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国家药监局器审中心关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2025年第17号)

地塞米松 对乙酰氨基酚 阿莫西林 白蛋白 肝素
发布日期

2025-08-28

发文字号

2025年第17号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》，现予发布。

  特此通告。

  附件：基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年8月27日

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