洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《多发性骨髓瘤药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》意见的通知

关于公开征求《多发性骨髓瘤药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》意见的通知

多发性骨髓瘤 骨髓瘤 European Medicines Agency 浆细胞肿瘤 IGH
发布日期

2021-04-22

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       新药大大提高了多发性骨髓瘤治疗的缓解深度。原有传统疗效评估标准，很难有效反映缓解深度的变化。微小残留病（MRD）可在低于传统形态学检测限多个数量级下检测恶性肿瘤是否持续存在，是肿瘤负荷的常用指标，可反映患者对治疗的反应深度。
       为更好的指导我国多发性骨髓瘤新药研发，尤其是关键性注册临床研究中，合理应用MRD 检测方法，药品审评中心组织撰写了《多发性骨髓瘤药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》，形成征求意见稿，供药物研发的申请人和研究者参考。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
       联系人：唐凌，杜瑜
       联系方式：tangl@cde.org.cn，duy@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年4月22日

附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

最新指导原则

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,382个
全球在研药物数
2,820个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多