱多多健康管理（广东横琴）有限公司 指 爱多多健康管理（广东横琴）有限公司（公司于 2018 年成立的控股 子公司） 众惠保险 指 众惠财产相互保险社 悦保保险 指 悦保保险经纪有限公司（公司控股子公司爱多多健康管理（广东横琴） 有限公司于 2018 年收购的全资子公司） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人、中航证券 指 中航证券有限公司 瑞华、审计机构、会计师 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 国浩、律师 指 国浩律师（深圳）事务所 把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血 血液净化 指 液，达到治疗某些疾病目的的医疗技术，包括血液透析、血液灌流、 血液滤过、血浆置换、免疫吸附以及以上多种技术的联合应用。 将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂的作用 血液灌流 指 吸附毒物、药物、代谢产物，以清除这些物质的一种血液净化治疗方 法。 血液透析 指 采用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多水分，是最常 用的肾脏替代治疗方法之一。 经独特工艺合成、处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于 HA树脂 指 三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子网络的亲脂疏水特性，对分 子结构中具有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有 相对特异性的吸附性能。 急性或慢性肾功能不全发展到严重阶段时，由于代谢物蓄积和水、电 尿毒症 指 解质、酸碱平衡紊乱以致内分泌功能失调而引起机体出现一系列自体 中毒症状。 危重症 指 病情严重、多变且威胁生命的危急病况，多伴有一个或多个器官脏器 功能不全或衰竭，但处理得当则有康复或稳定病情的可能。 重型肝病 指 包括急性重型肝炎、亚急性重型肝炎、慢性重型肝炎,是肝炎类型中最 为严重的一类疾病，其死亡率可高达 70%以上。 一组体外血液净化的治疗技术，是所有连续、缓慢清除水分和溶质治 疗方式的总称。传统 CRRT 技术每天持续治疗 24 小时，目前临床上 CRRT 指 常根据患者病情适当调整治疗时间。CRRT 的治疗目的已不仅仅局限 于替代功能受损的肾脏，近年来已成为各种危重病救治中最重要的支 持措施之一。 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会 指 健帆生物科技集团股份有限公司股东大会 董事会 指 健帆生物科技集团股份有限公司董事会 监事会 指 健帆生物科技集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 《健帆生物科技集团股份有限公司章程》 元/万元 指 人民币元/万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 健帆生物 股票代码 300529 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 健帆生物科技集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 健帆生物 公司的外文名称（如有） Jafron Biomedical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） JAFRON 公司的法定代表人 董凡 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张明渊 联系地址 珠海市高新区科技六路 98 号 电话 0756-3619693 传真 0756-3619373 电子信箱 ir@jafron.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 658,847,826.73 456,282,382.92 44.39% 归属于上市公司股东的净利润（元） 305,761,632.34 209,953,267.16 45.63% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 272,150,992.49 177,160,301.19 53.62% 经营活动产生的现金流量净额（元） 254,748,802.25 173,476,375.19 46.85% 基本每股收益（元/股） 0.740 0.510 45.10% 稀释每股收益（元/股） 0.730 0.500 46.00% 加权平均净资产收益率 17.40% 14.24% 3.16% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,199,104,812.20 2,051,958,224.36 7.17% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,855,033,573.10 1,698,478,517.26 9.22% √ 是 □ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.73 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 0.00 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 25,679,278.70 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 非货币性资产交换损益 0.00 委托他人投资或管理资产的损益 15,734,960.60 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,892,765.37 减：所得税影响额 5,905,960.38 少数股东权益影响额（税后） 4,873.70 合计 33,610,639.85 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主营业务 公司是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA 免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。