2023年健帆生物科技集团股份有限公司中报

证券代码：300529 证券简称：健帆生物 公告编号：2023-097 债券代码：123117 债券简称：健帆转债 健帆生物科技集团股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人董凡、主管会计工作负责人廖雪云及会计机构负责人(会计主管人员)李紫芸声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本年度报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。 公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析之 十 公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......33 第五节 环境和社会责任......38 第六节 重要事项......40 第七节 股份变动及股东情况 ......45 第八节 优先股相关情况......52 第九节 债券相关情况......53 第十节 财务报告......56 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 释义项 指 释义内容 健帆生物、健帆、公司 指 健帆生物科技集团股份有限公司 北京健帆医疗设备有限公司（公司于 2013 年 12 月收购的全资子公司，2015 北京健帆 指 年 1 月该公司名称由"北京戴博瑞克技术发展有限公司"变更为"北京健帆医疗 设备有限公司"） 天津标准 指 天津市标准生物制剂有限公司（公司于 2017 年收购的控股子公司） 湖北健帆 指 湖北健帆生物科技有限公司（公司于 2017 年成立的全资子公司） 天津健帆 指 天津健帆生物科技有限公司（公司于 2018 年成立的全资子公司） 爱多多 指 爱多多健康管理（广东横琴）有限公司（公司于 2018 年成立的控股子公 司） 悦保保险 指 悦保保险经纪有限公司（公司控股子公司爱多多于 2018 年收购的全资子公 司） 珠海健科 指 珠海健科医用材料有限公司（公司于 2019 年成立的全资子公司） 珠海健强 指 珠海健强医疗器材有限公司（公司于 2019 年成立的全资子公司） 珠海健帆血液净化科技有限公司（公司于 2020 年成立的全资子公司，2023 血液净化公司 指 年 6 月公司名称由“珠海健航医疗科技有限公司”变更为“珠海健帆血液净化科 技有限公司”） 珠海健树 指 珠海健树新材料科技有限公司（公司于 2020 年成立的全资子公司） 珠海曼博尼 指 珠海曼博尼生物材料有限公司（公司于 2021 年新成立的全资子公司） 健帆国际 指 健帆国际有限公司（公司于 2022 年在澳门新成立的全资子公司） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人、中航证券 指 中航证券有限公司 致同、审计机构、会计师 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 国浩、律师 指 国浩律师（深圳）事务所 把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达 血液净化 指 到治疗某些疾病目的的医疗技术，包括血液透析、血液灌流、血液滤过、血 浆置换、免疫吸附以及以上多种技术的联合应用。 血液灌流（HP） 指 将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂的作用吸附毒 物、药物、代谢产物，以清除这些物质的一种血液净化治疗方法。 血液透析(HD） 指 采用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多水分，是最常用的肾 脏替代治疗方法之一。 一组体外血液净化的治疗技术，是所有连续、缓慢清除水分和溶质治疗方式 CRRT 指 的总称。传统 CRRT 技术每天持续治疗 24 小时，目前临床上常根据患者病 情适当调整治疗时间。CRRT的治疗目的已不仅仅局限于替代功能受损的肾 脏，近年来已成为各种危重病救治中最重要的支持措施之一。 即血液灌流联合血液透析的治疗模式，其通过透灌结合、优势互补，能广谱 组合型人工肾 指 清除尿毒症毒素，其对中大分子、蛋白结合类尿毒症毒素的清除远优于其他 血液净化方式。 释义项 指 释义内容 双重血浆分子吸附系统，指将离子交换树脂（BS330 血浆胆红素吸附器）与 DPMAS、人工肝 指 中性大孔树脂（HA330-II 血液灌流器）两种产品联合应用、协同增效的血液 净化模式。 经独特工艺合成、处理的中性大孔吸附树脂，其吸附能力主要取决于三维网 HA树脂 指 状结构的分子筛作用和树脂高分子网络的亲脂疏水特性，对分子结构中具有 亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异性的吸附性 能。 尿毒症 指 急性或慢性肾功能不全发展到严重阶段时，由于代谢物蓄积和水、电解质、 酸碱平衡紊乱以致内分泌功能失调而引起机体出现一系列自体中毒症状。 重型肝病 指 包括急性重型肝炎、亚急性重型肝炎、慢性重型肝炎,是肝炎类型中最为严重 的一类疾病，其死亡率可高达 70%以上。 脓毒症 指 感染引起宿主反应失调，导致危及生命的器官功能损害的症候群，是一个高 病死率的临床综合症。 危重症 指 病情严重、多变且威胁生命的危急病况，多伴有一个或多个器官脏器功能不 全或衰竭，但处理得当则有康复或稳定病情的可能。 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会 指 健帆生物科技集团股份有限公司股东大会 董事会 指 健帆生物科技集团股份有限公司董事会 监事会 指 健帆生物科技集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 《健帆生物科技集团股份有限公司章程》 元/万元 指 人民币元/万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 健帆生物 股票代码 300529 变更前的股票简称（如有） / 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 健帆生物科技集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 健帆生物 公司的外文名称（如有） Jafron Biomedical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） JAFRON 公司的法定代表人 董凡 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄聪 联系地址 珠海市高新区科技六路 98 号 电话 0756-3619693 传真 0756-3619373 电子信箱 IR@jafron.