2020年云南生物谷药业股份有限公司年报

生物谷 NEEQ：833266 云南生物谷药业股份有限公司 YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 年度报告 2020 公司年度大事记 2020 年 3 月 31 日公司向中国证券监督管理委员会云南监管局提交了向不特定合格投资者公 开发行股票并在精选层挂牌辅导备案材料。2020 年 6 月 21 日，经全国中小企业股份转让系统挂 牌委审核通过，6 月 24 日经中国证监会核准，7 月 15 日，公司以 13.99 元的价格，成功发行 684.9 万股人民币普通股股票。 2020 年 7 月 27 日公司正式挂牌精选层。 2020 年 4 月，公司收到科技部国家重点研发计划项目拨付的研发资金，公司灯盏生脉胶囊作 为研究用药，参与的国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目--“生脉散类名优中成药为范例的中药作用机制解析创新方法研究”（国科生字【2019】45 号）研发工作正式启动（项目编号 2019YFC1708900）。 2020 年 7 月 27 日，公司参加由云南省科技厅组织的“云南灯盏花全产业链科技创新成果发 布会”,在此会上发布了公司在“十三五”期间一批覆盖灯盏花产业链全价值节点的高水平科技创新成果。 2020 年 9 月 22 日，云南省 2020 年 “十大名品”和绿色食品“10 强企业”“20 家创新企业” 表彰会议在昆明召开，省委书记陈豪、省长阮成发、省委副书记王予波、省政协主席李江等相关领导出席会议。我全资子公司云南弥勒灯盏花药业有限公司（简称“弥勒药业”）“生物谷”牌灯盏细辛荣获 2020 年云南省“10 大名药材”称号。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 4 第二节 公司概况 ...... 7 第三节 会计数据和财务指标...... 9 第四节 管理层讨论与分析 ...... 12 第五节 重大事件 ...... 32 第六节 股份变动及股东情况...... 47 第七节 融资与利润分配情况 ...... 51 第八节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 54 第九节 行业信息 ...... 59 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护...... 70 第十一节 财务会计报告...... 84 第十二节 备查文件目录...... 73 第一节 重要提示、目录和释义 【声明】 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人林艳和、主管会计工作负责人贺元及会计机构负责人（会计主管人员）陈颖保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在 □是 √否 异议或无法保证其真实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 √是 □否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 1、 未出席董事会审议年度报告的董事姓名及未出席的理由 独立董事郝小江因工作原因未能出席生物谷第三届董事会第二十四会议，该董事已根据《公司法》 及《公司章程》的要求，书面委托独立董事胡宗亥行使相关权利。 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 近年来国家医疗与医药体制改革的持续深化，“集中带量 采购”、“一致性评价”、“药占比管理” 等政策或措施，对医药 行业发展带来了较大的改变和冲击，各省份的集中采购和实际 执行依然存在着很大的不确定性，这将对公司部分区域的销售 造成一定的影响。由于各地招标过程中价格仍然是中标的关键 1、市场格局、招标和降价风险 因素，这将造成投标企业间竞相压价，这会造成公司参与招标 的产品存在降价的风险，给公司的未来增长及产品毛利带来不 确定性。 风险应对：①公司将认真分析政策内涵，制定有针对性的 研发和市场策略，对公司的市场布局进行积极调整，拓展基层 空白市场，布局院外市场；②顺应医改新政，打造高等级循证 医学证据链，以产品“医学价值”实现“市场价值”，坚持学术推 广的核心理念，让药品回归其满足临床需求的核心价值观，服 务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。③调整营销战 略，拓展公司新的销售渠道、做好第三终端等市场的战略布局 和开发工作，实现公司销售渠道的多元化，减少国家医改政策 带来的影响。 公司基于未来发展，始终将产品研究作为公司核心竞争力 的关键组成部分。在此过程中相关临床研究、基础研究、药物 经济学评价等项目投资金额较大、耗时长，研究成果存在一定 2、产品技术开发成果不确定的风险 的不确定性。 风险应对：①致力于灯盏花系列产品高等级完整循证医 学证据链打造工作和产品质量提升工作，降低技术风险；②与 国内外知名高校、研究型医院及科研机构合作，利用外部专业 研发优势，实现研究成果产出。 本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出精选层的风险 □是 √否 行业重大风险 公司是一家专注于缺血性心脑血管疾病药品研究、生产、销售的制药企业。由于医药行业是关系 国计民生的重要消费行业，同时又属于高技术、高风险行业。我们认为，下列三种风险属于重大的医 药行业风险，可能对企业的研发活动、经营业绩产生重大影响。 一、行业政策变动风险 医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品；同时， 医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部 门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。我国目前处于经济结构调 整期，各项体制改革正在逐步深入。近些年，国家陆续出台了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评 价的意见》、《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》、《4+7 城市 药品集中采购文件》以及《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》、《区域点 数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》等政策意见，对药品的生产、流通、支付做出 了明确要求。随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国医疗卫生 市场的政策环境可能面临重大变化。由于我国医疗机构以公立医院为主，如果公司不能及时调整经营 策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将会难以满足以公立医院为代表的 医疗机构需求，从而对公司的经营产生不利影响。 二、药品质量控制的风险 质量是药品的核心属性，公司严格按照国家相关法律法规建立了产品质量管理体系，严格按照国 家药品监督管理局批准的工艺规程和质量标准规范组织产品的生产并进行质量控制，确保每批产品均 符合国家质量标准和相关要求。