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2022-03-11
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指导原则
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心（CDE）
为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。
公示期限：2022年3月11日～2022年3月30日。
欢迎提出宝贵意见和建议，并通过邮件反馈至：peixj@cde.org.cn; cuic@cde.org.cn
联系人：裴小静，崔灿
联系电话：010-85243310, 85243445
附件1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）
附件2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）起草说明
附件3. 征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年3月11日
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