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Oasmia Pharmaceutical AB

公司全称：Oasmia Pharmaceutical AB
国家/地区：瑞典/——
类型：生物制药公司
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公司介绍：
Oasmia Pharmaceutical 是人类和兽医肿瘤学领域的新一代药物的开发者，是开发和制造基于成熟的细胞抑制剂的新型抗癌制剂。

基本信息

成立时间：

2010-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

4618505440

地址：

Vallongatan 1 752 28 Uppsala

公司官网：

www.oasmia.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

Oasmia Pharmaceutical AB 获得欧洲药品管理局的积极意见，将功效数据添加到已批准的 Apealea® 产品信息中
2019-03-25 15:00:00
Oasmia Pharmaceutical AB宣布，欧洲药品管理局（EMA）已采纳积极意见，推荐批准一项II类变更申请，以增加Apealea产品信息中的疗效数据。Apealea在欧盟的营销授权是基于OAS-07OVA III期关键研究。该研究涉及789名随机分配的卵巢癌疾病复发患者，他们接受了紫杉醇与卡铂联合治疗。针对获批适应症（即首次复发的患者）的亚组分析结果显示，Apealea组301名患者和对照组298名患者的疗效数据支持了Apealea的疗效。此次积极意见的批准使得产品信息可以展示所有可用的疗效数据，包括针对整个受试人群的数据。这一变更预计将在2019年4月底所有欧盟语言（以及挪威语和冰岛语）翻译完成审查后实施。这为医生和患者提供了关于Apealea与溶剂型紫杉醇疗效差异的完整透明度。亚组分析显示，Apealea在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显示出优于溶剂型紫杉醇的趋势。
Oasmia Pharmaceutical 获得欧盟委员会对 Apealea®（紫杉醇胶束）的批准
2018-11-22 18:58:00
欧洲委员会批准了Oasmia Pharmaceutical AB的Apealea药物，用于治疗铂敏感型上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的一线复发患者，与卡铂联合使用。这是首个针对铂敏感型上皮性卵巢癌一线复发的系统性铂基紫杉醇联合疗法的批准。Apealea不含Cremophor EL，是一种新的治疗选择。该批准在欧盟28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的欧洲经济区成员国内有效。这一决定基于包括关键性研究OAS 07OVA在内的临床试验，该研究显示，与比较组相比，Apealea联合卡铂治疗后的疾病进展或死亡风险相似。Apealea的进展无疾病生存期（PFS）中位数为10.3个月，而比较组为10.1个月；总生存期（OS）中位数为25.7个月，而比较组为24.8个月。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2015-10-23

Oasmia Pharmaceutical AB

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2010-07-22

Oasmia Pharmaceutical AB

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮

Yorkville Advisors;

——

2010-07-02

Oasmia Pharmaceutical AB

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
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临床进展

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试验状态
申办单位
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首次公示
信息日期
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招投标信息

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价格(元)
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公布时间
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剂型
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