2024年湖南尔康制药股份有限公司中报

湖南尔康制药股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-016 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人帅放文、主管会计工作负责人赵寻及会计机构负责人（会计主管人员）邝育华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并请注意相关风险因素，具体详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......24 第五节 环境和社会责任......25 第六节 重要事项......28 第七节 股份变动及股东情况......33 第八节 优先股相关情况......34 第九节 债券相关情况......38 第十节 财务报告......39 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并 盖章的财务报表； 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 3、载有法定代表人签名的公司 2024 年半年度报告文本。 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、尔康制药 指 湖南尔康制药股份有限公司 湘易康 指 湖南湘易康制药有限公司、全资子公司 湘利来 指 湖南湘利来化工有限公司、全资子公司 香港尔康 指 湖南尔康（香港）有限公司、全资子公司 柬埔寨尔康 指 湖南尔康（柬埔寨）投资有限公司、全资孙公司 凤凰实业 指 凤凰实业有限公司、全资孙公司 旺康生化 指 旺康生化有限公司、全资孙公司下设的控股子公司 尔康医药经营 指 湖南尔康医药经营有限公司、全资子公司 光宇利民 指 西藏昌都光宇利民药业有限责任公司、控股子公司 素尔康 指 湖南素尔康生物科技有限公司、全资子公司 素康生物 指 江苏素康生物科技有限公司、全资孙公司 素康商贸 指 江苏素康商贸有限公司、全资子公司 豫兴康 指 河南豫兴康制药有限公司、全资子公司 尔康矿业 指 尔康矿业尼日利亚有限公司，全资孙公司 帅佳投资 指 湖南帅佳投资有限公司、公司 5%以上股东 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《湖南尔康制药股份有限公司章程》 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6月 30 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 尔康制药 股票代码 300267 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南尔康制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 尔康制药 公司的外文名称（如有） HUNAN ER-KANG PHARMACEUTICALCO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） ER-KANG 公司的法定代表人 孙庆荣 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾吉顺 范艺 联系地址 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号 电话 0731-83282597 0731-83282597 传真 0731-83282705 0731-83282705 电子信箱 gujishun@hnerkang.com fanyi@hnerkang.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减 营业收入（元） 621,346,708.93 1,050,160,519.66 -40.83% 归属于上市公司股东的净利润（元） 6,300,155.19 51,950,756.08 -87.87% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 2,264,705.88 23,957,372.01 -90.55% 润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 127,628,976.65 51,351,223.74 148.54% 基本每股收益（元/股） 0.0031 0.0252 -87.70% 稀释每股收益（元/股） 0.0031 0.0252 -87.70% 加权平均净资产收益率 0.13% 1.02% -0.89% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减 总资产（元） 5,428,013,634.69 5,479,068,857.74 -0.93% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,803,778,905.96 4,836,045,778.17 -0.67% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策 7,200,806.67 规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 542,428.86 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,099,850.22 减：所得税影响额 587,452.07 少数股东权益影响额（税后） 20,483.93 合计 4,035,449.31 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）基本情况 2024 年上半年，公司主营业务包括辅料、原料药、成品药的生产和销售。 1、辅料领域 药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。 公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，通过对现有辅料品种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。2024 年上半年公司主要辅料产品为药用乙醇、药用甘油、改性淀粉及淀粉囊系列产品、柠檬酸系列产品、蔗糖以及复合辅料等。 2、原料药领域 原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 2024 年上半年公司生产的原料药主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚等。 3、成品药领域 成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 公司成品药业务涉及生产和流通。2024 年上半年生产的成品药包括止血、止咳、平喘、抗菌类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药，主要产品为磺胺嘧啶钠注射液、氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、炉甘石洗剂、复方甘草片、甘露酥油丸等；医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，延伸产业链。 4、新能源材料领域 碳酸锂既可用于医药领域，又可用于工业领域。作为医药用，碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神分裂症的重要药物之一；作为工业原料，碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用，是常用的锂离子电池上游原料。