2019年浙江京新药业股份有限公司中报

浙江京新药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管人员)竺晓霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司 2019 年半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不 构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的风险及应对措施，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“公司面临的风险和应对措施”部分。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析......12 第五节 重要事项 ......23 第六节 股份变动及股东情况......31 第七节 优先股相关情况 ......35 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......36 第九节 公司债相关情况 ......37 第十节 财务报告 ......38 第十一节 备查文件目录 ......143 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、京新药业 指 浙江京新药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期 指 2019 年 1-6 月的会计期间 《公司章程》 指 浙江京新药业股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 保荐机构、保荐人（主承销商） 指 财通证券股份有限公司 京新控股 指 京新控股集团有限公司 内蒙京新 指 内蒙古京新药业有限公司 上虞京新 指 上虞京新药业有限公司 上海京新 指 上海京新生物医药有限公司 上饶京新 指 上饶京新药业有限公司（原广丰县京新药业有限公司） 京新进出口 指 浙江京新药业进出口有限公司 深圳巨烽 指 深圳市巨烽显示科技有限公司 BBK 公司 指 BEACON&BIGTIDE KOREAINC.公司 云南京新 指 云南京新生物科技有限公司（原云南元金药业有限公司） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 京新药业 股票代码 002020 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江京新药业股份有限公司 公司的中文简称（如有）京新药业 公司的外文名称（如有）ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写（如 JINGXIN 有） 公司的法定代表人 吕钢 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 金志平 张波 联系地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号 电话 0575-86176531 传真 0575-86096898 电子信箱 stock@jingxinpharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入（元） 1,858,537,759.35 1,408,821,727.66 31.92% 归属于上市公司股东的净利润（元） 325,774,875.61 213,071,117.43 52.89% 归属于上市公司股东的扣除非经常 247,695,293.75 191,828,974.90 29.12% 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 314,553,681.80 162,569,976.41 93.49% 基本每股收益（元/股） 0.472 0.292 61.64% 稀释每股收益（元/股） 0.472 0.292 61.64% 加权平均净资产收益率 9.01% 5.55% 上升 3.46 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 5,280,198,677.22 4,991,769,097.50 5.78% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,576,051,487.15 3,561,772,412.70 0.40% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -570,136.70 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标 26,506,262.35 准定额或定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 64,414,156.82 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,932,317.56 减：所得税影响额 14,203,827.68 少数股东权益影响额（税后） -809.51 合计 78,079,581.86 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务 报告期内，公司主营业务未发生重大变化，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 公司主要产品包括化学原料药、化学制剂及特色中成药，主要产品及用途如下： 产品类别 用药领域 主要产品名称 产品用途 化学制剂 心脑血管药物 瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、匹伐主要用于高血脂症及冠心病 他汀钙分散片 神经系统药物 盐酸舍曲林片 主要用于抗抑郁治疗 左乙拉西坦片 主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分 性发作 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 主要用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆 盐酸普拉克索片 主要用于治疗帕金森病 中成药、生物制剂 消化系统药物 康复新液 主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部创伤 修复 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、痢 疾及各种原因引起的肠道菌群失调 化学原料药 喹诺酮类抗感染原料药 左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星 用作喹诺酮类制剂的原料 他汀类原料药 辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀 用作他汀类制剂的原料 精神类原料药 盐酸舍曲林、左乙拉西坦 用作精神类制剂的原料 2015年12月，公司通过发行股份及支付现金收购深圳巨烽股权，深圳巨烽的主要产品包括标准化医用显示器和定制化医用显示器。 产品类别 产品用途 产品明细 定制化医用显示器 针对各类医疗设备定制化开发的配套 放射类医疗影像设备定制显示器、超声类医疗设备定制显示器、内 显示器 窥与手术类医疗设备定制显示器、医疗设备定制人机界面产品等 标准化医用显示器 可供医院独立使用的通用医用显示器 诊断级医用显示器、临床级医用显示器、综合会诊级医用显示器、 内窥手术专用显示器等 （二）行业地位 医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济 发展，医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。