2021年云南生物谷药业股份有限公司年报

生物谷 833266 云南生物谷药业股份有限公司 YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 年度报告 2021 公司年度大事记 2021 年 3 月，公司产品灯盏生脉胶囊用于缺血性脑卒中二级预防的药物经济 学研究成果在《中国新药杂志》正式发表。 2021 年 6 月 25 日，公司专利“一种具有药用活性的新化合物灯盏细辛酸乙 酯”荣获第二十二届中国专利优秀奖。 2021 年 7 月 21 日，2020 年度中国医药工业百强系列榜单正式发布。公司入围 “2020 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”。 2021 年 9 月 18 日，公司核心产品灯盏生脉胶囊及灯盏细辛注射液列入中华医 学会《缺血性卒中基层诊疗指南（2021 年）》，体现了灯盏花制剂产品在安全性、有效性方面的研究应用取得了重要成果。 2021 年 11 月 15 日，公司由新三板精选层平移至北交所上市，成为北交所首家 云南上市公司。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......4 第二节 公司概况 ......7 第三节 会计数据和财务指标 ......9 第四节 管理层讨论与分析 ......13 第五节 重大事件 ......33 第六节 股份变动及股东情况 ......48 第七节 融资与利润分配情况 ......52 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ......54 第九节 行业信息 ......60 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ......71 第十一节 财务会计报告 ......79 第十二节 备查文件目录 ......91 第一节 重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人林艳和、主管会计工作负责人贺元及会计机构负责人（会计主管人员）贺元保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无 □是 √否 法保证其真实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 近年来国家医疗与医药体制改革的持续深化，“集中带 量采购”、 “医保相关支付政策”、“药占比管理”、“一 致性评价”等政策或措施，对医药行业发展带来了较大的改 变和冲击，各省份的集中采购和实际执行依然存在着很大的 不确定性，这将对公司部分区域的销售造成一定的影响。由 于各地招标过程中价格仍然是中标的关键因素，这将造成投 标企业间竞相压价，这会造成公司参与招标的产品存在降价 1、市场格局、招标和降价风险 的风险，给公司的未来增长及产品毛利带来不确定性。 风险应对：①公司将认真分析政策内涵，制定有针对性 的研发和市场策略，对公司的市场布局进行积极调整，拓展 基层空白市场，布局院外市场；②顺应医改新政，打造高等 级循证医学证据链，以产品“医学价值”实现“市场价 值”，坚持学术推广的核心理念，让药品回归其满足临床需 求的核心价值观，争取核心产品进入权威《诊疗指南》和 《临床路径》，服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需 求。③调整营销战略，拓展公司新的销售渠道、做好第三终 端、零售及电商等市场的战略布局和开发工作，实现公司销 售渠道的多元化，减少国家医改政策带来的影响。 公司基于未来发展，始终将产品研究作为公司核心竞争 力的关键组成部分。在此过程中相关临床研究、基础研究、 药物经济学评价等项目投资金额较大、耗时长，研究成果存 2、产品技术开发成果不确定的风险 在一定的不确定性。 风险应对：①致力于灯盏花系列产品高等级完整循证医 学证据链打造工作和产品质量提升工作，降低技术风险；② 与国内外知名高校、研究型医院及科研机构合作，利用外部 专业研发优势，实现研究成果产出。 本期重大风险是否发生重大变 本期重大风险未发生重大变化 化： 是否存在退市风险 □是 √否 行业重大风险 公司是一家专注于缺血性心脑血管疾病药品研究、生产、销售的制药企业。由于医药行业是关 系国计民生的重要消费行业，同时又属于高技术、高风险行业。我们认为，下列三种风险属于重大 的医药行业风险，可能对企业的研发活动、经营业绩产生重大影响。 一、行业政策变动风险 医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品；同 时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫 生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。我国目前处于经济 结构调整期，各项体制改革正在逐步深入。近些年，国家陆续出台了《药品检查管理办法（试 行）》、《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》、以及《DRG/DIP 支付方式改 革三年行动计划》等政策意见，对药品的生产、流通、支付做出了明确要求。随着我国医疗卫生体 制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变 化。由于我国医疗机构以公立医院为主，如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革 带来的市场规则和监管政策的变化，将会难以满足以公立医院为代表的医疗机构需求，从而对公司 的经营产生不利影响。 二、药品质量控制的风险 质量是药品的核心属性，公司严格按照国家相关法律法规建立了产品质量管理体系，严格按照 国家药品监督管理局批准的工艺规程和质量标准规范组织产品的生产并进行质量控制，确保每批产 品均符合国家质量标准和相关要求。由于公司产品的生产工艺复杂，产品质量受较多因素影响。如 果在原辅料采购、生产控制、药品存储运输等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素， 将可能导致公司产品质量事故的发生，从而影响公司的正常生产和经营。若发生重大的质量安全事 故，公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉严重受损，会对公司的持续经营能力造成重大不利 影响。 三、核心技术人员流失和核心技术泄密风险 药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力，核心技术人员是公司药品研发、 持续创新的重要基础。核心技术人员通常掌握公司的核心产品技术。经过多年的发展和积累，公司 组建了一支高效、稳定的研发团队，核心技术人员均在公司任职多年，拥有丰富的药品研究经验。 随着医药行业的发展，业内的人才竞争将日趋激烈，如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能造成公司的研发人才流失和增加公司引进人才的难度，核心技术人员的流失可能会造成核心技术的泄密，这将对公司长期发展产生不利影响。 