2020年健帆生物科技集团股份有限公司年报

健帆生物科技集团股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董凡、主管会计工作负责人何小莲及会计机构负责人(会计主管人员)李紫芸声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来公司实施 2020 年度 利润分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 6.6 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 17 第五节 重要事项...... 34 第六节 股份变动及股东情况 ...... 44 第七节 优先股相关情况 ...... 50 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 51 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 52 第十节 公司治理...... 60 第十一节 公司债券相关情况 ...... 66 第十二节 财务报告...... 67 第十三节 备查文件目录 ...... 206 释义 释义项 指 释义内容 健帆生物、健帆、公司 指 健帆生物科技集团股份有限公司 北京健帆 指 北京健帆医疗设备有限公司（公司于 2013 年 12 月收购的全资子公司，2015 年 1 月该公 司名称由"北京戴博瑞克技术发展有限公司"变更为"北京健帆医疗设备有限公司"） 天津标准 指 天津市标准生物制剂有限公司（公司于 2017 年收购的控股子公司） 湖北健帆 指 湖北健帆生物科技有限公司（公司于 2017 年成立的全资子公司） 天津健帆 指 天津健帆生物科技有限公司（公司于 2018 年成立的全资子公司） 爱多多 指 爱多多健康管理（广东横琴）有限公司（公司于 2018 年成立的控股子公司） 悦保保险 指 悦保保险经纪有限公司（公司控股子公司爱多多于 2018 年收购的全资子公司） 珠海健科 指 珠海健科医用材料有限公司（公司于 2019 年成立的控股子公司） 珠海健强 指 珠海健强医疗器材有限公司（公司于 2019 年成立的全资子公司） 珠海健航 指 珠海健航医疗科技有限公司（公司于 2020 年成立的全资子公司） 珠海健树 指 珠海健树新材料科技有限公司（公司于 2020 年成立的全资子公司） 众惠保险 指 众惠财产相互保险社 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 致同、审计机构、会计师 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 国浩、律师 指 国浩律师（深圳）事务所 把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾 血液净化 指 病目的的医疗技术，包括血液透析、血液灌流、血液滤过、血浆置换、免疫吸附以及以上 多种技术的联合应用。 血液灌流 指 将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂的作用吸附毒物、药物、代 谢产物，以清除这些物质的一种血液净化治疗方法。 血液透析 指 采用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多水分，是最常用的肾脏替代治疗方 法之一。 一组体外血液净化的治疗技术，是所有连续、缓慢清除水分和溶质治疗方式的总称。传统 指 CRRT 技术每天持续治疗 24 小时，目前临床上常根据患者病情适当调整治疗时间。CRRT CRRT 的治疗目的已不仅仅局限于替代功能受损的肾脏，近年来已成为各种危重病救治中最重要 的支持措施之一。 组合型人工肾 指 即血液灌流联合血液透析的治疗模式，其通过透灌结合、优势互补，能广谱清除尿毒症毒 素，其对中大分子、蛋白结合类尿毒症毒素的清除远优于其他血液净化方式。 DPMAS、人工肝 指 双重血浆分子吸附系统，指将离子交换树脂（BS330 血浆胆红素吸附器）与中性大孔树脂 （ HA330-II 血液灌流器）两种产品联合应用、协同增效的血液净化模式。 经独特工艺合成、处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子 HA 树脂 指 筛作用和树脂高分子网络的亲脂疏水特性，对分子结构中具有亲脂疏水基团（如带苯环或 环状结构）的目标物质具有相对特异性的吸附性能。 尿毒症 指 急性或慢性肾功能不全发展到严重阶段时，由于代谢物蓄积和水、电解质、酸碱平衡紊乱 以致内分泌功能失调而引起机体出现一系列自体中毒症状。 危重症 指 病情严重、多变且威胁生命的危急病况，多伴有一个或多个器官脏器功能不全或衰竭，但 处理得当则有康复或稳定病情的可能。 重型肝病 指 包括急性重型肝炎、亚急性重型肝炎、慢性重型肝炎,是肝炎类型中最为严重的一类疾病， 其死亡率可高达 70%以上。 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会 指 健帆生物科技集团股份有限公司股东大会 董事会 指 健帆生物科技集团股份有限公司董事会 监事会 指 健帆生物科技集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 《健帆生物科技集团股份有限公司章程》 元/万元 指 人民币元/万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 健帆生物 股票代码 300529 公司的中文名称 健帆生物科技集团股份有限公司 公司的中文简称 健帆生物 公司的外文名称（如有） Jafron Biomedical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）JAFRON 公司的法定代表人 董凡 注册地址 珠海市高新区科技六路 98 号 注册地址的邮政编码 519085 办公地址 珠海市高新区科技六路 98 号 办公地址的邮政编码 519085 公司国际互联网网址 http://www.jafron.com 电子信箱 IR@jafron.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张明渊 联系地址 珠海市高新区科技六路 98 号 电话 0756-3619693 传真 0756-3619373 电子信箱 IR@jafron.