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Panbela Therapeutics Inc

上市

公司全称：Panbela Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Panbela Therapeutics，前身为Sun BioPharma，成立于2011年，由SunPharm Corp和MGI Pharma的前高管创立，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对多个治疗领域的疗法，初期重点放在家族性腺瘤息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防以及卵巢癌上。2022年2月，公司宣布与Cancer Prevention Pharmaceuticals达成最终收购协议，根据该协议，Cancer Prevention Pharmaceuticals的股东将有资格因主要资产的批准和商业化获得最高达6000万美元的里程碑和特许权使用费。此次交易预计在2022年第二季度完成，受制于成交条件。2022年6月，该交易顺利完成。此外，2015年9月，该公司还收购了Cimarron Medical，这是一家专注于开发和分销定制计算机软件的企业。

基本信息

员工人数：

15人以下

联系电话：

(952) 479-1196

联系邮箱：

BD@SunBioPharma.com

地址：

712 Vista Blvd # 305 WACONIA MINNESOTA 55387; US; Telephone: +19524791196;

公司官网：

www.sunbiopharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

天然产物
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Michael T. Cullen ——

Executive Chairman of the Board and Director 薪酬：

个人简介：——

Suzanne Gagnon ——

Chief Medical Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Dalvir S. Gill ——

Director 薪酬：

个人简介：——

J. Robert Paulson, Jr. ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Paul W. Schaffer ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Panbela Therapeutics 宣布 3 期 ASPIRE 临床试验的第三次独立安全性审查 DSMB 推荐继续进行，无试验修改

2024-06-24 20:00:00

Panbela Therapeutics宣布，独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成对正在进行中的第三阶段ASPIRE临床试验的第三次预先规定的安全性审查，该试验评估ivospemin与吉西他滨和纳帕帕拉司他联合用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）。DSMB建议继续进行试验，无需修改，这是连续第三次积极的审查。安全性数据库现在包括395名患者，比2023年11月29日的214名患者有所增加。DSMB的推荐表明对ivospemin安全性的支持。低事件率表明ASPIRE试验参与者可能经历了延长的生存期。公司确认，预计中期生存分析最早将在2025年第一季度可用。这为患者提供了积极的发展，并强调了ivospemin在解决转移性胰腺导管腺癌治疗重大未满足需求方面的潜力。

Panbela 宣布在消化疾病周（DDW）上进行口头报告：

2024-06-10 20:00:00

Panbela Therapeutics公司在DDW会议上宣布，其与范德堡大学医学中心合作的研究成果显示，针对胃腺癌前病变患者的Eflornithine治疗安全且耐受性良好，可长期降低DNA损伤。这项研究由美国国立癌症研究所资助，是一项在拉丁美洲高发病率地区进行的IIa期安慰剂对照随机临床试验。Eflornithine治疗在患者完成治疗后降低了DNA损伤，这对于预防感染相关胃癌具有潜在意义。Panbela的管线包括多个处于临床试验阶段的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病、胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。

Panbela 宣布在美国和加拿大颁发新专利;专利适用于依氟鸟氨酸和舒林酸的固定剂量组合的权利要求

2024-05-06 20:00:00

Panbela Therapeutics宣布获得美国和加拿大关于固定剂量组合药物Flynpovi的专利，该药物由eflornithine和sulindac组成，用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）。Flynpovi是Panbela的主要研发产品，与Sanofi合作开发。专利有效至2036年，已在多个国家和地区获得批准，并在其他国家申请中。Panbela的管线还包括其他多种癌症治疗药物，如Ivospemin和CPP-1X，正在不同阶段进行临床试验。

接受依氟鸟氨酸（DFMO）摘要在消化疾病周进行口头报告

2024-04-30 20:00:00

Panbela Therapeutics公司宣布，其研发的抗癌药物eflornithine的摘要已被接受在2024年5月18日至21日举行的消化疾病周（DDW）会议上进行口头报告。这项研究反映了公司与范德堡大学医学中心的合作。报告将评估eflornithine在拉丁美洲高发病率地区胃部癌前病变患者中的安全性和有效性。Panbela的管线包括正在临床试验中的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。其产品Ivospemin（SBP-101）和Flynpovi™均显示出良好的疗效和安全性。Panbela Therapeutics致力于开发针对未满足医疗需求的创新疗法。

Panbela Therapeutics 宣布 ASPIRE 试验的中期数据分析推迟到 2025 年第一季度

2024-04-22 20:00:00

Panbela Therapeutics宣布，其正在进行的ASPIRE临床试验的期中数据分析预计将在2025年第一季度可用。由于试验事件发生率低于预期，导致分析日期推迟，这表明患者寿命比预期更长。ASPIRE试验旨在评估Panbela的领先产品候选ivospemin（SBP-101）与吉西他滨和纳米紫杉醇（Abraxane）联合治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的疗效和安全性。尽管近期批准了新的治疗药物，但mPDAC患者的预后仍然较差，中位总生存期仍不到12个月。Panbela认为，ivospemin（SBP-101）与吉西他滨和纳米紫杉醇联合使用有可能显著改善mPDAC患者的预后。Panbela将继续监测ASPIRE试验的进展，并在适当的时候提供更新。

