2022年湖南尔康制药股份有限公司中报

湖南尔康制药股份有限公司 2022 年半年度报告 2022-028 2022 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人帅放文、主管会计工作负责人赵寻及会计机构负责人（主管人员）会计邝育华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告已经第四届董事会第二十一次会议、第四届监事会第二十一次会议审议通过。所有董事、监事均已分别出席了审议本报告的董事会、监事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并请注意相关风险因素，具体详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......1 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......20 第五节 环境和社会责任......22 第六节 重要事项......24 第七节 股份变动及股东情况 ......29 第八节 优先股相关情况......33 第九节 债券相关情况......34 第十节 财务报告......35 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的《2022 年半年度报告》文本原件； 2、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告； 3、报告期内公司在中国证监会指定披露媒体上公开披露过的所有文档文本及公告原稿； 4、其他备查文件。 释 义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、尔康制药 指 湖南尔康制药股份有限公司 湘易康 指 湖南湘易康制药有限公司 湘利来 指 湖南湘利来化工有限公司 香港尔康 指 湖南尔康（香港）有限公司 柬埔寨尔康 指 湖南尔康（柬埔寨）投资有限公司 旺康生化 指 旺康生化有限公司 凤凰实业 指 凤凰实业有限公司 尔康医药经营 指 湖南尔康医药经营有限公司 尔康明胶 指 湖南尔康明胶有限公司 同泰胶囊 指 浏阳同泰胶囊有限公司 光宇利民 指 西藏昌都光宇利民药业有限责任公司 素尔康 指 湖南素尔康生物科技有限公司 素康生物 指 江苏素康生物科技有限公司 豫兴康 指 河南豫兴康制药有限公司 帅佳投资 指 湖南帅佳投资有限公司 生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成 药用辅料 指 分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物 制剂中的物质。 原料药 指 用于生产各类成品药的原料药物，是成品药中的有效成份， 但病人无法直接服用的物质。 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机 成品药 指 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括 中药、化学药和生物制品等。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《湖南尔康制药股份有限公司章程》 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6月 30 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 尔康制药 股票代码 300267 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南尔康制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 尔康制药 公司的外文名称（如有） HUNAN ER-KANG PHARMACEUTICALCO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有） ER-KANG 公司的法定代表人 帅放文 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾吉顺 范艺 联系地址 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号 电话 0731-83282597 0731-83282597 传真 0731-83282705 0731-83282705 电子信箱 gujishun@hnerkang.com fanyi@hnerkang.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 上年同期 本报告期比上年 本报告期 同期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 870,551,135.58 832,432,663.23 832,432,663.23 4.58% 归属于上市公司股东的净利润（元） 30,088,115.38 103,286,458.37 93,510,870.84 -67.82% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 20,453,800.23 89,417,356.64 86,433,989.57 -76.34% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 68,063,584.22 157,267,075.66 159,839,036.92 -57.42% 基本每股收益（元/股） 0.0146 0.0501 0.0453 -67.77% 稀释每股收益（元/股） 0.0146 0.0501 0.0453 -67.77% 加权平均净资产收益率 0.61% 1.78% 1.60% -0.99% 上年度末 本报告期末比上 本报告期末 年度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 5,555,124,835.03 5,431,979,242.78 5,431,979,242.78 2.27% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,970,458,172.57 4,851,211,464.04 4,851,211,464.04 2.46% 注：2021 年 10 月 26 日，公司第四届董事会第十七次会议、第四届监事会第十七次会议审议通过《关于收购河南豫兴康制 药有限公司 100%股权的议案》，公司使用自有资金收购公司实际控制人帅放文先生及其一致行动人合计持有的豫兴康公司100%股权。此次交易事项属于同一控制下企业合并，故对比较期间数据进行追溯调整。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 14,209.43 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 7,995,209.23 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 2,870,460.92 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 664,719.72 其他符合非经常性损益定义的损益项目 150,916.70 减：所得税影响额 1,803,945.88 少数股东权益影响额（税后） 257,254.97 合计 9,634,315.15 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目为代扣个税手续费返还 150,916.70 元。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）基本情况 公司秉承“一切为了药品的安全”的企业使命，主营业务集中在辅料、原料药、成品药三大领域，是国内生产规模大、品种全的药用辅料龙头企业。 1、辅料领域 药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。 