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关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-07-07

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为加强药品审评过程中风险控制，规范药品审评过程中有因检查启动工作，按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定，结合《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》《药品注册核查工作程序（试行）》和《药物警戒检查指导原则》相关程序要求。我中心组织起草了《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示。

       欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       联系人：何辉；班浩

       联系方式：oc_cde@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                        2022年7月7日

1 《药品审评过程中有因检查启动工作程序》（征求意见稿）.docx
2 《药品审评过程中有因检查启动工作程序》（征求意见稿）起草说明.docx
3 意见反馈表.docx
<END>
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