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【ChiCTR2500104144】基于复杂干预框架的产后期抑郁干预措施的开发和评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

基于复杂干预框架的产后期抑郁干预措施的开发和评估

试验专业题目

基于复杂干预框架的产后期抑郁干预措施的开发和评估

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临床试验信息
试验目的

本研究采用多阶段优化策略（MOST）框架，通过混合方法研究和析因整群随机对照试验，系统评估基于基层妇幼保健网络的PPD干预方案。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

利用计算机随机数字法将各街道/乡镇随机分配至8种干预组合条件（表1），以系统评估各干预组分的独立效应及交互作用。

盲法

为最大限度控制偏倚，研究实施三重盲法设计：（a）数据管理团队不接触随机化序列；（b）统计分析人员保持盲态至分析完成；（c）结局评估者不知晓分组信息。鉴于干预措施的特性，参与者无法实现完全盲法，可能引入报告偏倚。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）接受基层产后访视的妇女； （2）年满18周岁。；

排除标准

（1）不能独立完成问卷填写； （2）存在其他急慢性疾病导致无法参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

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研究负责人邮编

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