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关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知

发布日期

2022-03-11

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

       为规范化学仿制药参比制剂遴选工作,实现参比制剂的动态管理,发挥好参比制剂在仿制药研究中的标杆作用,促进仿制药高质量发展,按照工作安排,我中心根据相关规定,结合工作实际,起草了《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》(征求意见稿),现在中心网站予以公示,广泛听取社会各界意见和建议。

       欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并请通过以下邮箱及时反馈我中心。

       征求意见时限:自公示之日起一个月。

       邮箱:cdecbzj@cde.org.cn

                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                    2022年3月11日

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