为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。
特此通告。
附件:基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年8月27日
2025-08-28
2025年第17号
部门规范性文件
/
现行有效
/
医疗器械技术审评中心
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。
特此通告。
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国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年8月27日
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