2018年健帆生物科技集团股份有限公司中报

珠海健帆生物科技股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董凡、主管会计工作负责人董凡及会计机构负责人(会计主管人员)何小莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 6 第三节公司业务概要........................................................................................................................ 9 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 15 第五节重要事项.............................................................................................................................. 29 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 35 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 41 第八节董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................... 42 第九节公司债相关情况.................................................................................................................. 43 第十节财务报告.............................................................................................................................. 44 第十一节备查文件目录................................................................................................................ 144 释义 释义项 指 释义内容 健帆生物、公司 指 珠海健帆生物科技股份有限公司 北京健帆医疗设备有限公司（公司于2013年12月收购的全资子公司， 北京健帆 指 2015年1月该公司名称由“北京戴博瑞克技术发展有限公司”变更为 “北京健帆医疗设备有限公司”） 天津标准 指 天津市标准生物制剂有限公司（公司于2017年收购的控股子公司） 湖北健帆 指 湖北健帆生物科技有限公司（公司于2017年成立的全资子公司） 湖北健树 指 湖北健树医用材料有限公司（公司于2018年成立的全资子公司） 英联视 指 英联视动漫文化发展（北京）有限公司 众惠相互、众惠保险社 指 众惠财产相互保险社 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人、中航证券 指 中航证券有限公司 瑞华、审计机构、会计师 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 国浩、律师 指 国浩律师（深圳）事务所 珠海红杉 指 珠海红杉资本股权投资中心（有限合伙） 把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血 血液净化 指 液，达到治疗某些疾病目的的医疗技术，包括血液透析、血液灌流、 血液滤过、血浆置换、免疫吸附以及以上多种技术的联合应用。 将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂的作用 血液灌流 指 吸附毒物、药物、代谢产物，以清除这些物质的一种血液净化治疗方 法。 血液透析 指 采用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多水分，是最常 用的肾脏替代治疗方法之一。 经独特工艺合成、处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于 HA树脂 指 三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子网络的亲脂疏水特性，对分 子结构中具有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有 相对特异性的吸附性能。 急性或慢性肾功能不全发展到严重阶段时，由于代谢物蓄积和水、电 尿毒症 指 解质、酸碱平衡紊乱以致内分泌功能失调而引起机体出现一系列自体 中毒症状。 急性中毒 指 大量毒物短时间内经皮肤、粘膜、呼吸道、消化道等途径进入人体， 使机体受损并发生功能障碍。 危重症 指 病情严重、多变且威胁生命的危急病况，多伴有一个或多个器官脏器 功能不全或衰竭，但处理得当则有康复或稳定病情的可能。 重型肝病 指 包括急性重型肝炎、亚急性重型肝炎、慢性重型肝炎,是肝炎类型中最 为严重的一类疾病，其死亡率可高达70%以上。 β2-微球蛋白（β2-MG）是一种低分子量血清球蛋白。目前临床上普遍 β2-微球蛋白 指 应用β2-MG作为反映患者体内中分子毒素水平以及评价透析模式的 中分子溶质清除能力的标志物，大量文献提示血β2-MG水平与患者 淀粉样变、腕管综合征等并发症密切相关。 甲状旁腺激素（PTH）是甲状旁腺主细胞分泌的碱性单链多肽类激素。 指 血清钙、磷及甲状旁腺激素水平是目前反映透析患者慢性肾脏病-骨 PTH 矿物质代谢紊乱的核心指标。许多临床研究结果显示，PTH得到合理 控制的患者具有更低的死亡率。 一组体外血液净化的治疗技术，是所有连续、缓慢清除水分和溶质治 疗方式的总称。传统CRRT技术每天持续治疗24小时，目前临床上 CRRT 指 常根据患者病情适当调整治疗时间。CRRT的治疗目的已不仅仅局限 于替代功能受损的肾脏，近年来已成为各种危重病救治中最重要的支 持措施之一。 国家药监局 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会 指 珠海健帆生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 珠海健帆生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 珠海健帆生物科技股份有限公司监事会 《公司章程》 指 《珠海健帆生物科技股份有限公司章程》 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 健帆生物 股票代码 300529 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海健帆生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 健帆生物 公司的外文名称（如有） JafronBiomedicalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） JAFRON 公司的法定代表人 董凡 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张明渊 联系地址 珠海市高新区科技六路98号 电话 0756-3619693 传真 0756-3619373 电子信箱 IR@jafron.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 456,282,382.92 328,468,546.29 38.91% 归属于上市公司股东的净利润（元） 209,953,267.16 149,011,434.17 40.90% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 177,160,301.19 130,666,638.40 35.58% 经营活动产生的现金流量净额（元） 173,476,375.19 160,849,761.69 7.85% 基本每股收益（元/股） 0.51 0.36 41.67% 稀释每股收益（元/股） 0.50 0.36 38.89% 加权平均净资产收益率 14.24% 11.96% 2.28% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,796,380,240.15 1,702,400,294.92 5.52% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,533,382,421.07 1,391,088,218.86 10.23% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 18,663,190.15 委托他人投资或管理资产的损益 20,923,014.61 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,016,509.63 减：所得税影响额 5,772,366.61 少数股东权益影响额（税后） 4,362.55 合计 32,792,965.97 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 一、主营业务 公司是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。目前本公司产品已覆盖全国3,700 余家二级及以上医院，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。 二、主要产品 （1）一次性使用血液灌流器 一次性使用血液灌流器的应用原理为HA树脂血液灌流器的吸附剂是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性，对分子结构中有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异的吸附性能。目前健帆生物已经掌握了吸附材料生产核心技术。其应用领域为用于尿毒症、中毒、危重症、重型肝病、自身免疫性疾病等领域。报告期内公司一次性使用血液灌流器产品的销售收入为415,550,482.62元，占公司主营业务收入的比例为91.50%，是公司的主要收入来源。 （2）一次性使用血浆胆红素吸附器 一次性使用血浆胆红素吸附器的应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。报告期内公司一次性使用血浆胆红素吸附器产品的销售收入为21,191,267.75元，占公司主营业务收入的比例为4.67%。 （3）DX-10型血液净化机 全资子公司北京健帆主要从事DX-10型血液净化机产品的生产与销售，DX-10型血液净化机配置了四个蠕动泵，可完成目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。报告期内公司DX-10型血液净化机产品的销售收