目前本公司产品已覆盖全国 4,000余家二级及以上医院或血透中心，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。 （二）主要产品 1、一次性使用血液灌流器 一次性使用血液灌流器的应用原理为 HA 树脂血液灌流器的吸附剂是经独特工艺处理的中性大孔吸附 树脂，其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性，对分子结构中有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异的吸附性能。目前健帆生物已经掌握了吸附材料生产核心技术。其应用领域为用于尿毒症、中毒、危重症、重型肝病、自身免疫性疾病等领域。报告期内公司一次性使用血液灌流器产品的销售收入为 601,911,431.46 元，占公司主营业务收入的比例为91.49%，是公司的主要收入来源。 2、一次性使用血浆胆红素吸附器 一次性使用血浆胆红素吸附器的应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。报告期内公司一次性使用血浆胆红素吸附器产品的销售收入为29,294,198.58元，占公司主营业务收入的比例为 4.45%。 3、DX-10 型血液净化机 全资子公司北京健帆主要从事 DX-10 型血液净化机产品的生产与销售，DX-10 型血液净化机配置了四 个蠕动泵，可完成目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。报告期内公司 DX-10 型血液净化机产品的销售收入为 4,153,036.32 元，占公司主营业务收入的比例为 0.63%。 4、血液灌流机 血液灌流机是一种用于血液灌流的医疗设备，是体外循环驱动装置、抗凝剂溶液自动推注装置、血液保温装置及压力、液位和气泡等安全监控装置的组合系统。公司生产的血液灌流机有如下特点：①先进的单片机控制系统和完善的安全监测功能，对治疗实施全程监控，确保操作安全；②高精度的超声波非接触式气泡探测器，可有效防止空气栓塞；③独立控制的肝素自动推注、血液保温装置，方便医护人员选择操作；④设有机内高温报警提示，有利于延长设备的使用寿命；⑤设有提拎装置，便于移动、携带。公司血液灌流器产品主要在血液净化相关科室的现有血液透析机、CRRT 机上使用，而本公司自主研发的血液灌 流机作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进本公司血液灌流器在医院的广泛使用。报告期内公司血液灌流机产品的销售收入为 1,667,916.07 元，占公司主营业务收入的比例为 0.25%。 5、血液透析粉液产品 控股子公司天津标准主要从事血液透析粉和透析浓缩液等产品的生产与销售，血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭，严重的水电解质代谢紊乱和酸碱失衡，药物中毒的血液透析。报告期内公司透析粉液产品的销售收入为 9,450,030.54 元，占公司主营业务收入的比例为 1.44%。 （三）主要经营模式 血液灌流属于新兴医疗技术，之前并未在临床治疗上广泛运用。公司产品在推向市场的初期，面临着临床医生及患者对血液灌流技术及相关产品不熟悉、对临床操作技术及治疗效果没有把握，从而使市场需求受到抑制的局面。为了培育及拓展市场，公司通过自建营销队伍进行学术推广的方式，以培育市场需求并指导用户掌握相关的临床操作技术。 公司血液灌流器产品主要采用经销商买断式的销售模式。为了加强对销售渠道的跟踪管理，经销商主要承担当医院产生产品需求时，向公司采购产品并销售至医院的职能，而从产品的研发、生产，到市场开发、推广及产品的售后服务等工作主要由公司自行完成。公司主要业务模式如下： 1、研发模式 为提高研发效率，本公司采取自主研发与联合研发相结合的研发模式。 （1）自主研发 公司以“形成自主的持续研发能力”作为公司的基本研发策略，自主研发是公司研发工作的重点，是形成核心技术的重要因素。目前公司主攻的研发领域主要包括以下几个方面：①分别用于全血或血浆吸附的载体制备理论和技术；②载体表面活化耦合技术；③配基制备及固定技术；④吸附剂表面改性理论及技术（包括生物膜技术）；⑤全方位的生物学、免疫学、血液学评价技术。目前本公司在上述方面所积累的理论和技术处于国内领先、国际先进的水平，后期还将进行持续创新研究。 （2）联合研发 目前血液灌流产业处于发展的初期阶段，产业内相关公司数量较少、实力较弱，研发投入有限。为推动血液灌流产业技术发展并提升公司技术实力，公司利用中国科学院深圳先进技术研究院、南开大学、吉林大学、华南理工大学、暨南大学等高校在部分领域的研发优势，采取联合研发的方式对部分细分技术进行合作研发，并签署合作协议书对合作研发成果的分配进行明确约定。联合研发通过利用相关社会科研资源的方式，提高公司研发效率，并降低研发风险；公司在相关联合研发成果的基础上进行应用性改进或深化，以使其能够实际应用。 2、采购模式 （