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 王淑燕，魏姮 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 其他原因 2019 年 本年比上年 2018 年 2020 年 增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 1,950,780,490.05 1,431,819,390.39 1,431,819,390.39 36.24% 1,016,508,792.15 1,016,508,792.15 归属于上市公司股东的 净利润（元） 875,240,536.84 570,822,715.83 570,822,715.83 53.33% 401,979,957.01 401,979,957.01 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 840,944,452.67 521,987,891.57 521,987,891.57 61.10% 352,240,444.88 352,240,444.88 利润（元） 经营活动产生的现金流 量净额（元） 957,488,770.47 583,495,276.06 583,495,276.06 64.10% 384,076,786.14 384,076,786.14 基本每股收益（元/股） 1.10 1.381 0.72 52.78% 0.97 0.51 稀释每股收益（元/股） 1.08 1.36 0.72 50.00% 0.97 0.51 加权平均净资产收益率 35.74% 30.24% 30.24% 5.50% 26.30% 26.30% 2019 年末 本年末比上 年末 年末增减 2018 2020 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元） 3,216,670,261.94 2,494,662,121.83 2,494,662,121.83 28.94% 2,051,958,224.36 2,051,958,224.36 归属于上市公司股东的 净资产（元） 2,806,789,690.15 2,142,470,110.80 2,142,470,110.80 31.01% 1,698,478,517.26 1,698,478,517.26 注：1 报告期内公司因公积金转增股本而增加公司总股本，因此公司根据相关会计准则的规定按最新股本调整并列报最 近 3 年的基本每股收益和稀释每股收益。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 378,881,893.33 490,793,361.84 445,657,614.95 635,447,619.93 归属于上市公司股东的净利润 184,425,240.75 256,204,243.90 186,780,990.40 247,830,061.79 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 188,722,755.82 228,142,971.70 182,430,082.30 241,648,642.85 经营活动产生的现金流量净额 149,559,054.79 190,257,472.57 154,752,965.10 462,919,278.01 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 47,566,742.06 31,655,056.05 23,008,046.04 委托他人投资或管理资产的损益 15,193,889.12 34,597,227.76 38,677,680.51 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -22,403,658.23 -9,047,716.21 -3,170,833.88 减：所得税影响额 6,055,974.10 8,344,783.11 8,770,061.33 少数股东权益影响额（税后） 4,914.68 24,960.23 5,319.21 合计 34,296,084.17 48,834,824.26 49,739,512.13 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）主营业务 公司是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法，血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。目前公司产品已覆盖全国 5,800 余家二级及以上医院，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。 （二）主要产品 1、血液灌流器 （1）一次性使用血液灌流器的吸附材料 HA树脂是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性，对分子结构中有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异的吸附性能。公司掌握吸附材料生产核心技术，并研制出适用不同病症的灌流产品，包括应用于肾病领域的 HA130、专用于尿毒症的 KHA系列产品、应用于中毒领域的HA230、应用于风湿免疫领域的HA280和DNA230免疫吸附柱、应用于危急重症领域的HA330和HA380、应用于肝病领域的 HA330-II 等产品。报告期内公司一次性使用血液灌流器产品的销售收入为 172,967.99万元，占公司主营业务收入的比例为 88.88%，是公司的主要收入来源。 （2）一次性使用血浆胆红素吸附器（BS330）的应用原理为采用离子吸附树脂，利用适当的树脂孔径、树脂表面的正电性基团、树脂骨架的亲脂基团，实现对胆红素和胆汁酸相对选择性吸附。其应用领域为各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。报告期内公司一次性使用血浆胆红素吸附器产品的销售收入为 9,386.31 万元，占公司主营业务收入的比例为 4.82%。 2、血液净化设备 （1）DX-10 血液净化机 公司 DX-10 血液净化机可用于目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。DX-10 血液净化机是 “第五批优秀国产医疗设备产品”，也是抗击新冠疫情的“利器”，被中国医学装备协会推荐为新冠肺炎疫情防治急需医学装备。公司全资子公司北京健帆主要从事 DX-10 型血液净化机产品的生产与销售。报告期内公司 DX-10型血液净化机产品的销售收入为 3,555.70 万元，占公司主营业务收入的比例为 1.83%。 （2）血液灌流机 公司 JF-800A血液灌流机是为临床血液净化提供体外循环动力及安全监测的医疗设备。临床上可用于毒物、药物中毒、危重症、脓毒症、免疫相关疾病等领域的血液灌流和免疫吸附治疗。公司生产的一次性 使用血液灌流器主要在血液净化相关科室的血液透析机、CRRT 机上使用，而公司自主研发的 JF-800A 血液灌流机作为血液灌流的专用动力设备，有利于进一步促进公司血液灌流器在医院的广泛使用。报告期内公司血液灌流机产品的销售收入为 682.20 万元，占公司主营业务收入的比例为 0.35%。 （3）Future F20 血液净化设备 Future F20 血液净化设备是公司 2020 年新取得 III类医疗器械注册证的产品，并于 2021 年 1 月取得欧 盟 CE认证。Future F20 可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附（DPMAS，即人工肝技术）等血液吸附治疗模式，能与公司的 HA 系列灌流器和 BS 系列吸附器配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸附治疗服务。 3、血液透析粉液产品 血液透析粉液产品可用于急、慢性肾功能衰竭，严重的水电解质代谢紊乱和酸碱失衡，药物中毒的血液透析，目前该系列含血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析联机干粉袋/筒、消毒液等产品。公司主要通过控股子公司天津标准生产和销售血液