各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家局组织制定了植入式心脏起搏器、医用X射线诊断设备(第三类)、影像型超声诊断设备(第三类)等三个产品注册技术审查指导原则。上述指导原则,已在国家局网站上发布,不再印发纸质文件,请登陆https://www.cmde.org.cn,在“法规文件”栏目中查询。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年七月一日
2010-07-01
食药监办械函[2010]279号
部门规范性文件
中国
已废止
/
医疗器械技术审评中心
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家局组织制定了植入式心脏起搏器、医用X射线诊断设备(第三类)、影像型超声诊断设备(第三类)等三个产品注册技术审查指导原则。上述指导原则,已在国家局网站上发布,不再印发纸质文件,请登陆https://www.cmde.org.cn,在“法规文件”栏目中查询。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年七月一日
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