ChiCTR2200056445
尚未开始
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2022-02-06
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婴幼儿腹泻及便秘
爱益森儿童益生菌辅助治疗婴幼儿腹泻及便秘的随机对照研究
爱益森儿童益生菌辅助治疗婴幼儿腹泻及便秘的随机对照研究
选择3-36月龄的婴幼儿作为研究对象，通过随机对照试验，观察口服益生菌产品（鼠李糖乳杆菌MP108）对腹泻与便秘婴幼儿肠道菌群的影响，明确其对腹泻、便秘的防治作用。
非随机对照试验
其它
本试验的分组采用随机数字表法，研究对象按随机数字表生成相应编号。
实验者和受试者均不知道哪些参与者属于对照组、哪些属于实验组。
海普洛凯营养品有限公司
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48;82
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2022-02-01
2023-09-30
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1. 3至36月龄婴幼儿； 2. 诊断为婴幼儿腹泻或便秘； 3. 父母或主要监护人能阅读和书写中文； 4. 父母或主要监护人知情同意。 其中：婴幼儿腹泻：定义为每天无痛性排便≥3次，且为大便不成形或液体大便。 婴幼儿便秘：满足以下至少2项，症状持续至少1个月： 1. 每周排便次数小于等于2次； 2. 大量粪便潴留病史； 3. 排便疼痛和排便费力史； 4.排粗大粪便史； 5. 直肠中存在大量粪便团块； 在学会如厕排便的儿童，可采用以下额外标准： 6. 在学会如厕排便后，出现大便失禁至少每周1次； 7. 有排粗大粪便史，甚至可造成厕所堵塞。；
请登录查看1. 不在本地居住； 2. 有营养不良、严重脱水、严重全身性疾病（脑炎、败血症、肺炎等）、免疫缺陷、严重肝肾功能及心肺功能异常、精神异常、食物过敏及其他消化系统疾病（肠道发育畸形，肠道手术、短肠综合征、炎症性肠病、先天性胃肠道畸形等）； 3. 入组前2周内使用广谱抗生素或任何止泻药≥3天； 4. 入组前使用益生菌、益生元； 5. 服药依从性差。；
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