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 √不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 √不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 √不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,012,143,747.49 1,554,285,860.96 -34.88% 归属于上市公司股东的净利润（元） 277,508,333.27 748,156,422.55 -62.91% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 262,955,096.57 698,925,841.27 -62.38% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 436,698,486.81 448,667,761.61 -2.67% 基本每股收益（元/股） 0.35 0.93 -62.37% 稀释每股收益（元/股） 0.34 0.93 -63.44% 加权平均净资产收益率 7.47% 20.69% -13.22% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,636,810,821.27 5,413,415,651.96 4.13% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,237,779,180.54 3,574,282,437.69 -9.41% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3436 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 6,056,875.34 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家 21,487,855.40 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,459,234.03 减：所得税影响额 2,518,929.39 少数股东权益影响额（税后） 13,330.62 合计 14,553,236.70 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 √不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业发展情况 公司专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA 免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“专用设备制造业”，行业代码为C35，公司主要产品为 III类医疗器械，属于医疗器械行业中血液净化行业。 1、医疗器械行业基本情况 随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，居民生活水平的提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场持续增长。根据《中国医疗器械蓝皮书（2021 版）》公布的数据，2021年全球医疗器械市场规模为 5220亿美元，同比增长 5.78%，市场规模持续扩大。 在鼓励国产、优先国产、采购国产等国家政策的大力支持下，我国医疗器械企业替代进口产品的能力得到了有效提升，我国医疗器械行业迎来了快速发展。随着医疗保险制度不断完善，医疗机构和个人对医疗器械的需求持续加大，我国医疗器械市场规模也在不断扩大。2021 年我国医疗器械市场规模达8908亿，同比增长 16.47%。 报告期内，国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。《十四五医药工业发展规划》明确指出，强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，提高产业化技术水平，推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，加快新产品产业化进程，促进创新产品推广应用。国家发展和改革委员会将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。 2023 年 7 月 24 日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、 国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》），明确了 2023 年下半年深化医改工作的的重点任务和工作安排。2023 年下半年医改工作主要包括六个方面、20 条具体任务。一是促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。二是深化以公益性为导向的公立医院改革。三是促进多层次医疗保障有序衔接。四是推进医药领域改革和创新发展。五是健全公共卫生体系。六是发展壮大医疗卫生队伍。《任务》要求明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提升医药产业链配套水平和供应保障能力。 2、公司所处行业的发展阶段 血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，是把患者血液引出体外，通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液，达到治疗某些疾病目的的医疗技术，常用于终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症、急性中毒等患者的治疗。 （1）肾科领域 随着人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例也在不断提高，推动血液净化耗材需求增加。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》，预计到 2030 年我国尿毒症患者人数将突破 400万人。近年来，我国大陆血液透析人数逐年增长，根据全国血液净化病例 信息登记系统数据，截至 2022 年 12 月底我国血液透析患者约 84.4 万人，较 2011 年相比增长 3.6 倍。目 前我国终末期肾病患者的透析治疗率较低，与世界平均 37%、欧美国家 75%的透析治疗比例仍相距甚远。 目前，血液透析患者使用血液灌流治疗一般为 1月/次，按照 2022年透析患者 84.4万人测算，2022年 我国肾病领域血液灌流器市场容量约 1012万支（84.4万患者*12）。根据国家卫健委《血液净化标准操作 流程（2021年）》：每周 1次 HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗，可显著提高维持性血液透析患 者的血清 iPTH 和 β2-微球蛋白的清除率，改善瘙痒症状。假设未来透析患者按照每周 1 次