2021年浙江京新药业股份有限公司中报

浙江京新药业股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管人员)张明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司 2021 年半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不 构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司面临的风险详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面 临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 22 第五节 环境和社会责任 ...... 24 第六节 重要事项 ...... 27 第七节 股份变动及股东情况 ...... 32 第八节 优先股相关情况 ...... 37 第九节 债券相关情况 ...... 38 第十节 财务报告 ...... 39 第十一节 备查文件目录 ...... 152 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、京新药业 指 浙江京新药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期 指 2021 年 1-6 月的会计期间 《公司章程》 指 浙江京新药业股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 京新控股 指 京新控股集团有限公司 上海京新 指 上海京新生物医药有限公司 京新进出口 指 浙江京新药业进出口有限公司 内蒙古京新 指 内蒙古京新药业有限公司 上虞京新 指 上虞京新药业有限公司 山东京新 指 山东京新药业有限公司 上饶京新 指 上饶京新药业有限公司 深圳巨烽 指 深圳市巨烽显示科技有限公司 沈阳火炬 指 沈阳火炬北泰数码科技有限责任公司 香港巨烽 指 HONG KONG BEACON MEDICAL LIMITED（香港巨烽医疗器械有限公司） 韩国 BBK 指 BEACON & BIGTIDE KOREAINC.公司 美国 BBU 指 BEACON & BIGTIDE USA. 荷兰 BBE 指 BEACON BIGTIDE Europe B.V 云南京新 指 云南京新生物科技有限公司 京新术派 指 浙江京新术派医疗科技有限公司 京瑞医药 指 杭州京瑞医药科技有限公司 上海睿泰 指 上海睿泰生物科技股份有限公司 Perflow 指 Perflow Medical Ltd 杭州亚慧 指 杭州亚慧生物科技有限公司 VGS 指 Vascular Graft Solutions LTD 京新物业 指 新昌京新物业管理有限公司 元金印刷 指 浙江元金印刷有限公司 京新置业 指 新昌县京新置业有限公司 海狮佳 指 杭州海狮佳科技有限公司 杭州纽曲星 指 杭州纽曲星生物科技有限公司 杭州方佑 指 杭州方佑生物科技有限公司 元金投资 指 浙江元金投资管理有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 京新药业 股票代码 002020 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江京新药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 京新药业 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写（如有） JINGXIN 公司的法定代表人 吕钢 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 洪贇飞 张波 联系地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号 电话 0575－86176531 传真 0575－86096898 电子信箱 stock@jingxinpharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入（元） 1,659,912,037.16 1,640,533,883.14 1.18% 归属于上市公司股东的净利润（元） 270,761,313.68 224,940,090.11 20.37% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 228,776,613.49 178,817,734.03 27.94% 利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 68,616,453.73[注 1] 203,613,813.95 -66.30% 基本每股收益（元/股） 0.34 0.28[注 2] 21.43% 稀释每股收益（元/股） 0.34 0.28[注 2] 21.43% 加权平均净资产收益率 6.71% 6.78% 下降 0.07 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 5,508,319,658.93 5,666,246,990.95 -2.79% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,977,480,700.93 3,917,602,965.69 1.53% [注 1] 经营活动产生的现金流净额减少主要原因是公司对重点生产性物资增加了战略性备货采购以应对原材料价格大幅上涨和供应的紧缺性（包括显示芯片显示屏部件、一些海外采购的原辅料、供应紧张的化学中间体等）；研发投入加大，营销端增加投入建设精神神经、消化业务线的自营队伍等，经营性活动支出较大；同时疫情影响海外销售回款周期拉长及内贸业务模式转变应收款账期增加导致应收款较年初增长 39%。 [注 2] 2020 年年度权益分派方案实施后，公司总股本由 705,507,776 股增加至 837,751,371 股。上述上年同期的每股收益 按照调整后的股本重新计算。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -238,297.88 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定 29,504,186.14 量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及 18,916,479.75 处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,740,057.62 减：所得税影响额 7,628,664.32 少数股东权益影响额（税后） 309,061.12 合计 41,984,700.19 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。近年来，随着医疗体制改革持续推进，医药企业竞争加剧、增速逐年下降，但人口老龄化趋势不改，刚性和高端医疗需求仍不断增长，医药行业市场前景依然广阔，是永远的“朝阳产业”。 公司是一家通过国家 GMP 认证、欧盟（德国）GMP 认证、ISO14001 认证和美国 FDA 现场认证并拥有 自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。 （一）主营业务情况 报告期内，公司主营业务未发生重大变化，经营的主要产品也未发生重大变化，主要产品种类如下： 产品类别 产品领域 主要产品名称 产品用途 心脑血管药物 瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀片、匹主要用于高血脂症及冠心病 伐他汀钙分散片 盐酸舍曲林片/分散片 主要用于抗抑郁治疗 化学制剂 左乙拉西坦片/口服液 主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者 部分性发作 神经系统药物 重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶主要用于治疗轻中度、中重度阿尔茨海 囊 默型痴呆 盐酸普拉克索片/缓释片 主要用于治疗帕金森病 康复新液 主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部 中成药、 创伤修复 生物制剂 消化系统药物 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、 痢疾及各种原因引起的肠道菌群失调 喹诺酮类抗感染原料药 左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星 用作喹诺酮类制剂的原料 化学原料药 他汀类原料药 辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙 用作他汀类制剂的原料 精神类原料药 盐酸舍曲林、左乙拉西坦 用作精神类制剂的原料 放射类医疗影像设备定制显示器、超声类医针对各类医疗设备定制化开发的配套 定制化医用显示器 疗设备定制显示器、内窥与手术类医疗设备显示器 定制显示器、医疗设备定制人机界面产品等 医疗器械 诊断级医用显示器、临床级医用显示器、综 标准化医用显示器 合会诊级医用显示器、内窥手术专用显示器可供医院独立使用的通用医用显示器 等 （二）主要经营模式 1、采购模式 根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采集和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系，与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、有效性及稳定性。 2、生产模式 （1）原料药、制剂产品的生产模式 公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划，每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门，各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。 （2）医用显示器的生产模式 深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。 （2）成品药销售 公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。 （3）医用显示器的销售 深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙伴合作等模式进行销售。 （三）公司市场地位 公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。在米内网“2020年中国医药工业百强系列榜单”中公司荣登2020年度中国化药企业TOP100排行榜第40位，较上年排名上升2位，京诺（瑞舒伐他汀钙片）荣登2021中国医药·品牌榜（医院终端），成为中国医药医院终端降血脂用药的领军品牌之一。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、丰富的产品管线和完整的产业链优势 （1）丰富的产品管线 公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。精神神经领域左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片/分散片、盐酸普拉克索片/缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊等产品突出；心血管领域瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片全都通过一致性评价并进入国家集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发：治疗失眠的1类新药EVT201胶囊已完成Ⅲ期临床入组；治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进临床I期研究；治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床，用于消化道的2类改良新药康复新肠溶胶囊临床申请获批已取得《药物临床试验批准通知书》；抗抑郁2213、抗帕金森2240、血脂异常2168、凝血异常2182等多个项目已启动临床前研究。 （2）完