为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。
特此通告。
附件:基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年8月27日
2025-08-28
2025年第17号
部门规范性文件
/
现行有效
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医疗器械技术审评中心
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。
特此通告。
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国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年8月27日
摩熵医械2025-11-28
摩熵医械2025-11-17
赛柏蓝2025-11-14
摩熵医械2025-11-12
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CHC医疗传媒2025-10-30
赛柏蓝2025-10-29
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2025-12-01
2025-12-01
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2025-11-25
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2025-11-14
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2025-07-25
2025-07-09
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-19
2025-06-09
2025-06-03
2025-05-23