由于公司产品的生产工艺复杂，产品质量受较多因素影响。如果在原 辅料采购、生产控制、药品存储运输等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素，将可能导 致公司产品质量事故的发生，从而影响公司的正常生产和经营。若发生重大的质量安全事故，公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉严重受损，会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。 三、核心技术人员流失和核心技术泄密风险 药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力，核心技术人员是公司药品研发、持续创新的重要基础。核心技术人员通常掌握公司的核心产品技术。经过多年的发展和积累，公司组建了一支高效、稳定的研发团队，核心技术人员均在公司任职多年，拥有丰富的药品研究经验。随着医药行业的发展，业内的人才竞争将日趋激烈，如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能造成公司的研发人才流失和增加公司引进人才的难度，核心技术人员的流失可能会造成核心技术的泄密，这将对公司长期发展产生不利影响。 释义 释义项目 释义 生物谷/公司/本公司 指 云南生物谷药业股份有限公司 金沙江/金沙江投资 指 深圳市金沙江投资有限公司 弥勒灯盏花 指 云南弥勒灯盏花药业有限公司 红河灯盏花 指 红河灯盏花生物技术有限公司 股转公司/新三板/股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 药监局 指 国家药品监督管理局 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 基药目录 指 《国家基本药物目录（2018 版）》 GMP 指 Good Manufacture Practice，药品生产质量管理规 范 GAP 指 Good Agricultural Practice，中药材生产质量管理 规范 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监 事会议事规则》 华融证券/券商 指 华融证券股份有限公司 中伦/律师 指 北京市中伦（深圳）律师事务所 信永中和/会计师 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2020 年 元、万元 指 人民币元、万元 南方所 指 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 云南生物谷药业股份有限公司 英文名称及缩写 YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD BIOVALLEY 证券简称 生物谷 证券代码 833266 法定代表人 林艳和 二、 联系方式 董事会秘书姓名 贺元 联系地址 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街 999 号 电话 0871-65016111 传真 0871-65010555 董秘邮箱 bio@biovalley.cn 公司网址 http://www.biovalley.cn/ 办公地址 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街 999 号 邮政编码 650500 公司邮箱 bio@biovalley.cn 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1999 年 6 月 13 日 挂牌时间 2015 年 8 月 11 日 进入精选层时间 2020 年 7 月 27 日 分层情况 精选层 行业（挂牌公司管理型行业分类） C2740 制造业--医药制造业-中成药生产-中成药生产 主要产品与服务项目 公司专业从事以植物药为主的药品、保健品的研发、生产及市 场营销，以灯盏花系列产品为主，已上市产品有灯盏生脉胶 囊、灯盏细辛注射液、灯盏细辛胶囊、灯盏花素片、灯盏花滴 丸 普通股股票交易方式 √连续竞价交易 □集合竞价交易 □做市交易 普通股总股本（股） 128,000,000 优先股总股本（股） - 做市商数量 - 控股股东 深圳市金沙江投资有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（林艳和），无一致行动人 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 915301007134092367 否 金融许可证机构编码 - 否 注册地址 云南省昆明市高新区马金铺新区 否 生物谷街 999 号 注册资本 128,000,000 是 公司 7 月已完成向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌事项，新增股份于 2020 年 7 月 27 日在股转系统挂牌转让。公司普通股总股本由 121,151,000 股增至 128,000,000 股。股票转让 方式由做市交易变更为连续竞价交易。 五、 中介机构 主办券商（报告期内） 华融证券 主办券商办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街 18 号中国人保寿险大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日） 华融证券 会计师事务所 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名及连续签字年限 邓登峰 梁雨 3 年 1 年 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 保荐机构 华融证券 保荐代表人姓名 梁立群、张见 保荐持续督导期间 2020 年 3 月 31 日至 2022 年 12 月 31 日 六、 自愿披露 □适用 √不适用 七、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第三节 会计数据和财务指标 一、 盈利能力 单位：元 2020 年 2019 年 本年比上年增 2018 年 减% 营业收入 451,327,788.08 557,862,104.33 -19.10% 550,254,372.13 毛利率% 78.64% 80.11% - 80.96% 归属于挂牌公司股东的净利润 74,937,077.58 91,169,295.19 -17.80% 72,247,456.82 归属于挂牌公司股东的扣除非 34,503,225.52 73,111,211.40 -52.81% 62,571,882.22 经常性损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依 7.62% 10.38% - 8.84% 据归属于挂牌公司股东的净利 润计算） 加权平均净资产收益率%（依 3.51% 8.32% - 7.66% 据归属于挂牌公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润计 算） 基本每股收益 0.61 0.75 -18.67% 0.60 二、 偿债能力 单位：元 2020 年末 2020 年初 本年末比今 2018 年末