Panbela 宣布在美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research）上展示海报：

2024-04-18 20:00:00

Panbela Therapeutics在2024年4月10日的美国癌症研究协会年会上展示了一项关于ivospemin（SBP-101）作为多胺代谢调节剂在卵巢癌治疗中的研究。这项研究显示，ivospemin与阿霉素联合使用可提高铂耐药性卵巢癌患者的生存率，并减少肿瘤负担。研究由约翰霍普金斯大学医学院的合作伙伴进行，为Panbela在2024年启动卵巢癌项目奠定了基础。研究结果表明，SBP-101与阿霉素联合使用可能在卵巢癌的临床管理中发挥作用，特别是对于铂耐药性这一难以治疗的群体。Panbela的管线包括目前处于临床试验阶段的资产，重点关注家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。

接受 Ivospemin （SBP-101）摘要在美国癌症研究协会（AACR）进行壁报展示

2024-01-30 21:15:00

Panbela Therapeutics公司宣布，其研发的专利多胺类似物SBP-101（Ivospemin）的摘要已被美国癌症研究协会（AACR）接受，将于2024年4月5日至10日举行的会议上进行海报展示。这项研究体现了公司与约翰霍普金斯大学医学院的持续合作。Ivospemin是一种旨在通过利用化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制的专利多胺类似物。在针对转移性胰腺癌患者的临床试验中，Ivospemin显示出肿瘤生长抑制的信号，显示出中位总生存期（OS）为14.6个月，客观缓解率（ORR）为48%，均超过了标准治疗药物吉西他滨+奈达铂的典型效果，表明其可能具有与现有FDA批准的标准化疗方案的互补活性。此外，公司还介绍了其产品管线，包括目前处于临床试验阶段的资产，主要针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。

Panbela 胰腺癌 Aspire 试验的入组率超过 50%，以加速势头超出预期时间表

2024-01-25 20:00:00

Panbela Therapeutics公司宣布其ASPIRE全球临床试验在一线治疗转移性胰腺癌方面已达到50%的入组率。该试验是一项全球随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估ivospemin与吉西他滨和纳帕帕利塔素联合使用在转移性胰腺导管腺癌患者中的疗效。预计到2025年第一季度完成全部入组，并计划在2024年中进行中期数据分析。试验在全球范围内进行，有约90个站点在美国、欧洲、澳大利亚和韩国。Panbela致力于为胰腺癌提供更有效的治疗方案。此外，公司还在开发针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌的药物。

Panbela Therapeutics 宣布依氟鸟氨酸（DFMO）用于治疗小儿神经母细胞瘤的美国 WorldMeds NDA 批准

2023-12-18 21:15:00

Panbela Therapeutics宣布，其儿科神经母细胞瘤项目中的某些资产已转让给美国世界医药公司（USWM），USWM近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将eflornithine作为维持治疗用于对某些先前治疗至少有部分反应的高风险神经母细胞瘤患者。这是首个FDA批准的针对癌症适应症的NDA，用于任何多胺靶向疗法。Panbela总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这一批准突出了多胺在癌症治疗中的作用，并期待其正在进行中的胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和前列腺癌项目以及卵巢癌和骨髓瘤的预临床项目。Panbela在2023年7月将其儿科神经母细胞瘤项目转让给USWM，并有权获得高达约950万美元的非稀释资金。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，起源于未成熟的神经细胞，导致近15%的儿童癌症死亡。

Panbela 宣布发表题为：SBP-101 和 DFMO 多胺抑制剂给药后骨髓瘤细胞系活力评估的摘要

2023-12-04 21:00:00

Panbela Therapeutics公司宣布，其开发的ivospemin（SBP-101）和eflornithine（CPP-1X或DFMO）在多发性骨髓瘤细胞系研究中的预临床数据已发表。研究表明，这两种药物单独或联合使用可显著降低细胞增殖并诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤潜力。这些结果支持将ivospemin和CPP-1X作为多发性骨髓瘤的潜在治疗选择。此外，Panbela与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员合作，评估多胺代谢抑制剂疗法与CAR-T细胞疗法在临床前模型中的联合应用。Panbela的管线包括正在临床试验中的资产，重点包括家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌。

Panbela 宣布 ASPIRE 注册临床试验的第二次独立安全性审查：推荐继续进行，无试验修改

2023-11-29 21:15:00

Panbela Therapeutics宣布，其Phase 3 ASPIRE临床试验的独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成对治疗患者的安全性数据审查，建议继续进行试验。该试验旨在评估ivospemin与吉西他滨和nab-紫杉醇联合使用治疗未治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的效果。Panbela的管线包括正在临床试验中的资产，重点包括家族性腺瘤性息肉病（FAP）、一线转移性胰腺癌、新辅助胰腺癌、结直肠癌预防、卵巢癌和糖尿病。其中，ivospemin是一种专有的多胺类似物，旨在通过利用该化合物对胰腺导管腺癌和其他肿瘤的高亲和力来诱导多胺代谢抑制（PMI）。在迄今为止的临床研究中，ivospemin已显示出肿瘤生长抑制的信号，中位总生存期（OS）为14.6个月，客观缓解率（ORR）为48%，均超过了标准治疗方案吉西他滨+ nab-紫杉醇的典型效果，显示出与现有FDA批准的标准化疗方案的潜在互补活性。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-02-01

Panbela Therapeutics Inc

肿瘤治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2023-06-21

Panbela Therapeutics Inc

肿瘤治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2023-02-13

Panbela Therapeutics Inc

肿瘤治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

查看

2021-06-30

Panbela Therapeutics Inc

肿瘤治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2016-06-30

Panbela Therapeutics Inc

肿瘤治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2014-12-26

Panbela Therapeutics Inc

肿瘤治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2012-05-14

Panbela Therapeutics Inc

肿瘤治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2023-12-31

2023-09-30

2023-06-30

2023-03-31

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