行业领域： 生物制药行业 会议类型： 网络研讨班 会议主题： 新法规要求下的生物制品注册核查、临床核查、GMP符合性检查及监管工作 会议名称： 生物制品注册核查与监管研讨会
基本信息
- 培训时间： 2023年8月12日、19日（共2天）
- 培训形式： 网络研讨班，采用腾讯会议软件
- 培训对象：
- 制药企业中从事药品研发、质量管理以及生产管理人员
- MAH/CRO/CMO/CDMO企业高管
- 各省市药监机构从业人员
- 各药科大学、药学院相关老师和学生
- 主办单位： 药研
- 支持单位：
- 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司
- 北京茗泽中和药物研究有限公司
- 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
- 广州国标检验检测有限公司
- 北京医恒健康科技有限公司
- 北京天咨医药科技有限公司
- 南京知和医药科技有限公司
课程大纲
8月12日
- 上午：09:00-12:00 模块一、生物制品注册核查及迎检策略
- 下午：13:30-16:30 模块二、生物制品工艺验证与思考
8月19日
- 上午：09:00-12:00 模块三、从监管角度看生物制品变更管理
- 下午：13:30-16:30 模块四、生物制品临床核查流程介绍和应对核查的策略
培训报名
- 报名费： 8月5日前：3800元/账号/企业；8月6日起：4200元/账号/企业；企业会员：半价或免费。
- 交费信息：
- 户名：诺和医药科技沧州有限公司
- 账号：0408010809300138975
- 开户行：中国工商银行沧州福宾支行
- 付款时请备注：药研第75期
- 报名联系人： 崔老师：13363179160
- 服务监督电话： 15911172616
有奖转发
- 非参会人员奖品： CDE等行业专家电子版文章合集600+篇（截至2023.8）
- 参会人员奖品：
- USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，2选1（每家报名企业限5人）
- CDE等行业专家电子版文章合集600+篇（截至2023.8）
媒体合作
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1月份
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