公司持续开展碳酸锂产业链上游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，公司尼日利亚全资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目，第一选矿厂建设工作现已基本完成，处于设备调试阶段。 （二）经营模式 1、生产模式 公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会，对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析，确定生产计划。生产单位根据生产调度专题会纪要安排生产任务，车间根据生产计划按行业规范及客户需求组织生产。生产单位负责具体产品的生产流程管理，质量部对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检查，负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。 2、采购模式 公司设有供应部专门负责物料采购，供应部根据生产调度专题会确定的生产计划以及使用单位提出的采购申请，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每周的实际采购品种与采购数量。同时，针对市场上原材料价格普遍上涨等情况，公司采取积极备货等方式予以应对。 公司复合辅料事业部设有采购中心，负责事业部大宗原料的采购和供应。复合辅料事业部采购中心根据年度预算计划，结合事业部所需原料国际市场的供应周期，关注大宗商品期现货市场行情变化，按照年度大宗原料采购计划分批次采购。根据各生产基地确定的月度生产计划，结合安全库存和国际货物的运输时间，合理安排货物发运。 公司新能源事业部设有采购中心，负责事业部产品原材料的采购和供应。新能源事业部采购中心根据生产计划、库存情况分解采购需求、制定采购计划，并持续跟踪主要原材料的市场供给变化与价格走势，及时调整采购策略，在供应保障与资金高效运用中实现平衡。 3、销售模式 目前，公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息，并反馈公司主要领导及生产调度专题会议，为公司及时组织生产提供重要决策依据。 （三）业绩驱动因素 报告期内，国内医药卫生体制改革持续深入，产业结构转型升级持续，市场格局、下游客户需求发生较大变化。公司围绕既定战略目标，在抓紧新项目投资建设的同时，积极研判市场情况，适时调整经营策略，优化存量资产及产品结构，积极适应不断变化的市场形势。报告期内，公司改性淀粉及淀粉囊系列产品、中成药等产品销售增长，而复合辅料、中间体等产品的价格、销量出现下滑，对营业收入、利润均造成一定影响。 （四）行业情况 1、行业现状 （1）医药行业现状 2024 年是实现“十四五”规划目标任务的关键年，医药卫生体制改革持续深入，行业聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，整体呈现稳中有进态势，创新驱动发展战略推动医药行业向高质量发展转型；与此同时，医药行业也面临着各种挑战。随着仿制药一致性评价、医保目录调整、带量采购、医保控费等举措逐步实施，进一步规范医药行业市场秩序、保障药品安全的同时，对制药企业的发展也提出了更高要求，医药行业内部竞争加剧；在政策鼓励和市场需求的共同作用下，制药企业提升创新力度、加大研发投入，如何将研发成果快速转化为市场竞争力，成为制药企业面临的重要课题；在国家政策的支持下，中医药产业迎来发展机遇，中药饮片、中成药等传统中医药产品的发展空间和市场地位不断提升，中西医结合的发展模式成为医药行业发展的新路径。 （2）药用辅料行业现状 随着经济发展、物质文明与精神文明提升，人们对药品安全的关注度、重视度不断增强，国家药监部门顺应时代发展，不断改善监管环境、陆续出台各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日益加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级，国内药用辅料市场规模持续扩大，行业集中度逐步提升；随着仿制药一致性评价、医保目录调整、带量采购、医保控费等一系列医药卫生体制深入改革措施的实行，医药生产企业在转型升级过程中面临较大压力，并沿着产业链向上游药用辅料产业传导，对药用辅料行业的生产成本、产品质量提出了更高要求；在共同审评审批的背景下，药用辅料生产企业的产品稳定性、供应能力成为下游制药企业的重要考量因素，行业龙头企业凭借其规模、品类、产品质量、技术优势进一步巩固市场地位。 2024 年 7 月 18 日，国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉 〈药包材生产质量管理规 范〉的公告（征求意见稿）》意见。《药用辅料生产质量管理规范》的修订是药品生产质量全链条管理优化升级的重要一环，具有“从静态向动态升级、从链条向立体优化”的特点。在生产环节，要求药用辅料生产企业落实产品质量主体责任， 严格变更质量管理，强化外部沟通协作和委托生产管理，强调药用辅料生产企业应提升质量管理水平，建立健全质量管理体系，加强风险管理，规范生产过程，确保其产品符合药用要求；在辅料使用环节，要求药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，加强供应商审核、变更管理和物料质量把关；在监管环节，要求强化监督检查，加强信息共享，强化风险处置、查处违法行为。《药用辅料生产质量管理规范》正式实施后，将进一步提高规范生产药用辅料企业的市场容量、提升市场竞争力。 （3）新能源行业现状 从新能源汽车领域来看，全球新能源车市场需求保持增长，国内市场需求在技术和政策的加持下持续提升。根据中国 汽车工业协会数据，2024 年上半年我国新能源车销量为 494.4 万辆，同比增长 32%，市场占有率达到 35.2%。作为新能源 汽车的核心零部件，以锂离子电池为主流的动力电池市场需求保持快速增长态势，据中国汽车动力电池产业创新联盟的数据统计，2024 年上半年我国新能源汽车动力电池总装车量同比增长 33.7%、销量同比增长 26.6%。 从储能领域来看，以电化学储能为代表的新型储能技术具有建设周期短、响应速度快、调节精度高等优点，是电力系统灵活性资源的主体。2024 年上半年国家层面上出台旨在推动储能电池行业发展的一系列政策，关注点集中在储能技术创新和发展、储能项目实施和推进，市场对储能锂电池的需求呈现显著增长。据高工产业研究院（GGII）统计，2024 年上半年我国储能锂电池出货量同比增长 41%。 2、行业发展趋势 （1）原辅料行业发展趋势 随着我国医疗卫生体制改革持续深化，医药行业相关政策持续推进，国内环保及安全生产标准不断升级，医药行业国际化程度逐步加深，原辅料行业发展环境将得到进一步优化、发展空间将得到进一步扩大。 A.以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动改革，主旋律为医疗降费，手段为药品集中采购，不仅可以较大程度地节约医保资金，还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、降低生产成本提出了更高要求，也给制剂企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会；医药行业集中整治逐步推进，推动医药行业秩序规范、市场格局优化，促进市场公平、良性竞争，提高产品质量和服务水平将成为医药企业关注重点，上游原辅料行业发展环境将得到进一步优化。 B.原辅料和制剂共同审评的全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+制剂”一体化发展，促进原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂市场格局，过评产品生产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从 “产品供应方” 转变为“综合服务商”（专业化），促使制剂企业加强与原辅料行业头部企业的合作。 C.随着医药行业转型升级，医药中间体、原辅料和制剂企业将加强业务协同，提升供应链稳定性，具有“中间体+原辅料+制剂”一体化优势的企业将得以快速发展；医药行业对药品质量控制的要求日趋严格，原