释义 释义项目 释义 生物谷/公司/本公司 指 云南生物谷药业股份有限公司 金沙江/金沙江投资 指 深圳市金沙江投资有限公司 弥勒灯盏花 指 云南弥勒灯盏花药业有限公司 红河灯盏花 指 红河灯盏花生物技术有限公司 股转公司/新三板/股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 北交所 指 北京证券交易所 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 药监局 指 国家药品监督管理局 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 基药目录 指 《国家基本药物目录(2021 版)》 GMP 指 Good Manufacture Practice，药品生产质量管理规 范 GAP 指 Good Agricultural Practice，中药材生产质量管 理规范 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事 会议事规则》 股东大会 指 云南生物谷药业股份有限公司股东大会 董事会 指 云南生物谷药业股份有限公司董事会 监事会 指 云南生物谷药业股份有限公司监事会 华融证券/券商 指 华融证券股份有限公司 信永中和/会计师 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2021 年 元、万元 指 人民币元、万元 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 云南生物谷药业股份有限公司 英文名称及缩写 YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD BIOVALLEY 证券简称 生物谷 证券代码 833266 法定代表人 林艳和 二、 联系方式 董事会秘书姓名 贺元 联系地址 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街 999 号 电话 0871-65016111 传真 0871-65010555 董秘邮箱 bio@biovalley.cn 公司网址 http://www.biovalley.cn/ 办公地址 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街 999 号 邮政编码 650500 公司邮箱 bio@biovalley.cn 三、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易 www.bse.cn 所网站 公司披露年度报告的媒体名称 中国证券报（ www.cs.com.cn） 及网址 证券日报（ www.zqrb.cn） 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 四、 企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 成立时间 1999 年 6 月 13 日 上市时间 2021 年 11 月 15 日 行业分类 C2740 制造业--医药制造业-中成药生产-中成药生产 主要产品与服务项目 公司专业从事以植物药为主的药品、保健品的研发、生产及市 场营销，以灯盏花系列产品为主，已上市产品有灯盏生脉胶 囊、灯盏细辛注射液、灯盏细辛胶囊、灯盏花素片、灯盏花滴 丸。 普通股股票交易方式 连续竞价交易 普通股总股本（股） 128,000,000 优先股总股本（股） - 控股股东 控股股东为深圳市金沙江投资有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（林艳和），一致行动人为（深圳市金沙江投资 有限公司） 五、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 915301007134092367 否 注册地址 云南省昆明市高新区马金铺新区 否 生物谷街 999 号 注册资本 128,000,000 否 六、 中介机构 公司聘请的会计师 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 事务所 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 签字会计师姓名 邓登峰、詹妙灵 报告期内履行持续 名称 华融证券股份有限公司 督导职责的保荐机 办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街 18 号中国人保寿险大厦 构 保荐代表人姓名 梁立群、张见 持续督导的期间 2020 年 7 月 27 日 - 2023 年 12 月 31 日 七、 自愿披露 □适用 √不适用 八、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第三节 会计数据和财务指标 一、 盈利能力 单位：元 2021 年 2020 年 本年比上 2019 年 年增减% 营业收入 566,174,666.68 451,327,788.08 25.45% 557,862,104.33 扣除与主营业务无关的 业务收入、不具备商业 - - - - 实质的收入后的营业收 入 毛利率% 80.01% 78.64% - 80.11% 归属于上市公司股东的 83,485,272.59 74,937,077.58 11.41% 91,169,295.19 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 47,069,836.34 34,503,225.52 36.42% 73,111,211.40 净利润 加权平均净资产收益 - 率%（依据归属于上市 8.03% 7.62% 10.38% 公司股东的净利润计 算） 加权平均净资产收益 - 率%（依据归属于上市 公司股东的扣除非经常 4.53% 3.51% 8.32% 性损益后的净利润计 算） 基本每股收益 0.67 0.61 9.84% 0.75 二、 偿债能力 单位：元 本年 末比 2021 年末 2021 年初 今年 2019 年末 初增 减% 资产总计 1,298,707,580.16 1,215,456,449.96 6.85% 1,196,816,649.54 负债总计 233,007,093.60 196,041,233.89 18.86% 282,930,702.27 归属于上市公司股 1,065,700,486.56 1,019,415,216.07 4.54% 913,885,947.27 东的净资产 归属于上市公司股 8.33 7.96 4.65% 7.54 东的每股净资产 资产负债率%（母公 8.12% 11.90% - 18.69% 司） 资产负债率%（合 17.94% 16.13% - 23.64% 并） 流动比率 12.43 9.77 27.23% 5.41 本年 2021 年 2020 年 比上 2019 年