近年来，受宏观经济影响，医药行业增速逐年下降，但随着医疗体制改革的持续推进，医疗卫生费用支出逐年提高，我国医药行业仍将保持较快的增长速度，是永远的“朝阳产业”。公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，遵循“做强药品主业，发展医疗器械”的经营方针，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资期末比年初减少 2463.51 万元，下降 9.96%，主要是本公司于 2019 年 1-6 月多次减持对万 丰锦源的投资 2273.86 万元。 固定资产 固定资产期末比年初增加 1485.07 万元，增长 2.09%，主要是预充针长效注射剂车间在建工程转固定资 产 1288.84 万元。 无形资产 无形资产期末比年初减少 75.47 万元，下降 0.53%，主要是无形资产摊销所致。 在建工程 在建工程期末比年初增加 3086.46 万元，增长 29.30%，主要是募集资金项目费用增加所致。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 保障资产 境外资产占 是否存在 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 安全性的 收益状况 公司净资产 重大减值 控制措施 的比重 风险 Mapi-Pharma Ltd.优 股权投资 134,946,000.00 以色列 研发咨询 3.77% 否 先股 Perflow Medical 股权投资 22,054,993.29 以色列 研发咨询 -1,412,888. 0.62% 否 Ltd.股权 34 Pharma Two B 股权 股权投资 34,478,000.00 以色列 研发咨询 0.96% 否 Vascular Graft 股权投资 28,862,693.77 以色列 研发咨询 -1,333,034. 0.81% 否 Solutions LTD 股权 58 SPES Pharmaceuticals 股权投资 13,550,000.00 美国 研发咨询 0.38% 否 INC.股权 SEPS PHARMA LIMITED 股权投资 3,248,830.41 英国 药品销售 -158,471.61 0.09% 否 股权 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、丰富的产品结构和完整的产业链优势 （1）丰富的产品结构 公司目前产品品种丰富、结构合理、层次分明，已构建涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。瑞舒伐他汀钙片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片等率先通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，抢占市场份额；康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好；精神神经领域左乙拉西坦片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸普拉克索片等产品力突出。公司在研产品储备丰富，近 20个仿制药项目、10个改良型创新药/器械项目、4个创新药，涵盖心脑健康、消化领域等。 （2）完善的产业链布局 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。2015年12月，公司通过收购巨烽显示成功切入医疗器械领域，业务范围由单一的药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开了未来发展空间。完整的产业链布局使公司具备产业一体化发展的优势，进一步提升了公司未来的盈利能力和抗风险能力。 2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势 （1）雄厚的研发实力 公司高度重视科技研发创新，位于新昌总部和上海张江的研究院是国家级企业技术中心，设有国家级博士后科研工作站、省级院士专家工作站、省级企业研究院、省级高新技术企业重点研发中心等，和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 2019年，公司新获“一种含瑞舒伐他汀钙的药物组合物及其制备方法”、“一种帕利哌酮释放速率递增制剂及其制备方法”等10项发明专利。公司累计已拥有有效专利111项，其中国内发明专利85项、美国发明专利3项，实用新型12项，外观设计11项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。 （2）专业的研发团队 经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、生物工程、中药制药等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。 3、产品质量优势和完善的质量管理体系 （1）产品质量优势 公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多次获得国家、省、市各类产品技术奖励与荣誉。核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林被列入科技部“国家火炬计划项目”。截止目前，公司已有5个品种6个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 （2）完善的质量管理体系 在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，已全面通过新版GMP认证，固体制剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证，并于2018年通过美国FDA现场认证，公司质量管理体系已达到国际先进水平。 4、品牌和营销网络优势 公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医院临床的网络布局，营销网络遍布全国。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚、南亚等国际市场。随着营销服务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。 5、管理层优势 稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健，强调长期可持续发展、注重核心竞争力的提升。在日常生产经营中，公司的核心管理团队鼓励创新、注重成本控制，并积极推进对工艺、产品的改良和创新，有效地提高了公司的持续经营能力。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的腾飞发展。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年，公司坚持“做强药品主业，发展医疗器械”的经营方针，通过体制和机制改革、人才队伍建设，提升药品营销力、研发创新力，加强原料药战略实施、信息化建设，解放思想，改革创新，实现了规范有序、健康快速发展。在董事会领导下、全体干部员工的共同努力下，公司上半年实现销售收入18.59亿元，同比增长31.92%；净利润