2022年浙江京新药业股份有限公司中报

浙江京新药业股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管人员)张明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司面临的风险详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......24 第五节 环境和社会责任......26 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况 ......36 第八节 优先股相关情况......40 第九节 债券相关情况 ......41 第十节 财务报告......42 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、京新药业 指 浙江京新药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期 指 2022 年 1-6 月的会计期间 《公司章程》 指 浙江京新药业股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 京新控股 指 京新控股集团有限公司 内蒙京新 指 内蒙古京新药业有限公司 上虞京新 指 上虞京新药业有限公司 上饶京新 指 上饶京新药业有限公司（原广丰县京新药业有限公司） 深圳巨烽 指 深圳市巨烽显示科技有限公司 山东京新 指 山东京新药业有限公司 元金健康 指 新昌元金健康产业投资合伙企业（有限合伙） 沙溪制药 指 广东沙溪制药有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 京新药业 股票代码 002020 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江京新药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 京新药业 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写（如有） JINGXIN 公司的法定代表人 吕钢 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 洪贇飞 张波 联系地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号 电话 0575－86176531 传真 0575－86096898 电子信箱 stock@jingxinpharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无 变化，具体可参见 2021 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 1,872,767,602.14 1,659,912,037.16 1,726,743,752.07 8.46% 归属于上市公司股东的 297,050,062.50 270,761,313.68 279,739,963.66 6.19% 净利润（元） 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 274,928,208.67 228,776,613.49 237,671,711.18 15.68% 利润（元） 经营活动产生的现金流 274,026,238.07 68,616,453.73 67,359,449.73 306.81% 量净额（元） 基本每股收益（元/股） 0.35 0.34 0.35 持平 稀释每股收益（元/股） 0.35 0.34 0.35 持平 加权平均净资产收益率 6.09% 6.71% 6.88% 下降 0.79 个百分点 上年度末 本报告期末比上年度末增 本报告期末 减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 6,705,503,564.63 6,415,365,229.53 6,617,697,110.82 1.33% 归属于上市公司股东的 4,789,237,527.08 4,817,411,307.25 4,958,326,790.13 -3.41% 净资产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 449,487.35 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 16,030,310.05 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供 10,875,172.02 出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -953,389.73 减：所得税影响额 4,066,138.87 少数股东权益影响额（税后） 213,586.99 合计 22,121,853.83 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 医药工业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业，包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。公司是一家通过国家 GMP 认证、欧盟（德国）GMP 认证、ISO14001 认证和美国 FDA 现场认证并拥有自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 （一）主营业务情况 报告期内，公司产品结构持续优化，主营业务盈利能力稳定增长。主要产品种类如下： 产品类别 产品领域 主要产品名称 产品用途 心脑血管药物 瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀主要用于高血脂症及冠心病 片、匹伐他汀钙分散片 盐酸舍曲林片/分散片 主要用于抗抑郁治疗 化学制剂 左乙拉西坦片/口服液 主要用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分 神经系统药物 性发作 盐酸普拉克索片/缓释片 主要用于治疗帕金森病 重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓主要用于治疗轻中度、中重度阿尔茨海默型 释胶囊 痴呆 康复新液 主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部创伤 修复 消化系统药物 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、痢 疾及各种原因引起的肠道菌群失调 润肠宁神膏 滋阴、润肠、安神。用于阴血亏虚证引起的 中成药、生物 便秘兼见失眠等症。 制剂 呼吸系统 沙溪凉茶、沙溪凉茶袋泡茶、沙溪凉茶清热，除湿，导滞。用于四时感冒，身倦骨 颗粒 痛，寒热交作，胸膈饱滞，痰凝气喘。 清热利水，通淋排石。用于下焦湿热所致的 泌尿生殖系统 排石颗粒 石淋，症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血 尿；泌尿系结石见上述证候者。 缩泉丸 补肾缩尿。用于肾虚之小便频数，夜卧遗尿 喹诺酮类抗感染原料左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星 用作喹诺酮类制剂的原料 药 化学原料药 他汀类原料药 辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙 用作他汀类制剂的原料 精神类原料药 盐酸舍曲林、左乙拉西坦 用作精神类制剂的原料 放射类医疗影像设备定制显示器、超声 定制化医用显示器和类医疗设备定制显示器、内窥与手术类针对各类医疗设备定制化开发的配套显示器 HMI 医疗设备定制显示器、医疗设备定制人和 HMI 医疗器械 机界面产品等 标准化医用显示器及诊断级医用显示器、临床级医用显示可供医院独立使用的医用显示器和医疗影像 医疗影像解决方案 器、综合会诊级医用显示器、内窥手术解决方案 专用显示器等，以及医疗影像解决方案 （二）主要经营模式 1、采购模式 根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采集和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。 2、生产模式 （1）原料药、制剂产品的生产模式 公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。 （2）医用显示器的生产模式 深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。 （2）成品药销售 公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和 GSP 认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC 以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。 （3）医用显示器的销售 深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。 （三）公司市场地位 公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。公司在 CNS 领域的产品力持续加强，抗癫痫药物吉易克®（左乙拉西坦片）在全国院内市场排名第一；用于治疗轻中度、中重度阿尔茨海默型痴呆药物索普乐®（普拉克索片及缓释片）在全国院内市场排名国产第一,抗抑郁药物唯他停®（盐酸舍曲林片及分散片）在全国院内市场排名国产第二。全资子公司上虞京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率超过 50%，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司产品结构持续优化、核心竞争力不断提升。 1、丰富的产品管线和完整的产业链优势 （1）丰富的产品管线 公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。精神神经领域左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片/分散片、盐酸普拉克索片/缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊等产品力突出；心血管领域瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片全都通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10 余个研创新药（械）项目有序推进。 （2）完善的产业链布局 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游不断延伸。原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力。 2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势 （1）雄厚的研发实力 公司高度重视科技创新，拥有新昌总部和上海张江两个研究院，建有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020 年被认定为“国家技术创新示范企业”。公司计划在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭 州、上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 2022 年，公司新获“一种卡利拉嗪的制备方法”、“一种制备环己烷衍生物的方法”、“多显示器鼠标无缝移动方法、装置、计算机设备及介质”等 13 项发明专利；累计已拥有专利技术共 204 项，其 中发明专利 149 项（国内发明专利 142 项、美国发明专利 4 项、欧洲发明专利 1 项、日本发明专利 1 项、 韩国发明专利 1 项），实用新型 39 项，外观设计 16 项，体现了公司较强的研发实力和创新能力。 （2）专业的研发团队 经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、工程技术、生物工程、中药制药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术 人员 860 多人，约占公司总人数的 22%，其中硕博士 250 多人，占技术人员的 30%以上，