公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，通过对现有辅料品种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。2022 年上半年，公司主要辅料产品为蔗糖、药用乙醇、药用甘油、柠檬酸系列产品以及复合辅料等。 2、原料药领域 原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 公司原料药业务涉及生产和流通。2022 年上半年，公司生产的原料药包括抗菌防腐类、中间体，主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚、对氨基苯酚等；原料药流通领域的相关业务由子公司尔康医药经营开展，主要为呼吸系统用原料药。 3、成品药领域 成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 公司成品药业务涉及生产和流通。2022 年上半年，公司生产的成品药包括止血、止咳、平喘、抗菌类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药，主要产品为酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶钠注射液、复方甘草片、炉甘石洗剂、甘露酥油丸等；医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，进一步延伸产业链。 （二）经营模式 1、生产模式 公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会，对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析，确定生产计划。生产部根据生产调度专题会纪要安排生产任务，车间根据生产计划按 GMP 规范组织生产。生产部负责具体产品的生产流程管理，质量技术部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检 查，负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。 2、采购模式 公司设有供应部专门负责物料采购，供应部根据生产调度专题会确定的生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每周的实际采购品种与采购数量。同时，针对市场上原材料价格普遍上涨等情况，公司采取积极备货等方式予以应对。公司采购的内部控制流程：根据公司具体需求制定准确的采购计划→提交采购申请→根据审批权限分级审批→审批通过后实施采购计划→经过审核、谈判、确定价格后签订合同、合同签订审计→合同履行、合同履行审计→合同结算、合同结算审计。 3、销售模式 目前，公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息，并反馈公司主要领导及生产调度专题会议，为公司及时组织生产提供重要决策依据。 （三）业绩驱动因素 报告期内，在医药行业改革持续、药品集采常态化、新冠疫情反复的背景下，公司围绕既定战略目标，根据市场实际情况调整经营策略，2022 年上半年公司辅料板块及海外中间体产品销售增长，整体营业收入较去年同期增长 4.58%；但随着医药行业市场竞争加剧、医保目录调整，公司部分产品销量减少、价格下降，盈利结构受到一定影响，导致 2022 年上半年公司整体毛利率降低、净利润减少。 （四）行业发展情况 1、医药行业现状 “十四五”时期，世界范围内百年未有之大变局的加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融，新冠肺炎疫情持续影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境发生复杂而深刻的变化。随着新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，医药行业新一轮技术变革和跨界融合加快；新冠肺炎疫情发生以 来，医药工业战略地位凸显，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；经济全球化遭遇逆流，医药行业产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战；随着人口老龄化加快，居民健康消费升级，医药工业加快供给侧结构性改革，加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。 2022 年上半年，国家相关部门相继发布多项涉及医药行业的纲领性政策文件，包括“十四五”规划、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等，医药行业不断转型升级，市场格局加速重构，医药企业面临挑战、负重前行。根据国家 统计局数据显示，2022 年 1-6月，医药行业规模以上企业实现营业收入 14,007.8 亿元，同比下降 0.6%；医药行业规模以上 企业实现利润总额 2,209.5 亿元，同比下降 27.6%。 2、药用辅料行业现状 国内医药行业过去发展过程中形成“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念，导致国内药用辅料行业起步较晚，市场成熟 度、集中化和专业化程度相对较低。据公开资料显示，国外药用辅料占整个药品制剂产值的 10%-20%，而国内药用辅料产值仅占药品制剂产值的 3%-5%，药用辅料行业未来具有广阔的市场发展空间；另外，国内辅料生产企业中专业药用辅料生产企业占比不高，大部分仍为化工、食品企业；同时，药用辅料的国家标准与发达国家相比仍存在较大差异。这在一定程度上影响了药用辅料行业规范化进程以及药品制剂治疗效果的进一步提升。 随着国家经济的快速发展，物质文明与精神文明得到进一步提高，人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多的期待。国家顺应时代的发展，不断改善监管环境、陆续出台各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日益加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级，产品品质高、产品品类多、技术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显，并获得更多的发展机会，市场中非药用的辅料市场份额将在本轮行业洗牌中进一步萎缩。近年来，国家药监部门相继出台《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》等一系列政策性文件，指导我国已上市化学药品药学、中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，有利于医药企业主动对已上市药品进行持续改进和创新；另外，国家药监部门还在持续收集药用辅料生产企业对已上市药品辅料变更的意见和需求，进一步推动医药产业高质量发展。 3、未来发展趋势 随着我国医疗卫生体制改革持续深化，医药行业相关政策持续推进，国内环保及安全生产标准不断升级，医药行业国际化程度逐步加深，原辅料行业发展环境将得到进一步优化。 （1）以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动，主旋律为医疗降费，手段为药品集中采购，不仅可以较大程度地节约医保资金，还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、减少生产成本提出了更高要求，也给制剂企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会。 （2）原辅料和制剂共同审评的全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+制剂”一体化发展，促进原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂产品市场格局，过评产品生产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从 “产品供应方” 转变为“综合服务商”（专